- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05800314
Eficácia de Diferentes Sistemas de Pontuação
Eficácia de Diferentes Sistemas de Pontuação na Previsão do Prognóstico em Casos de Intoxicação Aguda nos Hospitais Universitários de Assiut
- Avaliação da eficácia de um sistema de pontuação específico para envenenamento validado (nova mortalidade por envenenamento [PMS]) e outros sistemas de pontuação comumente usados para todos os pacientes com doenças agudas (escore clínico simples [SCS] e pontuação rápida de medicina de emergência [REMS]) em hospitais universitários de Assiut .
- Comparação entre esses sistemas de pontuação em termos de sensibilidade e especificidade em crianças e adultos.
- Projete uma planilha toxicológica para o centro de controle de envenenamento de Assiut que inclua este sistema de pontuação de envenenamento para que possa ajudar na avaliação do prognóstico de casos de envenenamento agudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A intoxicação aguda é um problema de saúde global. A prevenção da mortalidade em envenenamentos intencionais e acidentais é essencial (Cheung et al., 2018) Em relação à prevalência no Egito, 38470 pacientes pediátricos foram apresentados à Universidade Ain Shams - Centro de Toxicologia de Envenenamento (ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016) .Além disso, 937 pacientes adultos envenenados foram internados no Hospital Universitário Tanta Emergency em 2012 (Enas, 2012).
A previsão de mortalidade em casos de envenenamento agudo foi explorada pela aplicação de vários sistemas de pontuação clínica usados em cuidados intensivos (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).
Existem diferentes sistemas de pontuação não específicos que dependem apenas de variáveis fisiológicas, como:
- O escore de fisiologia aguda e avaliação de saúde crônica (APACHE)
- Escore Simplificado de Fisiologia Aguda (SAPS) São ferramentas comumente aplicadas na unidade de terapia intensiva; eles são usados para prever os resultados em casos de envenenamento. Mas eles se tornaram de utilidade limitada porque consomem muito tempo. (Bilgin e outros, 2005).
Existem outros sistemas de pontuação não específicos, mas não demorados, como
- O Rapid Emergency Medicine Score (REMS) foi um poderoso preditor de mortalidade hospitalar em pacientes atendidos no pronto-socorro
- Simple Clinical Score (SCS) identifica com rapidez e precisão pacientes com baixo e alto risco de morte. (J Kellett, et al, 2006) Nova Pontuação de Mortalidade por Envenenamento (PMS): é um sistema de pontuação específico que depende de variáveis demográficas, variáveis relacionadas a envenenamento e sinais vitais, prevendo com precisão a probabilidade de morte para pacientes com envenenamento agudo. Isso poderia contribuir para a tomada de decisão clínica para pacientes com intoxicação aguda no pronto-socorro (Han et al., 2021). Os resultados indicaram que 724 casos de intoxicação foram admitidos no Hospital Infantil durante o ano de 2012 na província de Assuit. A previsão do prognóstico em pacientes com intoxicação aguda tem significado clínico, ou seja, ajuda no tratamento oportuno e adequado. No entanto, a pesquisa toxicológica carece de um método bem aceito para avaliar a gravidade do envenenamento (Cheung et al., 2018). Há uma falta de uso e inclusão desses sistemas de pontuação na avaliação diária dos pacientes. Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um sistema de pontuação específico para envenenamento (PMS) e outros sistemas de pontuação inespecíficos, fisiológicos e rápidos (REMS e SCS). Isso poderia auxiliar no tratamento e na tomada de decisões terapêuticas em estágios iniciais para pacientes com intoxicação aguda.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1-Todos os casos sintomáticos com toxicidade aguda admitidos nas unidades de emergência do hospital universitário de Assiut e do hospital infantil universitário de Assiut. Diagnóstico baseado na anamnese, exame clínico dos pacientes, investigações toxicológicas, se disponíveis, e exclusão de diagnósticos diferenciais relevantes.
2- Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo e fornecer um consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doenças renais, hepáticas, do SNC e cardíacas e câncer
- Pacientes que serão transferidos do pronto-socorro inicial para outro hospital. Pacientes com dados incompletos sobre variáveis relacionadas a envenenamento
- Mulheres grávidas.- Paciente apresentou atraso superior a 48
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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necessidade de intubação, necessidade de UTI e hospital
Prazo: Linha de base
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Os pacientes precisam de intubação, UTI, internação hospitalar
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mortalidade foi avaliada durante a internação dos pacientes até a alta.
Prazo: Linha de base
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Medir a mortalidade por envenenamento agudo
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Scoring systems
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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