- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05800314
Efficacité des différents systèmes de notation
Efficacité de différents systèmes de notation dans la prédiction du pronostic dans les cas d'intoxication aiguë dans les hôpitaux universitaires d'Assiut
- Évaluation de l'efficacité d'un système validé de notation spécifique à l'empoisonnement (nouvelle mortalité par empoisonnement [PMS]) et d'autres systèmes de notation couramment utilisés pour tous les patients gravement malades (score clinique simple [SCS] et score rapide de médecine d'urgence [REMS]) aux hôpitaux universitaires d'Assiut .
- Comparaison entre ces systèmes de notation en termes de sensibilité et de spécificité chez les enfants et les adultes.
- Concevoir une fiche toxicologique pour le centre antipoison d'Assiut qui comprend ce système de notation d'empoisonnement afin qu'il puisse aider à évaluer le pronostic des cas d'empoisonnement aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'intoxication aiguë est un problème de santé mondial. La prévention de la mortalité dans les empoisonnements intentionnels et accidentels est essentielle (Cheung et al., 2018) Concernant la prévalence en Égypte, 38470 patients pédiatriques présentés à l'Université Ain Shams - Poisoning Toxicology Center (ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016). En outre, 937 patients adultes empoisonnés ont été admis à l'hôpital universitaire d'urgence de Tanta en 2012 (Enas, 2012).
La prédiction de la mortalité dans les cas d'intoxication aiguë a été explorée en appliquant divers systèmes de notation clinique utilisés en soins intensifs (Alizadeh et al, 2014 ; Banderas-Bravo et al., 2017) .
Il existe différents systèmes de notation non spécifiques qui dépendent uniquement de variables physiologiques telles que :
- Le score d'évaluation de la physiologie aiguë et de la santé chronique (APACHE)
- Score simplifié de physiologie aiguë (SAPS) Ce sont des outils couramment appliqués dans l'unité de soins intensifs; ils sont utilisés pour prédire les résultats dans les cas d'empoisonnement. Mais ils sont devenus d'une utilité limitée car ils prennent du temps. (Bilgin et al., 2005).
Il existe d'autres systèmes de notation non spécifiques mais qui ne prennent pas beaucoup de temps, tels que
- Le score REMS (Rapid Emergency Medicine Score) était un puissant prédicteur de la mortalité hospitalière chez les patients fréquentant les urgences
- Le score clinique simple (SCS) permet d'identifier rapidement et avec précision les patients présentant un risque de décès faible ou élevé. (J Kellett, et al, 2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): est un système de notation spécifique qui dépend de variables démographiques, de variables liées à l'empoisonnement et de signes vitaux, prédit avec précision la probabilité de décès des patients atteints d'empoisonnement aigu. Cela pourrait contribuer à la prise de décision clinique pour les patients présentant une intoxication aiguë à l'urgence (Han et al., 2021). Les résultats ont indiqué que 724 cas d'empoisonnement ont été admis à l'hôpital pour enfants au cours de l'année 2012 dans le gouvernorat d'Assuit. Cependant, la recherche en toxicologie manque d'une méthode bien acceptée pour évaluer la gravité de l'empoisonnement (Cheung et al., 2018). Il y a un manque d'utilisation et d'inclusion de ces systèmes de notation dans l'évaluation quotidienne des patients. Ainsi, l'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un système de notation spécifique à l'empoisonnement (PMS) et d'autres systèmes de notation non spécifiques, physiologiques et rapides (REMS et SCS). Cela pourrait aider au traitement et à la prise de décision thérapeutique à des stades précoces pour les patients souffrant d'intoxication aiguë.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1-Tous les cas symptomatiques présentant une toxicité aiguë admis aux urgences du CHU d'Assiout et de l'Hôpital pédiatrique universitaire d'Assiout. Diagnostic basé sur l'anamnèse, l'examen clinique des patients, les investigations toxicologiques si disponibles, et l'exclusion des diagnostics différentiels pertinents.
2- Volonté et capable de se conformer aux procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladies rénales, hépatiques, du SNC et cardiaques et de cancer
- Patients qui seront transférés du service d'urgence initial vers un autre hôpital. Patients qui ont des données incomplètes sur les variables liées à l'empoisonnement
- Femmes enceintes.- Patient présenté avec un retard de plus de 48
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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besoin d'intubation, besoin d'USI et d'hôpital
Délai: Ligne de base
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Les patients ont besoin d'intubation, de soins intensifs, d'un séjour à l'hôpital
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La mortalité a été évaluée pendant le séjour hospitalier des patients jusqu'à leur sortie.
Délai: Ligne de base
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Mesurer la mortalité par intoxication aiguë
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Scoring systems
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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