- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05800314
Skuteczność różnych systemów punktacji
Skuteczność różnych systemów punktacji w przewidywaniu rokowania w ostrych przypadkach zatrucia w szpitalach uniwersyteckich Assiut
- Ocena skuteczności zatwierdzonego systemu punktacji specyficznego dla zatrucia (nowa śmiertelność z powodu zatrucia [PMS]) i innych powszechnie stosowanych systemów punktacji dla wszystkich pacjentów z ostrymi chorobami (Simple Clinic Score [SCS] i Rapid Emergency Medicine Score [REMS]) w szpitalach uniwersyteckich Assiut .
- Porównanie tych systemów punktacji pod względem czułości i swoistości zarówno u dzieci, jak iu dorosłych.
- Zaprojektuj arkusz toksykologiczny dla centrum kontroli zatruć w Assiut, który będzie zawierał ten system punktacji zatruć, aby mógł pomóc w ocenie rokowania ostrych zatruć
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre zatrucie jest globalnym problemem zdrowotnym. Zapobieganie śmiertelności zarówno w przypadku zatruć celowych, jak i przypadkowych ma zasadnicze znaczenie (Cheung i in., 2018) Jeśli chodzi o częstość występowania w Egipcie, 38470 pacjentów pediatrycznych zgłosiło się do Centrum Toksykologii Zatruć Uniwersytetu Ain Shams (ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya i in., 2016). Ponadto w 2012 roku do szpitala Uniwersytetu Tanta Emergency University przyjęto 937 dorosłych zatrutych pacjentów (Enas, 2012).
Przewidywanie śmiertelności w przypadkach ostrych zatruć zostało zbadane przy użyciu różnych systemów punktacji klinicznej stosowanych w intensywnej terapii (Alizadeh i in., 2014; Banderas-Bravo i in., 2017).
Istnieją różne niespecyficzne systemy punktacji, które zależą tylko od zmiennych fizjologicznych, takie jak:
- Ocena ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia (APACHE).
- Uproszczona skala ostrej fizjologii (SAPS) Są to powszechnie stosowane narzędzia na oddziale intensywnej terapii; służą do przewidywania skutków zatruć. Ale stały się one o ograniczonej użyteczności, ponieważ są czasochłonne. (Bilgin i in., 2005).
Istnieją inne, niespecyficzne, ale nie czasochłonne systemy punktacji, takie jak
- Rapid Emergency Medicine Score (REMS) był potężnym predyktorem śmiertelności w szpitalu u pacjentów zgłaszających się na SOR
- Simple Clinical Score (SCS) pozwala szybko i dokładnie identyfikować pacjentów z niskim i wysokim ryzykiem zgonu. (J Kellett i in., 2006) New Poisoning Mortality Score (PMS): to specyficzny system punktacji, który zależy od zmiennych demograficznych, zmiennych związanych z zatruciem i parametrów życiowych, dzięki czemu dokładnie przewiduje prawdopodobieństwo śmierci pacjentów z ostrym zatruciem. Może to przyczynić się do podejmowania decyzji klinicznych dotyczących pacjentów z ostrym zatruciem na SOR (Han i in., 2021). Wyniki wykazały, że w 2012 roku do Szpitala Dziecięcego w prowincji Assuit przyjęto 724 przypadków zatruć. Przewidywanie rokowania u pacjentów z ostrym zatruciem ma znaczenie kliniczne, tj. pomaga we właściwym czasie i odpowiednim leczeniu. Jednak w badaniach toksykologicznych brakuje dobrze przyjętej metody oceny ciężkości zatrucia (Cheung i in., 2018). Brakuje stosowania i uwzględniania tych systemów punktacji w codziennej ocenie pacjentów. Zatem celem tego badania jest ocena skuteczności systemu punktacji specyficznego dla zatrucia (PMS) oraz innych nieswoistych, fizjologicznych i szybkich systemów punktacji (REMS i SCS). Może to pomóc w leczeniu i podejmowaniu decyzji terapeutycznych we wczesnych stadiach pacjentów z ostrym zatruciem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1-Wszystkie przypadki objawowe z ostrą toksycznością przyjęte na oddziały ratunkowe szpitala uniwersyteckiego Assiut i szpitala dziecięcego Uniwersytetu Assiut. Rozpoznanie na podstawie wywiadu, badania klinicznego pacjentów, badań toksykologicznych, jeśli są dostępne, oraz wykluczenia odpowiednich rozpoznań różnicowych.
2- Chętny i zdolny do przestrzegania procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, ośrodkowego układu nerwowego i serca w wywiadzie oraz nowotworami
- Pacjenci, którzy zostaną przeniesieni z początkowego SOR do innego szpitala. Pacjenci, którzy mają niepełne dane dotyczące zmiennych związanych z zatruciem
- Kobiety w ciąży.- Pacjent zgłosił się z opóźnieniem większym niż 48
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
potrzeba intubacji, konieczność pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjenci potrzebują intubacji, OIOM, pobytu w szpitalu
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceniono śmiertelność w czasie pobytu chorych w szpitalu do wypisu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmierzyć śmiertelność w przypadku ostrego zatrucia
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scoring systems
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .