- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05800314
Effectiviteit van verschillende scoresystemen
Effectiviteit van verschillende scoresystemen bij het voorspellen van de prognose bij gevallen van acute dronkenschap in de universitaire ziekenhuizen van Assiut
- Beoordeling van de effectiviteit van een gevalideerd vergiftigingsspecifiek scoresysteem (nieuwe vergiftigingsmortaliteit [PMS]) en andere veelgebruikte scoresystemen voor alle acuut zieke patiënten (Simple clinical score [SCS] en Rapid Emergency Medicine Score [REMS]) in de universitaire ziekenhuizen van Assiut .
- Vergelijking tussen deze scoresystemen in termen van sensitiviteit en specificiteit bij zowel kinderen als volwassenen.
- Ontwerp een toxicologisch blad voor het antigifcentrum van Assiut met dit scoresysteem voor vergiftiging, zodat het kan helpen bij het beoordelen van de prognose van acute vergiftigde casussen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute vergiftiging is een wereldwijd gezondheidsprobleem. Preventie van mortaliteit bij zowel opzettelijke als accidentele vergiftigingen is essentieel (Cheung et al., 2018). Wat betreft de prevalentie in Egypte, presenteerden 38470 pediatrische patiënten zich aan Ain Shams University - Poisoning Toxicology Centre (ASU-PTC) 2009-2013 (Sonya et al., 2016). Ook werden in 2012 937 volwassen vergiftigde patiënten opgenomen in het Tanta Emergency University Hospital (Enas, 2012).
Sterftevoorspelling bij gevallen van acute vergiftiging is onderzocht door verschillende klinische scoresystemen toe te passen die worden gebruikt in de intensive care (Alizadeh et al, 2014; Banderas-Bravo et al., 2017).
Er zijn verschillende niet-specifieke scoresystemen die alleen afhankelijk zijn van fysiologische variabelen, zoals:
- De score voor acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie (APACHE).
- Vereenvoudigde acute fysiologische score (SAPS) Het zijn veelgebruikte hulpmiddelen op de intensive care; ze worden gebruikt voor het voorspellen van de uitkomsten in gevallen van vergiftiging. Maar ze werden van beperkt nut omdat ze tijdrovend zijn. (Bilgin et al., 2005).
Er zijn andere niet-specifieke scoresystemen, maar niet tijdrovend, zoals
- Rapid Emergency Medicine Score (REMS) was een krachtige voorspeller van ziekenhuissterfte bij patiënten die naar de SEH gingen
- Simple Clinical Score (SCS) een snelle en nauwkeurige identificatie van patiënten met zowel een laag als een hoog risico op overlijden. (J Kellett, et al, 2006) Nieuwe Poisoning Mortality Score (PMS): is een specifiek scoresysteem dat afhangt van demografische variabelen, aan vergiftiging gerelateerde variabelen en vitale functies, en zo nauwkeurig de kans op overlijden voor patiënten met acute vergiftiging voorspelde. Dit zou kunnen bijdragen aan de klinische besluitvorming voor patiënten met acute vergiftiging op de SEH (Han et al., 2021). De resultaten gaven aan dat in 2012 724 gevallen van vergiftiging werden opgenomen in het kinderziekenhuis in het gouvernement Assuit. Voorspelling van de prognose bij patiënten met acute vergiftiging heeft een klinische betekenis, d.w.z. het helpt bij een tijdige en passende behandeling. Toxicologisch onderzoek mist echter een algemeen geaccepteerde methode om de ernst van vergiftiging te beoordelen (Cheung et al., 2018). Er is een gebrek aan het gebruik van en het opnemen van deze scoresystemen bij de dagelijkse beoordeling van patiënten. Het doel van deze studie is dus om de werkzaamheid te beoordelen van een vergiftigingsspecifiek scoresysteem (PMS) en andere niet-specifieke, fysiologische en snelle scoresystemen (REMS en SCS). Dit zou kunnen helpen bij de behandeling en het nemen van therapeutische beslissingen in vroege stadia van patiënten met acute vergiftiging.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Alle symptomatische gevallen met acute toxiciteit die zijn opgenomen in de spoedeisende hulp van het Assiut Universitair Ziekenhuis en het Assiut Universitair Kinderziekenhuis. Diagnose op basis van anamnese, klinisch onderzoek van de patiënten, toxicologisch onderzoek indien beschikbaar en uitsluiting van relevante differentiaaldiagnoses.
2- Bereid en in staat om te voldoen aan de onderzoeksprocedures en een schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van nier-, lever-, CZS- en hartaandoeningen en kanker
- Patiënten die van de eerste SEH naar een ander ziekenhuis worden overgeplaatst. Patiënten die onvolledige gegevens hebben over aan vergiftiging gerelateerde variabelen
- Zwangere vrouw.- Patiënt presenteerde zich met een vertraging van meer dan 48
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behoefte aan intubatie, behoefte aan IC en ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
De patiënten hebben intubatie, ICU, ziekenhuisverblijf nodig
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mortaliteit werd beoordeeld tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënten tot ontslag.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meet de mortaliteit voor acute vergiftiging
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Scoring systems
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .