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妊娠糖尿病と周産期うつ病:介入プログラム

2026年3月19日 更新者:National Taiwan University Hospital

初産婦の妊娠中および産後の妊娠糖尿病とうつ病:縦断的研究と介入プログラム

背景: 妊娠糖尿病と周産期うつ病は、どちらも有病率の高い世界的な公衆衛生問題です。 周産期以外の糖尿病とうつ病は、双方向の関係である相互影響があることが確認されています。 ただし、周産期の関係の確認はまだありません。 その理由は、これらの種類の研究は主に産後うつ病に対して行われたものであり、妊娠糖尿病と周産期うつ病の間の明確な連続的影響について議論されることはめったになかったためである可能性があります. また、この種の研究が行われているアジアの国はそれほど多くないため、この研究では初産の妊娠糖尿病と周産期うつ病の関係に焦点を当てます。

目的: この研究では、妊娠糖尿病と周産期うつ病の双方向の関係について説明します。 つまり、産前うつ病は妊娠糖尿病に影響し、その逆もまた然りです。 社会的支援、健康行動、出生前の身体指数、妊娠中の体重増加、周産期の合併症などのこれらの変化する要因は、妊娠糖尿病と周産期のうつ病の間の調節因子であるかどうかについてテストされます。妊娠糖尿病と診断された参加者のうち、健康行動に影響を与えるために健康教育の介入を受け、その後、うつ病やその他の産科および婦人科の結果がその効果についてテストされます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 妊娠糖尿病と周産期うつ病は、どちらも有病率の高い世界的な公衆衛生問題です。 周産期以外の糖尿病とうつ病は、双方向の関係である相互影響があることが確認されています。 ただし、周産期の関係の確認はまだありません。 その理由は、これらの種類の研究は主に産後うつ病に対して行われたものであり、妊娠糖尿病と周産期うつ病の間の明確な連続的影響について議論されることはめったになかったためである可能性があります. また、この種の研究が行われているアジアの国はそれほど多くないため、この研究では初産の妊娠糖尿病と周産期うつ病の関係に焦点を当てます。

目的: この研究では、妊娠糖尿病と周産期うつ病の双方向の関係について説明します。 つまり、産前うつ病は妊娠糖尿病に影響し、その逆もまた然りです。 社会的支援、健康行動、出生前の身体指数、妊娠中の体重増加、周産期合併症などのこれらの変化する要因は、妊娠糖尿病と周産期うつ病の間の調節因子であるかどうかについてテストされます. その後、妊娠糖尿病と診断された参加者の一部は、健康行動に影響を与えるために健康教育の介入を受け、その後、うつ病やその他の産科および婦人科の結果がその効果についてテストされます。

方法: 研究者は、この研究の目的、手順、およびインフォームド コンセントを説明し、インフォームド コンセント フォームに署名し、妊娠 22 週目の構造化された質問票 (基本情報 (年齢、教育レベル、および職業) を含む)参加者とそのパートナー、世帯収入、婚姻状況)、結婚満足度、産婦人科の病歴(流産歴、意図した妊娠、人工授精)、精神病歴、糖尿病の家族歴、身長、妊娠前の体重、睡眠状態、妊娠糖尿病の基礎知識など)をご記入いただきます。 参加者は、血糖値と日時、および食事とスナックの写真を記録する必要があります。 参加者とそのパートナーから最初のアンケートを受け取った後、参加者とそのパートナーのための健康教育 (母性管理/カウンセリング、健康的なライフスタイル、パートナー サポートなど) のいくつかの短いクリップを含む妊娠糖尿病の健康教育のウェブサイト。実験グループが与えられます。 ただし、対照群の参加者とそのパートナーは、妊娠糖尿病の健康教育のウェブサイトのみを受け取り、健康教育のクリップはありません。 その後、妊娠 35 週目、出産後 3 か月目、6 か月目に、参加者とそのパートナーに構造化されたアンケートも提供されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 妊娠糖尿病の診断。
  • 2. 初産婦。
  • 3. 妊娠前に病歴*がない、または病歴*があり、薬を服用していない。 (*病気、例えば 高血圧、糖尿病、甲状腺機能亢進症など)
  • 4. 流産の再発がなく、妊娠初期の状態が安定している。
  • 5. スマートフォンの使用。
  • 6.この研究に参加する意思がある。

除外基準:

- 1. 妊娠前に糖尿病の診断を受けていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

参加者とそのパートナーは、妊娠 22 週目と 35 週目、および出産後 3 か月目と 6 か月目に、構造化されたアンケートをそれぞれ受け取ります。 アンケートのコンテキストには、基本情報 (参加者とそのパートナーの年齢、教育水準と職業、世帯収入、結婚状況)、結婚の満足度、産婦人科の履歴 (中絶の履歴、意図した妊娠、人工授精の履歴) が含まれます。 、精神病歴、糖尿病の家族歴、身長、妊娠前の体重、睡眠状態、妊娠糖尿病の基礎知識。

妊娠22週のアンケート受付後、参加者とそのパートナーを対象とした健康教育(産科管理・カウンセリング、健康生活、パートナーサポートなど)をまとめた妊娠糖尿病の健康教育サイトを公開します。参加者とそのパートナーから。

妊娠22週のアンケート受付後、参加者とそのパートナーを対象とした健康教育(産科管理・カウンセリング、健康生活、パートナーサポートなど)をまとめた妊娠糖尿病の健康教育サイトを公開します。参加者とそのパートナーから。 構造化された質問票には、妊娠 22 週目と 35 週目、および出産後 3 か月の事前テストと事後テストの質問があります。
偽コンパレータ:統制群

参加者とそのパートナーは、妊娠 22 週目と 35 週目、および出産後 3 か月目と 6 か月目に、構造化されたアンケートをそれぞれ受け取ります。 アンケートのコンテキストには、基本情報 (参加者とそのパートナーの年齢、教育水準と職業、世帯収入、結婚状況)、結婚の満足度、産婦人科の履歴 (中絶の履歴、意図した妊娠、人工授精の履歴) が含まれます。 、精神病歴、糖尿病の家族歴、身長、妊娠前の体重、睡眠状態、妊娠糖尿病の基礎知識。

参加者とそのパートナーからの妊娠22週のアンケートの直後に、参加者とそのパートナーのための妊娠糖尿病に関する健康教育のウェブサイトが提供されます。

妊娠糖尿病に関する健康教育のウェブサイトが参加者とそのパートナーに提供され、構造化されたアンケートと病院からの定期的な健康サービスが引き続き提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠22週から出産後6ヶ月までの期間内にベースラインからEPDSの変化のアンケートによってアクセスされる、介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
周産期うつ病は、アンケートでエディンバラ産後うつ病尺度(EPDS)によって測定されます。
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
妊娠 22 週目から出産後 6 か月までの期間内のベースラインからの社会的支援の変化の自作アンケートによってアクセスされる、介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
ソーシャル サポート スケールは、自作の質問票によって測定されます。これらの質問は、非常に不十分なものから非常に十分なものまで 5 段階でランク付けされます。
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
妊娠22週から出産後6ヶ月までの期間内のベースラインからのPPAQ変化のアンケートによってアクセスされる介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
身体活動は、アンケートで妊娠身体活動アンケート (PPAQ) によって測定されます。
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
妊娠 22 週目から出産後 6 か月までの期間中のベースラインからの食事の変化の自作アンケートによってアクセスされた介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
食事の習慣は、自作のアンケートによって測定されます。これらの質問は、食事の頻度、食事の好み、食事の選択に関連しています。
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
出産後6ヶ月以内に妊娠前のベースラインから変化した母親の体重のキログラム単位の医療記録によってアクセスされる介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
キログラム単位の母親の体重は、医療記録から取得されます。
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
分娩後 6 か月以内の妊娠前のベースラインからの変化の kg/m^2 単位の母親の BMI の医療記録によってアクセスされる介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
母体の体格指数 (BMI) (kg/m^2) は、医療記録から取得した体重 (キログラム) と身長 (メートル) から計算されます。
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
妊娠22週目から出産後6ヶ月までのベースラインから妊娠糖尿病の変化の知識と自己管理の質問票によってアクセスされる介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
妊娠糖尿病の知識と自己管理は、真偽の質問である自作のアンケートによって測定されます。
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
介入的健康教育を受けた参加者の数と割合は、妊娠 22 週目から出産後 6 か月までの期間内にベースラインから変化する健康信念の自作アンケートによってアクセスされます。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
健康への信念は、自作のアンケートによって測定されます。これらの質問は、非常に同意しないものから非常に同意するものまで、5 つの範囲内でランク付けされます。
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
周産期合併症の医療記録によってアクセスされる介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:妊娠22週から産後6ヶ月まで。
周産期合併症はカルテから取得
妊娠22週から産後6ヶ月まで。
幼児の体重のキログラム単位の医療記録によってアクセスされる、介入的健康教育を受けた参加者の数と割合。
時間枠:お届け後6ヶ月以内
乳児のキログラム単位の体重は、医療記録から取得されます。
お届け後6ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:HUNG-HUI CHEN、National Taiwan University Hostiptal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月26日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月23日

最初の投稿 (実際)

2023年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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