Diabete gestazionale e depressione perinatale: un programma di intervento
Diabete gestazionale e depressione in gravidanza e nel periodo postpartum tra le donne Primipara: uno studio longitudinale e un programma di intervento
Sfondo: il diabete mellito gestazionale e la depressione perinatale sono entrambi problemi di salute pubblica globale con un'elevata prevalenza. È stato confermato che il diabete mellito non perinatale e la depressione hanno un'influenza reciproca, che è una relazione bidirezionale. Tuttavia, non ci sono ancora conferme di relazione nel periodo perinatale. La ragione potrebbe essere che questo tipo di studi era stato condotto principalmente per la depressione postpartum, raramente erano stati discussi con un'influenza chiaramente sequenziale tra diabete mellito gestazionale e depressione perinatale. Inoltre, non ci sono stati così tanti paesi asiatici che hanno condotto questo tipo di studi, pertanto, questo studio si concentrerà sulla relazione tra diabete mellito gestazionale primiparo e depressione perinatale.
Scopo: questo studio discuterà la relazione bidirezionale tra diabete mellito gestazionale e depressione perinatale. In altre parole, la depressione prenatale influisce sul diabete mellito gestazionale e viceversa. Quei fattori mutevoli, come il supporto sociale, il comportamento sanitario, l'indice corporeo prenatale, l'aumento di peso durante la gravidanza, le complicanze perinatali... dei partecipanti con diagnosi di diabete mellito gestazionale riceverà l'intervento di educazione sanitaria per influenzare il comportamento sanitario, quindi la depressione e altri risultati ostetrici e ginecologici saranno testati per gli effetti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: il diabete mellito gestazionale e la depressione perinatale sono entrambi problemi di salute pubblica globale con un'elevata prevalenza. È stato confermato che il diabete mellito non perinatale e la depressione hanno un'influenza reciproca, che è una relazione bidirezionale. Tuttavia, non ci sono ancora conferme di relazione nel periodo perinatale. La ragione potrebbe essere che questo tipo di studi era stato condotto principalmente per la depressione postpartum, raramente erano stati discussi con un'influenza chiaramente sequenziale tra diabete mellito gestazionale e depressione perinatale. Inoltre, non ci sono stati così tanti paesi asiatici che hanno condotto questo tipo di studi, pertanto, questo studio si concentrerà sulla relazione tra diabete mellito gestazionale primiparo e depressione perinatale.
Scopo: questo studio discuterà la relazione bidirezionale tra diabete mellito gestazionale e depressione perinatale. In altre parole, la depressione prenatale influisce sul diabete mellito gestazionale e viceversa. Quei fattori mutevoli, come il supporto sociale, il comportamento sanitario, l'indice corporeo prenatale, l'aumento di peso durante la gravidanza, le complicanze perinatali... ecc., saranno testati per verificare se potrebbero essere regolatori o meno tra il diabete mellito gestazionale e la depressione perinatale. Successivamente, una parte dei partecipanti con diagnosi di diabete mellito gestazionale riceverà l'intervento di educazione sanitaria per influenzare il comportamento sanitario, quindi la depressione e altri risultati ostetrici e ginecologici saranno testati per gli effetti.
Metodo: I ricercatori spiegheranno lo scopo, la procedura e il consenso informato di questo studio, quindi verrà firmato il modulo di consenso informato e il questionario strutturato alla 22a settimana di gravidanza (comprese le informazioni di base (età, livello di istruzione e occupazione di la partecipante e il suo partner, reddito familiare e stato del matrimonio), soddisfazione matrimoniale, storia ostetrica e ginecologica (storia di aborto, gravidanza prevista e inseminazione artificiale), storia psichiatrica, storia familiare di diabete mellito, altezza, peso pre-gravidanza , lo stato di sonno e le conoscenze di base sul diabete mellito gestazionale) saranno fornite da compilare. I partecipanti dovranno registrare il valore, la data e l'ora della glicemia e l'immagine dei pasti e degli spuntini. Dopo che il primo questionario è stato ricevuto dalle partecipanti e dai loro partner, un sito Web di educazione alla salute del diabete mellito gestazionale con diverse brevi clip di educazione alla salute (gestione/consulenza della maternità, stili di vita sani, supporto del partner... ecc.) per i partecipanti e i loro partner di sarà assegnato un gruppo sperimentale. Tuttavia, i partecipanti e il loro partner del gruppo controllato ricevono solo un sito Web di educazione sanitaria del diabete mellito gestazionale senza clip di educazione sanitaria. Successivamente, verrà somministrato anche un questionario strutturato alle partecipanti e ai loro partner alla 35a settimana di gravidanza, al 3° mese e al 6° mese dopo il parto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HUNG-HUI CHEN
- Numero di telefono: 886-2-2394-7109
- Email: hunghuichen@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. La diagnosi di diabete mellito gestazionale.
- 2. Le donne primipare.
- 3. Nessuna storia di malattia* prima della gravidanza o ha una storia di malattia* senza aver assunto alcun medicinale. (*malattia, es. ipertensione, diabete mellito, ipertiroidismo... ecc.)
- 4. Nessuna perdita di gravidanza ricorrente e condizione stabile nel primo trimestre di gravidanza.
- 5. Utilizzo dello smartphone.
- 6. Essere disposti a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- 1. Nessuna diagnosi di diabete mellito prima della gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Le partecipanti e i loro partner riceveranno questionari strutturati rispettivamente alla 22a e 35a settimana di gravidanza, e al 3° e 6° mese dopo il parto. Il contesto del questionario include informazioni di base (età, livello di istruzione e occupazione della partecipante e del suo partner, reddito familiare e stato del matrimonio), soddisfazione matrimoniale, storia ostetrica e ginecologica (storia di aborto, gravidanza prevista e inseminazione artificiale) , storia psichiatrica, storia familiare di diabete mellito, altezza, peso pre-gravidanza, stato di sonno e conoscenza di base del diabete mellito gestazionale. Un sito web di educazione alla salute del diabete mellito gestazionale con diverse brevi clip di educazione alla salute (gestione/consulenza della maternità, stili di vita sani, supporto del partner... ecc.) per i partecipanti e i loro partner verrà fornito subito dopo il questionario della 22a settimana di gravidanza dai partecipanti e dai loro partner. |
Un sito web di educazione alla salute del diabete mellito gestazionale con diverse brevi clip di educazione alla salute (gestione/consulenza della maternità, stili di vita sani, supporto del partner... ecc.) per i partecipanti e i loro partner verrà fornito subito dopo il questionario della 22a settimana di gravidanza dai partecipanti e dai loro partner.
Ci sono domande pre-test e post-test sui questionari strutturati della 22a e 35a settimana di gravidanza e del 3° mese dopo il parto.
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Comparatore fittizio: Gruppo controllato
Le partecipanti e i loro partner riceveranno questionari strutturati rispettivamente alla 22a e 35a settimana di gravidanza, e al 3° e 6° mese dopo il parto. Il contesto del questionario include informazioni di base (età, livello di istruzione e occupazione della partecipante e del suo partner, reddito familiare e stato del matrimonio), soddisfazione matrimoniale, storia ostetrica e ginecologica (storia di aborto, gravidanza prevista e inseminazione artificiale) , storia psichiatrica, storia familiare di diabete mellito, altezza, peso pre-gravidanza, stato di sonno e conoscenza di base del diabete mellito gestazionale. Un sito web di educazione sanitaria sul diabete mellito gestazionale per le partecipanti e i loro partner verrà fornito subito dopo il questionario della 22a settimana di gravidanza ricevuto dalle partecipanti e dai loro partner. |
Ai partecipanti e ai loro partner verrà fornito un sito Web di educazione sanitaria sul diabete mellito gestazionale, quindi continueranno a essere forniti questionari strutturati e servizi sanitari regolari dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il numero e la percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dal questionario dell'EPDS variano rispetto al basale nel periodo dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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La depressione perinatale è misurata dalla Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) nel questionario.
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Il numero e la percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dal questionario autoprodotto di cambiamento di supporto sociale rispetto al basale nel periodo dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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La scala del sostegno sociale è misurata da un questionario autoprodotto, tali domande sono classificate entro 5 intervalli, da molto insufficiente a molto sufficiente.
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Il numero e la percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dal questionario del PPAQ variano rispetto al basale nel periodo dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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L'attività fisica è misurata dal questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ) nel questionario.
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Numero e percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dal questionario autoprodotto sul cambiamento dell'abitudine alla dieta rispetto al basale nel periodo dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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L'abitudine alla dieta è misurata da un questionario autoprodotto, tali domande sono correlate alle frequenze della dieta, alle preferenze della dieta, alle scelte della dieta.
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Il numero e la percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dalla cartella clinica del peso corporeo materno in chilogrammi cambia rispetto al basale della pre-gravidanza entro i 6 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Il peso corporeo materno in chilogrammi viene acquisito dalla cartella clinica.
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Numero e percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dalla cartella clinica del BMI materno in variazione di kg/m^2 rispetto al basale della pre-gravidanza entro i 6 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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L'indice di massa corporea (BMI) materno in kg/m^2 è calcolato in base al peso corporeo in chilogrammi e all'altezza in metri, acquisiti dalla cartella clinica.
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Il numero e la percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dal questionario di conoscenza e autogestione del diabete mellito gestazionale variano dal basale dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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La conoscenza e l'autogestione del diabete mellito gestazionale sono misurate da questionari auto-redatti, che sono domande vero/falso.
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Numero e percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dal questionario autoprodotto sul cambiamento delle convinzioni sulla salute rispetto al basale nel periodo dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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La convinzione sulla salute è misurata da un questionario autoprodotto, tali domande sono classificate entro 5 intervalli, da estremamente in disaccordo a estremamente d'accordo.
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Numero e percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dalla cartella clinica delle loro complicanze perinatali.
Lasso di tempo: Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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La complicazione perinatale è acquisita dalla cartella clinica
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Dalla 22a settimana di gravidanza a 6 mesi dopo il parto.
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Numero e percentuale di partecipanti con educazione sanitaria interventistica a cui si accede dalla cartella clinica del peso corporeo dei loro bambini in chilogrammi.
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla consegna
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Il peso corporeo dei neonati in chilogrammi viene acquisito dalla cartella clinica.
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Entro 6 mesi dalla consegna
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie metaboliche
- Complicazioni della gravidanza
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Disturbi dell'umore
- Disturbi puerperali
- Disordine depressivo
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete, gestazionale
- Depressione, dopo il parto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202103014RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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