Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschapsdiabetes en perinatale depressie: een interventieprogramma

19 maart 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Zwangerschapsdiabetes en depressie tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode bij primipara-vrouwen: een longitudinaal onderzoek en een interventieprogramma

Achtergrond: Zwangerschapsdiabetes en perinatale depressie zijn beide wereldwijde volksgezondheidsproblemen met een hoge prevalentie. Er is bevestigd dat niet-perinatale diabetes mellitus en depressie een wederzijdse invloed hebben, wat een bidirectionele relatie is. Er zijn echter nog geen bevestigingen van verwantschap in de perinatale periode. De reden zou kunnen zijn dat dit soort studies meestal waren gedaan voor postpartumdepressie, ze waren zelden besproken met een duidelijk sequentiële invloed tussen zwangerschapsdiabetes mellitus en perinatale depressie. Bovendien zijn er nog niet zo veel Aziatische landen die dit soort studies hebben gedaan, daarom zal deze studie zich richten op de relatie tussen primiparae zwangerschapsdiabetes mellitus en perinatale depressie.

Doel: Deze studie bespreekt de bidirectionele relatie tussen zwangerschapsdiabetes mellitus en perinatale depressie. Met andere woorden, de prenatale depressie beïnvloedt zwangerschapsdiabetes mellitus, en vice versa. Die veranderlijke factoren, zoals sociale steun, gezondheidsgedrag, prenatale lichaamsindex, gewichtstoename tijdens de zwangerschap, perinatale complicaties enz., zullen worden getest of ze al dan niet regulatoren kunnen zijn tussen zwangerschapsdiabetes mellitus en perinatale depressie. van de deelnemers met de diagnose zwangerschapsdiabetes krijgt de tussenkomst van gezondheidsvoorlichting om het gezondheidsgedrag te beïnvloeden, waarna depressie en andere verloskundige en gynaecologische resultaten worden getest op effecten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Zwangerschapsdiabetes en perinatale depressie zijn beide wereldwijde volksgezondheidsproblemen met een hoge prevalentie. Er is bevestigd dat niet-perinatale diabetes mellitus en depressie een wederzijdse invloed hebben, wat een bidirectionele relatie is. Er zijn echter nog geen bevestigingen van verwantschap in de perinatale periode. De reden zou kunnen zijn dat dit soort studies meestal waren gedaan voor postpartumdepressie, ze waren zelden besproken met een duidelijk sequentiële invloed tussen zwangerschapsdiabetes mellitus en perinatale depressie. Bovendien zijn er nog niet zo veel Aziatische landen die dit soort studies hebben gedaan, daarom zal deze studie zich richten op de relatie tussen primiparae zwangerschapsdiabetes mellitus en perinatale depressie.

Doel: Deze studie bespreekt de bidirectionele relatie tussen zwangerschapsdiabetes mellitus en perinatale depressie. Met andere woorden, de prenatale depressie beïnvloedt zwangerschapsdiabetes mellitus, en vice versa. Die veranderlijke factoren, zoals sociale steun, gezondheidsgedrag, prenatale lichaamsindex, gewichtstoename tijdens de zwangerschap, perinatale complicaties enz., zullen worden getest of ze al dan niet regulatoren kunnen zijn tussen zwangerschapsdiabetes mellitus en perinatale depressie. Daarna krijgt een deel van de deelnemers met de diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus de tussenkomst van gezondheidsvoorlichting om het gezondheidsgedrag te beïnvloeden, waarna depressie en andere verloskundige en gynaecologische resultaten worden getest op effecten.

Methode: De onderzoekers leggen het doel, de procedure en de geïnformeerde toestemming van dit onderzoek uit, waarna het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt ondertekend en de gestructureerde vragenlijst in de 22e week van de zwangerschap (inclusief basisinformatie (leeftijd, opleidingsniveau en beroep van de de deelnemer en haar partner, gezinsinkomen en huwelijksstatus), tevredenheid over het huwelijk, verloskundige en gynaecologische voorgeschiedenis (voorgeschiedenis van abortus, voorgenomen zwangerschap en kunstmatige inseminatie), psychiatrische voorgeschiedenis, familiegeschiedenis van diabetes mellitus, lengte, gewicht vóór de zwangerschap , slaapstatus en basiskennis van zwangerschapsdiabetes mellitus) worden gegeven om in te vullen. De deelnemers zullen nodig zijn om de waarde en datum en tijd van de bloedsuiker vast te leggen, en de foto van maaltijden en snacks. Nadat de eerste vragenlijst is ontvangen van de deelnemers en hun partners, verschijnt er een website over gezondheidsvoorlichting over zwangerschapsdiabetes mellitus met verschillende korte filmpjes over gezondheidsvoorlichting (kraamzorg/counseling, gezonde levensstijl, partnerondersteuning...enz.) voor deelnemers en hun partners van experimentele groep zal worden gegeven. De deelnemers en hun partner van de gecontroleerde groep ontvangen echter alleen een website met gezondheidsvoorlichting over zwangerschapsdiabetes mellitus zonder clips met gezondheidsvoorlichting. Daarna wordt er ook een gestructureerde vragenlijst aan de deelnemers en hun partners gegeven in de 35e week van de zwangerschap, de 3e maand en de 6e maand na de bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. De diagnose zwangerschapsdiabetes mellitus.
  • 2. De eerste vrouwen.
  • 3. Geen voorgeschiedenis van ziekte* vóór de zwangerschap of een voorgeschiedenis van ziekte* zonder medicijnen te gebruiken. (*ziekte, bijv. hypertensie, diabetes mellitus, hyperthyreoïdie, enz.)
  • 4. Geen herhaald zwangerschapsverlies en stabiele toestand in het eerste trimester van de zwangerschap.
  • 5. Smartphone gebruiken.
  • 6. Bereid zijn om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

- 1. Geen diagnose van diabetes mellitus vóór de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

De deelnemers en hun partners ontvangen gestructureerde vragenlijsten respectievelijk in de 22e en 35e week van de zwangerschap, en in de 3e en 6e maand na de bevalling. De context van de vragenlijst omvat basisinformatie (leeftijd, opleidingsniveau en beroep van de deelnemer en haar partner, gezinsinkomen en huwelijksstatus), tevredenheid over het huwelijk, verloskunde en gynaecologische geschiedenis (geschiedenis van abortus, beoogde zwangerschap en kunstmatige inseminatie). , psychiatrische voorgeschiedenis, familiegeschiedenis van diabetes mellitus, lengte, gewicht vóór de zwangerschap, slaapstatus en basiskennis van zwangerschapsdiabetes mellitus.

Direct nadat de vragenlijst van de 22e week van de zwangerschap is ontvangen, wordt er een website met gezondheidsvoorlichting over zwangerschapsdiabetes mellitus met verschillende korte clips over gezondheidsvoorlichting (zwangerschapsmanagement/counseling, gezonde levensstijl, partnerondersteuning...etc) voor deelnemers en hun partners gegeven van de deelnemers en hun partners.
Gedragsmatig: Clips Interventie
Direct nadat de vragenlijst van de 22e week van de zwangerschap is ontvangen, wordt er een website met gezondheidsvoorlichting over zwangerschapsdiabetes mellitus met verschillende korte clips over gezondheidsvoorlichting (zwangerschapsmanagement/counseling, gezonde levensstijl, partnerondersteuning...etc) voor deelnemers en hun partners gegeven van de deelnemers en hun partners. Er zijn pretest- en posttestvragen op de gestructureerde vragenlijsten van 22e week en 35e week van de zwangerschap en 3e maand na de bevalling.
Sham-vergelijker: Gecontroleerde groep

De deelnemers en hun partners ontvangen gestructureerde vragenlijsten respectievelijk in de 22e en 35e week van de zwangerschap, en in de 3e en 6e maand na de bevalling. De context van de vragenlijst omvat basisinformatie (leeftijd, opleidingsniveau en beroep van de deelnemer en haar partner, gezinsinkomen en huwelijksstatus), tevredenheid over het huwelijk, verloskunde en gynaecologische geschiedenis (geschiedenis van abortus, beoogde zwangerschap en kunstmatige inseminatie). , psychiatrische voorgeschiedenis, familiegeschiedenis van diabetes mellitus, lengte, gewicht vóór de zwangerschap, slaapstatus en basiskennis van zwangerschapsdiabetes mellitus.

Een website met gezondheidsvoorlichting over zwangerschapsdiabetes voor deelnemers en hun partners zal worden gegeven direct na de vragenlijst van de 22e week van de zwangerschap die is ontvangen van de deelnemers en hun partners.
Apparaat: Alleen gestructureerde vragenlijst
Een website met gezondheidsvoorlichting over zwangerschapsdiabetes mellitus zal worden gegeven aan deelnemers en hun partners, daarna zullen gestructureerde vragenlijsten en reguliere gezondheidszorg vanuit het ziekenhuis worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals toegankelijk via de EPDS-vragenlijst verandert ten opzichte van de uitgangssituatie binnen de periode van 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Perinatale depressie wordt gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) in de vragenlijst.
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals toegankelijk via de zelf opgestelde vragenlijst over sociale steun verandert vanaf baseline binnen de periode van 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
De sociale steunschaal wordt gemeten door middel van een zelf opgestelde vragenlijst, die vragen worden gerangschikt binnen 5 intervallen, van zeer onvoldoende tot zeer voldoende.
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Het aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals toegankelijk via de vragenlijst van PPAQ verandert ten opzichte van baseline binnen de periode van de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Lichamelijke activiteit wordt gemeten door Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) in vragenlijst.
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals geraadpleegd door de zelf opgestelde vragenlijst over de verandering van de gewoonte van het dieet vanaf de uitgangswaarde binnen de periode van de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
De gewoonte van het dieet wordt gemeten door middel van een zelf opgestelde vragenlijst, die vragen hebben betrekking op de frequentie van het dieet, de voorkeuren van het dieet, de keuzes van het dieet.
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals geraadpleegd door het medisch dossier van het lichaamsgewicht van de moeder in kilogrammen verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van vóór de zwangerschap binnen de 6 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Het lichaamsgewicht van de moeder in kilogram wordt verkregen uit het medisch dossier.
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals geraadpleegd door het medisch dossier van maternale BMI in kg/m^2 verandering ten opzichte van baseline van pre-zwangerschap binnen de 6 maanden na bevalling.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
De Body Mass Index (BMI) van de moeder in kg/m^2 wordt berekend op basis van het lichaamsgewicht in kilogrammen en de lengte in meters, die worden verkregen uit het medisch dossier.
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals geraadpleegd door de vragenlijst over kennis en zelfmanagement van zwangerschapsdiabetes mellitus verandering vanaf baseline van 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
De kennis en het zelfmanagement van zwangerschapsdiabetes mellitus worden gemeten door middel van een zelf opgestelde vragenlijst, dit zijn waar/niet waar vragen.
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals toegankelijk via de zelf opgestelde vragenlijst over veranderingen in gezondheidsopvattingen vanaf baseline binnen de periode van de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
De gezondheidsopvatting wordt gemeten door middel van een zelf opgestelde vragenlijst, die vragen worden gerangschikt binnen 5 intervallen, van zeer mee oneens tot zeer mee eens.
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals geraadpleegd door het medisch dossier van hun perinatale complicaties.
Tijdsspanne: Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
De perinatale complicatie wordt verkregen uit het medisch dossier
Vanaf de 22e week van de zwangerschap tot 6 maanden na de bevalling.
Aantal en percentage deelnemers met interventionele gezondheidsvoorlichting zoals geraadpleegd door het medisch dossier van het lichaamsgewicht van hun baby's in kilogrammen.
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na levering
Het lichaamsgewicht van de baby's in kilogram wordt verkregen uit het medisch dossier.
Binnen 6 maanden na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Mackay Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Adventist Hospital
Dianthus MFM Clinics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202103014RINC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren