Diabetes gestacional y depresión perinatal: un programa de intervención
Diabetes gestacional y depresión en el embarazo y el posparto entre mujeres primíparas: un estudio longitudinal y un programa de intervención
Antecedentes: La diabetes mellitus gestacional y la depresión perinatal son problemas de salud pública mundial con alta prevalencia. Se confirma que la diabetes mellitus no perinatal y la depresión tienen una influencia recíproca, que es una relación bidireccional. Sin embargo, aún no hay confirmaciones de parentesco en el período perinatal. La razón podría ser que este tipo de estudios en su mayoría se habían realizado para la depresión posparto, rara vez se habían discutido con una influencia claramente secuencial entre la diabetes mellitus gestacional y la depresión perinatal. Además, no ha habido tantos países asiáticos que hayan realizado este tipo de estudios, por lo tanto, este estudio se centrará en la relación de la diabetes mellitus gestacional primípara y la depresión perinatal.
Propósito: Este estudio discutirá la relación bidireccional de la diabetes mellitus gestacional y la depresión perinatal. En otras palabras, la depresión prenatal influye en la diabetes mellitus gestacional y viceversa. Esos factores modificables, como el apoyo social, el comportamiento de salud, el índice corporal prenatal, el aumento de peso durante el embarazo, las complicaciones perinatales, etc., se probarán si pueden ser reguladores o no entre la diabetes mellitus gestacional y la depresión perinatal. Posteriormente, una parte de las participantes con diagnóstico de diabetes mellitus gestacional recibirán la intervención de educación en salud para influir en el comportamiento de salud, luego se probarán los efectos de la depresión y otros resultados obstétricos y ginecológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La diabetes mellitus gestacional y la depresión perinatal son problemas de salud pública mundial con alta prevalencia. Se confirma que la diabetes mellitus no perinatal y la depresión tienen una influencia recíproca, que es una relación bidireccional. Sin embargo, aún no hay confirmaciones de parentesco en el período perinatal. La razón podría ser que este tipo de estudios en su mayoría se habían realizado para la depresión posparto, rara vez se habían discutido con una influencia claramente secuencial entre la diabetes mellitus gestacional y la depresión perinatal. Además, no ha habido tantos países asiáticos que hayan realizado este tipo de estudios, por lo tanto, este estudio se centrará en la relación de la diabetes mellitus gestacional primípara y la depresión perinatal.
Propósito: Este estudio discutirá la relación bidireccional de la diabetes mellitus gestacional y la depresión perinatal. En otras palabras, la depresión prenatal influye en la diabetes mellitus gestacional y viceversa. Aquellos factores modificables, como el apoyo social, el comportamiento de salud, el índice corporal prenatal, el aumento de peso durante el embarazo, las complicaciones perinatales, etc., se probarán para determinar si pueden ser reguladores o no entre la diabetes mellitus gestacional y la depresión perinatal. Posteriormente, una parte de las participantes con diagnóstico de diabetes mellitus gestacional recibirá la intervención de educación en salud para influir en el comportamiento de salud, luego se probarán los resultados de depresión y otros resultados obstétricos y ginecológicos para efectos.
Método: Los investigadores explicarán el propósito, el procedimiento y el consentimiento informado de este estudio, luego se firmará el formulario de consentimiento informado y el cuestionario estructurado en la semana 22 de embarazo (que incluye información básica (edad, nivel de educación y ocupación de la participante y su pareja, ingresos del hogar y estado civil), satisfacción matrimonial, antecedentes obstétricos y ginecológicos (antecedentes de aborto, embarazo intencional e inseminación artificial), antecedentes psiquiátricos, antecedentes familiares de diabetes mellitus, altura, peso antes del embarazo , estado de sueño y conocimientos básicos de diabetes mellitus gestacional) para completar. Los participantes deberán registrar el valor y la fecha y la hora del azúcar en la sangre, y la imagen de las comidas y meriendas. Después de recibir el primer cuestionario de las participantes y sus parejas, se crea un sitio web de educación para la salud de la diabetes mellitus gestacional con varios clips breves de educación para la salud (consejería/manejo de la maternidad, estilos de vida saludables, apoyo a la pareja, etc.) para las participantes y sus parejas de se dará grupo experimental. Sin embargo, los participantes y su pareja del grupo controlado solo reciben un sitio web de educación para la salud de la diabetes mellitus gestacional sin ningún clip de educación para la salud. Posteriormente, también se entregará un cuestionario estructurado a las participantes y sus parejas en la semana 35 de embarazo, el tercer mes y el sexto mes después del parto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HUNG-HUI CHEN
- Número de teléfono: 886-2-2394-7109
- Correo electrónico: hunghuichen@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. El diagnóstico de diabetes mellitus gestacional.
- 2. Las mujeres primíparas.
- 3. No tener antecedentes de enfermedad* antes del embarazo o tener antecedentes de enfermedad* sin haber tomado ningún medicamento. (*enfermedad, ej. hipertensión, diabetes mellitus, hipertiroidismo... etc.)
- 4. Sin pérdidas recurrentes de embarazo y condición estable en el primer trimestre del embarazo.
- 5. Uso de teléfonos inteligentes.
- 6. Estar dispuesto a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- 1. Sin diagnóstico de diabetes mellitus antes del embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Las participantes y sus parejas recibirán cuestionarios estructurados, respectivamente, en las semanas 22 y 35 de embarazo, y en el tercer y sexto mes después del parto. El contexto del cuestionario incluye información básica (edad, nivel de educación y ocupación de la participante y su pareja, ingresos del hogar y estado civil), satisfacción matrimonial, antecedentes obstétricos y ginecológicos (antecedentes de aborto, embarazo intencional e inseminación artificial) , antecedentes psiquiátricos, antecedentes familiares de diabetes mellitus, altura, peso antes del embarazo, estado de sueño y conocimientos básicos de diabetes mellitus gestacional. Inmediatamente después de recibir el cuestionario de la semana 22 de embarazo, se proporcionará un sitio web de educación sobre la salud de la diabetes mellitus gestacional con varios clips breves de educación sobre la salud (consejería/manejo de la maternidad, estilos de vida saludables, apoyo a la pareja, etc.) para las participantes y sus parejas. de los participantes y sus socios. |
Inmediatamente después de recibir el cuestionario de la semana 22 de embarazo, se proporcionará un sitio web de educación sobre la salud de la diabetes mellitus gestacional con varios clips breves de educación sobre la salud (consejería/manejo de la maternidad, estilos de vida saludables, apoyo a la pareja, etc.) para las participantes y sus parejas. de los participantes y sus socios.
Hay preguntas previas y posteriores a la prueba en los cuestionarios estructurados de la semana 22 y la semana 35 de embarazo y el tercer mes después del parto.
|
|
Comparador falso: Grupo controlado
Las participantes y sus parejas recibirán cuestionarios estructurados, respectivamente, en las semanas 22 y 35 de embarazo, y en el tercer y sexto mes después del parto. El contexto del cuestionario incluye información básica (edad, nivel de educación y ocupación de la participante y su pareja, ingresos del hogar y estado civil), satisfacción matrimonial, antecedentes obstétricos y ginecológicos (antecedentes de aborto, embarazo intencional e inseminación artificial) , antecedentes psiquiátricos, antecedentes familiares de diabetes mellitus, altura, peso antes del embarazo, estado de sueño y conocimientos básicos de diabetes mellitus gestacional. Inmediatamente después del cuestionario de la semana 22 de embarazo recibido de las participantes y sus parejas, se proporcionará un sitio web de educación para la salud sobre la diabetes mellitus gestacional para las participantes y sus parejas. |
Se entregará un sitio web de educación en salud sobre diabetes mellitus gestacional a las participantes y sus parejas, luego se seguirán entregando cuestionarios estructurados y el servicio regular de salud del hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista a los que se accedió mediante el cuestionario de EPDS cambio desde el inicio dentro del período desde la semana 22 del embarazo hasta los 6 meses después del parto.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
La depresión perinatal se mide mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) en el cuestionario.
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista según el cuestionario autoelaborado de cambio de apoyo social desde el inicio dentro del período desde la semana 22 del embarazo hasta los 6 meses después del parto.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
La escala de apoyo social se mide mediante un cuestionario autoelaborado, esas preguntas se clasifican en 5 intervalos, desde muy insuficiente hasta muy suficiente.
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista a los que se accedió mediante el cuestionario de cambio PPAQ desde el inicio dentro del período desde la semana 22 del embarazo hasta los 6 meses después del parto.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
La actividad física se mide mediante el Cuestionario de actividad física durante el embarazo (PPAQ) en el cuestionario.
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista a los que se accedió mediante el cuestionario autoelaborado sobre el cambio de hábitos en la dieta desde el inicio dentro del período comprendido entre la semana 22 del embarazo y los 6 meses después del parto.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
El hábito de la dieta se mide mediante un cuestionario autoelaborado, esas preguntas están relacionadas con las frecuencias de la dieta, las preferencias de la dieta, las elecciones de la dieta.
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista a la que se accedió a través del registro médico del cambio de peso corporal materno en kilogramos desde el inicio antes del embarazo dentro de los 6 meses posteriores al parto.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
El peso corporal materno en kilogramos se obtiene de la historia clínica.
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista según el registro médico del IMC materno en kg/m ^ 2 cambio desde el inicio antes del embarazo dentro de los 6 meses posteriores al parto.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
El Índice de Masa Corporal (IMC) materno en kg/m ^ 2 se calcula por el peso corporal en kilogramos y la altura en metros, que se obtienen del registro médico.
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista según el cuestionario de conocimiento y automanejo de la diabetes mellitus gestacional cambia desde el inicio desde la semana 22 del embarazo hasta los 6 meses después del parto.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
El conocimiento y automanejo de la diabetes mellitus gestacional se mide mediante cuestionarios autoelaborados, que son preguntas de verdadero/falso.
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista a la que se accedió mediante el cuestionario autoelaborado de cambio de creencias sobre la salud desde el inicio dentro del período desde la semana 22 del embarazo hasta los 6 meses después del parto.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
La creencia en la salud se mide mediante un cuestionario autoelaborado, esas preguntas se clasifican dentro de 5 intervalos, desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista accedida por la historia clínica de sus complicaciones perinatales.
Periodo de tiempo: Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
La complicación perinatal se adquiere de la historia clínica
|
Desde la semana 22 de embarazo hasta los 6 meses después del parto.
|
|
Número y porcentaje de participantes con educación en salud intervencionista accedida por el registro médico del peso corporal de sus bebés en kilogramos.
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores al parto
|
El peso corporal de los bebés en kilogramos se obtiene de la historia clínica.
|
Dentro de los 6 meses posteriores al parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Puerperales
- Desorden depresivo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Gestacional
- Depresión, Posparto
Otros números de identificación del estudio
- 202103014RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .