Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cukrzyca ciążowa i depresja okołoporodowa: program interwencji

23 marca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Cukrzyca ciążowa i depresja w ciąży i okresie poporodowym wśród pierworódek: badanie podłużne i program interwencyjny

Wstęp: Cukrzyca ciążowa i depresja okołoporodowa to globalne problemy zdrowia publicznego o dużej częstości występowania. Potwierdzono, że cukrzyca pozaporodowa i depresja mają wzajemny wpływ, który jest związkiem dwukierunkowym. Wciąż jednak nie ma potwierdzeń związku w okresie okołoporodowym. Powodem może być to, że tego rodzaju badania przeprowadzono głównie w przypadku depresji poporodowej, rzadko omawiano je z wyraźnie sekwencyjnym wpływem między cukrzycą ciążową a depresją okołoporodową. Ponadto w niewielu krajach azjatyckich przeprowadzono tego rodzaju badania, dlatego niniejsze badanie skupi się na związku między pierworodną cukrzycą ciążową a depresją okołoporodową.

Cel: W tym badaniu omówiony zostanie dwukierunkowy związek między cukrzycą ciążową a depresją okołoporodową. Innymi słowy, prenatalna depresja wpływa na cukrzycę ciążową i odwrotnie. Te zmienne czynniki, takie jak wsparcie społeczne, zachowania zdrowotne, prenatalny wskaźnik masy ciała, przyrost masy ciała podczas ciąży, powikłania okołoporodowe… itd., zostaną przetestowane pod kątem tego, czy mogą być regulatorami między cukrzycą ciążową a depresją okołoporodową. Następnie część uczestniczek z rozpoznaną cukrzycą ciążową zostanie poddanych interwencji edukacji zdrowotnej w celu wywarcia wpływu na zachowania zdrowotne, następnie przebadane zostaną efekty depresji i innych wyników położniczych i ginekologicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Cukrzyca ciążowa i depresja okołoporodowa to globalne problemy zdrowia publicznego o dużej częstości występowania. Potwierdzono, że cukrzyca pozaporodowa i depresja mają wzajemny wpływ, który jest związkiem dwukierunkowym. Wciąż jednak nie ma potwierdzeń związku w okresie okołoporodowym. Powodem może być to, że tego rodzaju badania przeprowadzono głównie w przypadku depresji poporodowej, rzadko omawiano je z wyraźnie sekwencyjnym wpływem między cukrzycą ciążową a depresją okołoporodową. Ponadto w niewielu krajach azjatyckich przeprowadzono tego rodzaju badania, dlatego niniejsze badanie skupi się na związku między pierworodną cukrzycą ciążową a depresją okołoporodową.

Cel: W tym badaniu omówiony zostanie dwukierunkowy związek między cukrzycą ciążową a depresją okołoporodową. Innymi słowy, prenatalna depresja wpływa na cukrzycę ciążową i odwrotnie. Te zmienne czynniki, takie jak wsparcie społeczne, zachowania zdrowotne, prenatalny wskaźnik masy ciała, przyrost masy ciała podczas ciąży, powikłania okołoporodowe… itd., zostaną przetestowane pod kątem tego, czy mogą być regulatorami między cukrzycą ciążową a depresją okołoporodową. Następnie część uczestniczek z rozpoznaną cukrzycą ciążową zostanie objęta interwencją edukacji zdrowotnej w celu wywarcia wpływu na zachowania zdrowotne, następnie przebadane zostaną efekty depresji i innych wyników położniczo-ginekologicznych.

Metoda: Badacze wyjaśnią cel, przebieg i zgodę na to badanie, następnie zostanie podpisany formularz świadomej zgody i ustrukturyzowany kwestionariusz w 22. tygodniu ciąży (zawierający podstawowe informacje (wiek, poziom wykształcenia i zawód uczestniczka i jej partner, dochód gospodarstwa domowego, stan małżeństwa), satysfakcja z małżeństwa, historia położniczo-ginekologiczna (przebyty aborcja, planowana ciąża i sztuczna inseminacja), wywiad psychiatryczny, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, wzrost, waga przed ciążą , stan snu i podstawową wiedzę na temat cukrzycy ciążowej) zostaną podane do wypełnienia. Uczestnicy będą musieli zapisywać wartość oraz datę i godzinę pomiaru cukru we krwi, a także zdjęcie posiłków i przekąsek. Po otrzymaniu pierwszego kwestionariusza od uczestniczek i ich partnerów, strona internetowa poświęcona edukacji zdrowotnej w zakresie cukrzycy ciążowej z kilkoma krótkimi fragmentami edukacji zdrowotnej (zarządzanie macierzyństwem/poradnictwo, zdrowy styl życia, wsparcie partnerów... itd.) dla uczestniczek i ich partnerów zostanie przydzielona grupa eksperymentalna. Jednak uczestnicy i ich partner z grupy kontrolnej otrzymują tylko stronę internetową z edukacją zdrowotną na temat cukrzycy ciążowej bez żadnych klipów z edukacją zdrowotną. Następnie ustrukturyzowany kwestionariusz zostanie przekazany również uczestniczkom i ich partnerom w 35 tygodniu ciąży, 3 miesiącu i 6 miesiącu po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

226

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Rozpoznanie cukrzycy ciążowej.
  • 2. Pierworódki.
  • 3. Żadnej historii chorób* przed ciążą lub historii chorób* bez przyjmowania jakichkolwiek leków. (*choroba np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, nadczynność tarczycy itp.)
  • 4. Brak nawracających poronień i stabilny stan w I trymestrze ciąży.
  • 5. Korzystanie ze smartfona.
  • 6. Bycie chętnym do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

- 1. Brak rozpoznania cukrzycy przed ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Uczestniczki i ich partnerzy otrzymają ustrukturyzowane kwestionariusze odpowiednio w 22 i 35 tygodniu ciąży oraz w 3 i 6 miesiącu po porodzie. Kontekst kwestionariusza obejmuje podstawowe informacje (wiek, poziom wykształcenia i zawód badanej i jej partnera, dochód gospodarstwa domowego, stan małżeństwa), satysfakcję z małżeństwa, historię położnictwa i ginekologii (historia aborcji, zamierzonej ciąży, sztucznej inseminacji). , wywiad psychiatryczny, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, wzrost, masa ciała przed ciążą, stan snu i podstawowa wiedza na temat cukrzycy ciążowej.

Strona internetowa poświęcona edukacji zdrowotnej w zakresie cukrzycy ciążowej z kilkoma krótkimi fragmentami edukacji zdrowotnej (zarządzanie/poradnictwo w macierzyństwie, zdrowy styl życia, wsparcie partnera... itp.) dla uczestniczek i ich partnerów zostanie udostępniona zaraz po otrzymaniu kwestionariusza 22. tygodnia ciąży od uczestników i ich partnerów.
Behawioralne: Klipy Interwencja
Strona internetowa poświęcona edukacji zdrowotnej w zakresie cukrzycy ciążowej z kilkoma krótkimi fragmentami edukacji zdrowotnej (zarządzanie/poradnictwo w macierzyństwie, zdrowy styl życia, wsparcie partnera... itp.) dla uczestniczek i ich partnerów zostanie udostępniona zaraz po otrzymaniu kwestionariusza 22. tygodnia ciąży od uczestników i ich partnerów. W ustrukturyzowanych kwestionariuszach z 22. i 35. tygodnia ciąży oraz 3. miesiąca po porodzie znajdują się pytania pretestu i posttestu.
Pozorny komparator: Grupa kontrolowana

Uczestniczki i ich partnerzy otrzymają ustrukturyzowane kwestionariusze odpowiednio w 22 i 35 tygodniu ciąży oraz w 3 i 6 miesiącu po porodzie. Kontekst kwestionariusza obejmuje podstawowe informacje (wiek, poziom wykształcenia i zawód badanej i jej partnera, dochód gospodarstwa domowego, stan małżeństwa), satysfakcję z małżeństwa, historię położnictwa i ginekologii (historia aborcji, zamierzonej ciąży, sztucznej inseminacji). , wywiad psychiatryczny, wywiad rodzinny w kierunku cukrzycy, wzrost, masa ciała przed ciążą, stan snu i podstawowa wiedza na temat cukrzycy ciążowej.

Strona internetowa edukacji zdrowotnej na temat cukrzycy ciążowej dla uczestniczek i ich partnerek zostanie udostępniona zaraz po wypełnieniu kwestionariusza 22 tygodnia ciąży otrzymanego od uczestniczek i ich partnerów.
Urządzenie: Tylko ustrukturyzowany kwestionariusz
Uczestnikom i ich partnerom zostanie udostępniona strona internetowa poświęcona edukacji zdrowotnej na temat cukrzycy ciążowej, a następnie nadal będą udzielane ustrukturyzowane kwestionariusze i regularne świadczenia zdrowotne ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i odsetek uczestniczek z interwencyjną edukacją zdrowotną uzyskaną za pomocą kwestionariusza EPDS zmienia się od wartości wyjściowej w okresie od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Depresja okołoporodowa jest mierzona za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS) w kwestionariuszu.
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestniczek z interwencyjną edukacją zdrowotną na podstawie samodzielnie opracowanego kwestionariusza wsparcia społecznego zmienia się od wartości wyjściowych w okresie od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Skala wsparcia społecznego mierzona jest za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza, pytania te uszeregowane są w 5 przedziałach, od bardzo niewystarczającego do bardzo wystarczającego.
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestniczek z interwencyjną edukacją zdrowotną uzyskaną za pomocą kwestionariusza zmiany PPAQ od wartości wyjściowej w okresie od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Aktywność fizyczna jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Ciąży (PPAQ) w kwestionariuszu.
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestniczek z interwencyjną edukacją zdrowotną w oparciu o samodzielnie sporządzony kwestionariusz zmiany nawyków żywieniowych od stanu wyjściowego w okresie od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Nawyk żywieniowy mierzony jest za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza, pytania te dotyczą częstotliwości spożywania posiłków, preferencji żywieniowych, wyborów żywieniowych.
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestniczek z interwencyjną edukacją zdrowotną, na podstawie dokumentacji medycznej dotyczącej masy ciała matki w kilogramach, zmienia się od wartości wyjściowej sprzed ciąży w ciągu 6 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Masę ciała matki w kilogramach uzyskuje się z dokumentacji medycznej.
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestniczek z interwencyjną edukacją zdrowotną, na podstawie dokumentacji medycznej dotyczącej zmiany BMI matki w kg/m^2 w stosunku do stanu sprzed ciąży w ciągu 6 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Wskaźnik masy ciała matki (BMI) w kg/m^2 oblicza się na podstawie masy ciała w kilogramach i wzrostu w metrach, które są pobierane z dokumentacji medycznej.
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestniczek z interwencyjną edukacją zdrowotną uzyskaną za pomocą kwestionariusza wiedzy i samodzielnego leczenia cukrzycy ciążowej zmienia się od wartości wyjściowej od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Wiedza i samokontrola cukrzycy ciążowej są mierzone za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza, który zawiera pytania typu prawda/fałsz.
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestniczek z interwencyjną edukacją zdrowotną, na podstawie samodzielnie opracowanego kwestionariusza zmiany przekonań zdrowotnych od wartości wyjściowych w okresie od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Przekonanie o zdrowiu mierzone jest za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza, pytania te są uszeregowane w 5 przedziałach, od skrajnie nie zgadzam się do skrajnie się zgadzam.
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestników z interwencyjną edukacją zdrowotną, na podstawie dokumentacji medycznej ich powikłań okołoporodowych.
Ramy czasowe: Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Powikłanie okołoporodowe pobierane jest z dokumentacji medycznej
Od 22 tygodnia ciąży do 6 miesięcy po porodzie.
Liczba i odsetek uczestników z interwencyjną edukacją zdrowotną, na podstawie dokumentacji medycznej dotyczącej masy ciała ich niemowląt w kilogramach.
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po porodzie
Masę ciała niemowląt w kilogramach pobiera się z dokumentacji medycznej.
W ciągu 6 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Mackay Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Adventist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202103014RINC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Klipy Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj