- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05800509
임신성 당뇨병 및 주산기 우울증: 중재 프로그램
Primipara 여성의 임신 및 산후 기간의 임신성 당뇨병 및 우울증: 종적 연구 및 중재 프로그램
배경: 임신성 당뇨병과 주산기 우울증은 모두 유병률이 높은 세계적인 공중 보건 문제입니다. 비주산기 당뇨병과 우울증은 양방향 관계인 상호 영향을 미치는 것으로 확인되었다. 그러나 주 산기에는 아직 관계가 확인되지 않았습니다. 그 이유는 이러한 종류의 연구가 주로 산후우울증에 대해 이루어졌기 때문에 임신성 당뇨병과 주산기 우울증 사이에 명확한 순차적인 영향에 대해 논의된 적이 거의 없었기 때문일 수 있습니다. 또한 아시아 국가에서는 이와 같은 연구가 많이 시행되지 않았기 때문에 본 연구에서는 초산기 임신성 당뇨병과 주산기 우울증의 관계에 초점을 맞출 것이다.
목적: 본 연구는 임신성 당뇨병과 주산기 우울증의 양방향 관계에 대해 논의하고자 한다. 즉, 산전 우울증은 임신성 당뇨병에 영향을 미치고 그 반대도 마찬가지입니다. 사회적 지지, 건강행태, 태아기 신체지수, 임신 중 체중증가, 주산기 합병증… 임신성 당뇨병 진단을 받은 참여자의 는 건강 행동에 영향을 미치는 건강 교육의 개입을 받게 되며, 그 후 우울증 및 기타 산과 및 부인과 결과가 효과에 대해 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 임신성 당뇨병과 주산기 우울증은 모두 유병률이 높은 세계적인 공중 보건 문제입니다. 비주산기 당뇨병과 우울증은 양방향 관계인 상호 영향을 미치는 것으로 확인되었다. 그러나 주 산기에는 아직 관계가 확인되지 않았습니다. 그 이유는 이러한 종류의 연구가 주로 산후우울증에 대해 이루어졌기 때문에 임신성 당뇨병과 주산기 우울증 사이에 명확한 순차적인 영향에 대해 논의된 적이 거의 없었기 때문일 수 있습니다. 또한 아시아 국가에서는 이와 같은 연구가 많이 시행되지 않았기 때문에 본 연구에서는 초산기 임신성 당뇨병과 주산기 우울증의 관계에 초점을 맞출 것이다.
목적: 본 연구는 임신성 당뇨병과 주산기 우울증의 양방향 관계에 대해 논의하고자 한다. 즉, 산전 우울증은 임신성 당뇨병에 영향을 미치고 그 반대도 마찬가지입니다. 사회적 지지, 건강행태, 태아기 신체지수, 임신 중 체중증가, 주산기 합병증… 이후 임신성 당뇨병 진단을 받은 참가자 중 일부는 건강 행동에 영향을 미치는 건강 교육의 개입을 받고 우울증 및 기타 산부인과 결과에 대한 효과를 테스트합니다.
방법: 연구자가 본 연구의 목적, 절차, 사전동의서를 설명한 후 사전동의서에 서명하고 임신 22주차에 구조화된 설문지(기본정보(나이, 교육수준, 직업 참여자와 파트너, 가계 소득 및 결혼 여부), 결혼 만족도, 산부인과 병력(낙태 병력, 임신 예정, 인공 수정), 정신 병력, 당뇨병 가족력, 키, 임신 전 체중 , 수면 상태, 임신성 당뇨병에 대한 기본 지식)을 작성하도록 제공됩니다. 참가자는 혈당 값과 날짜 및 시간, 식사 및 간식 사진을 기록해야 합니다. 참가자와 파트너로부터 첫 번째 설문지를 받은 후, 참가자와 파트너를 위한 건강 교육(모성 관리/상담, 건강한 라이프스타일, 파트너 지원 등)에 대한 짧은 클립이 포함된 임신성 당뇨병의 건강 교육 웹 사이트 실험군이 주어집니다. 그러나 통제집단의 참여자와 그 파트너는 건강교육 클립 없이 임신성 당뇨병 건강교육 웹사이트만 제공받는다. 이후 임신 35주, 출산 후 3개월, 6개월에 참가자와 파트너에게 구조화된 설문지를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HUNG-HUI CHEN
- 전화번호: 886-2-2394-7109
- 이메일: hunghuichen@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 임신성 당뇨병의 진단.
- 2. 원시 여성.
- 3. 임신 전 병력*이 없거나 약을 복용하지 않은 병력*이 있는 자. (*질병, 예. 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등)
- 4. 반복적인 임신 손실이 없고 임신 초기 3개월 동안 안정적인 상태입니다.
- 5. 스마트폰 사용.
- 6. 이 연구에 기꺼이 참여합니다.
제외 기준:
- 1. 임신 전 당뇨병 진단 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
참가자와 파트너는 각각 임신 22주와 35주, 출산 후 3개월과 6개월에 구조화된 설문지를 받게 됩니다. 설문지의 내용에는 기본 정보(참가자와 파트너의 연령, 교육 수준 및 직업, 가구 소득 및 결혼 상태), 결혼 만족도, 산부인과 병력(낙태 이력, 예정 임신 및 인공 수정)이 포함됩니다. , 정신 병력, 당뇨병의 가족력, 키, 임신 전 체중, 수면 상태, 임신성 당뇨병에 대한 기본 지식. 임신 22주차 설문지 접수 직후 참가자와 배우자를 위한 건강 교육(산모 관리/상담, 건강한 생활 습관, 파트너 지원 등)에 대한 짧은 클립 몇 개가 포함된 임신성 당뇨병 건강 교육 웹사이트가 제공됩니다. 참가자와 파트너로부터. |
임신 22주차 설문지 접수 직후 참가자와 배우자를 위한 건강 교육(산모 관리/상담, 건강한 생활 습관, 파트너 지원 등)에 대한 짧은 클립 몇 개가 포함된 임신성 당뇨병 건강 교육 웹사이트가 제공됩니다. 참가자와 파트너로부터.
임신 22주, 35주, 출산 후 3개월의 구조화된 설문지에는 사전 및 사후 테스트 질문이 있습니다.
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가짜 비교기: 제어 그룹
참가자와 파트너는 각각 임신 22주와 35주, 출산 후 3개월과 6개월에 구조화된 설문지를 받게 됩니다. 설문지의 내용에는 기본 정보(참가자와 파트너의 연령, 교육 수준 및 직업, 가구 소득 및 결혼 상태), 결혼 만족도, 산부인과 병력(낙태 이력, 예정 임신 및 인공 수정)이 포함됩니다. , 정신 병력, 당뇨병의 가족력, 키, 임신 전 체중, 수면 상태, 임신성 당뇨병에 대한 기본 지식. 참가자 및 배우자로부터 임신 22주차 설문지를 받은 직후 참가자 및 배우자를 위한 임신성 당뇨병에 대한 건강 교육 웹사이트가 제공됩니다. |
임신성 당뇨병에 대한 건강 교육 웹 사이트가 참가자와 파트너에게 제공되고 구조화된 설문지와 병원의 정기적인 건강 서비스가 계속 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내에서 EPDS 변경 사항에 대한 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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주산기 우울증은 설문지에서 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 측정됩니다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내에서 기준선에서 사회적 지원 변화에 대한 자체 초안 설문지로 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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사회적 지지 척도는 자체 초안 설문지로 측정되며, 이러한 질문은 매우 불충분함에서 매우 충분함까지 5단계 범위 내에서 순위가 매겨집니다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내에서 PPAQ 변경 사항에 대한 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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신체 활동은 설문지의 PPAQ(Pregnancy Physical Activity Questionnaire)로 측정됩니다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내 기준선에서 식이 습관 변화에 대한 자체 초안 설문지로 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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식습관은 자가 작성 설문지로 측정하며, 해당 문항은 식습관 빈도, 식습관 선호도, 식습관 선택과 관련이 있다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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산모 체중의 의료 기록(킬로그램)에 의해 액세스되는 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율은 출산 후 6개월 이내에 임신 전 기준선에서 변경됩니다.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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산모 체중(킬로그램)은 의료 기록에서 얻습니다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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출산 후 6개월 이내에 임신 전 기준선에서 kg/m^2 변화로 산모 BMI의 의료 기록에 의해 액세스되는 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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산모의 체질량 지수(kg/m^2)는 의료 기록에서 얻은 체중(킬로그램)과 키(미터)로 계산됩니다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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임신 22주차부터 출산 후 6개월까지 임신성 당뇨병에 대한 지식 및 자가 관리에 대한 설문지로 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율이 기준선에서 변경됩니다.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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임신성 당뇨병에 대한 지식과 자가 관리는 참/거짓 질문인 자가 작성 설문지로 측정됩니다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내에서 기준선에서 변경된 건강 신념에 대한 자체 초안 설문지에서 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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건강에 대한 믿음은 스스로 작성한 설문지로 측정되며, 이러한 질문은 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5개 간격으로 순위가 매겨집니다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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주산기 합병증의 의료 기록으로 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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주 산기 합병증은 의료 기록에서 얻습니다.
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임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
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유아의 체중 킬로그램에 대한 의료 기록을 통해 액세스할 수 있는 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율.
기간: 납품 후 6개월 이내
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영아의 체중(kg)은 의료 기록에서 얻습니다.
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납품 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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