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임신성 당뇨병 및 주산기 우울증: 중재 프로그램

2026년 3월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital

Primipara 여성의 임신 및 산후 기간의 임신성 당뇨병 및 우울증: 종적 연구 및 중재 프로그램

배경: 임신성 당뇨병과 주산기 우울증은 모두 유병률이 높은 세계적인 공중 보건 문제입니다. 비주산기 당뇨병과 우울증은 양방향 관계인 상호 영향을 미치는 것으로 확인되었다. 그러나 주 산기에는 아직 관계가 확인되지 않았습니다. 그 이유는 이러한 종류의 연구가 주로 산후우울증에 대해 이루어졌기 때문에 임신성 당뇨병과 주산기 우울증 사이에 명확한 순차적인 영향에 대해 논의된 적이 거의 없었기 때문일 수 있습니다. 또한 아시아 국가에서는 이와 같은 연구가 많이 시행되지 않았기 때문에 본 연구에서는 초산기 임신성 당뇨병과 주산기 우울증의 관계에 초점을 맞출 것이다.

목적: 본 연구는 임신성 당뇨병과 주산기 우울증의 양방향 관계에 대해 논의하고자 한다. 즉, 산전 우울증은 임신성 당뇨병에 영향을 미치고 그 반대도 마찬가지입니다. 사회적 지지, 건강행태, 태아기 신체지수, 임신 중 체중증가, 주산기 합병증… 임신성 당뇨병 진단을 받은 참여자의 는 건강 행동에 영향을 미치는 건강 교육의 개입을 받게 되며, 그 후 우울증 및 기타 산과 및 부인과 결과가 효과에 대해 테스트됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 임신성 당뇨병과 주산기 우울증은 모두 유병률이 높은 세계적인 공중 보건 문제입니다. 비주산기 당뇨병과 우울증은 양방향 관계인 상호 영향을 미치는 것으로 확인되었다. 그러나 주 산기에는 아직 관계가 확인되지 않았습니다. 그 이유는 이러한 종류의 연구가 주로 산후우울증에 대해 이루어졌기 때문에 임신성 당뇨병과 주산기 우울증 사이에 명확한 순차적인 영향에 대해 논의된 적이 거의 없었기 때문일 수 있습니다. 또한 아시아 국가에서는 이와 같은 연구가 많이 시행되지 않았기 때문에 본 연구에서는 초산기 임신성 당뇨병과 주산기 우울증의 관계에 초점을 맞출 것이다.

목적: 본 연구는 임신성 당뇨병과 주산기 우울증의 양방향 관계에 대해 논의하고자 한다. 즉, 산전 우울증은 임신성 당뇨병에 영향을 미치고 그 반대도 마찬가지입니다. 사회적 지지, 건강행태, 태아기 신체지수, 임신 중 체중증가, 주산기 합병증… 이후 임신성 당뇨병 진단을 받은 참가자 중 일부는 건강 행동에 영향을 미치는 건강 교육의 개입을 받고 우울증 및 기타 산부인과 결과에 대한 효과를 테스트합니다.

방법: 연구자가 본 연구의 목적, 절차, 사전동의서를 설명한 후 사전동의서에 서명하고 임신 22주차에 구조화된 설문지(기본정보(나이, 교육수준, 직업 참여자와 파트너, 가계 소득 및 결혼 여부), 결혼 만족도, 산부인과 병력(낙태 병력, 임신 예정, 인공 수정), 정신 병력, 당뇨병 가족력, 키, 임신 전 체중 , 수면 상태, 임신성 당뇨병에 대한 기본 지식)을 작성하도록 제공됩니다. 참가자는 혈당 값과 날짜 및 시간, 식사 및 간식 사진을 기록해야 합니다. 참가자와 파트너로부터 첫 번째 설문지를 받은 후, 참가자와 파트너를 위한 건강 교육(모성 관리/상담, 건강한 라이프스타일, 파트너 지원 등)에 대한 짧은 클립이 포함된 임신성 당뇨병의 건강 교육 웹 사이트 실험군이 주어집니다. 그러나 통제집단의 참여자와 그 파트너는 건강교육 클립 없이 임신성 당뇨병 건강교육 웹사이트만 제공받는다. 이후 임신 35주, 출산 후 3개월, 6개월에 참가자와 파트너에게 구조화된 설문지를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 1. 임신성 당뇨병의 진단.
  • 2. 원시 여성.
  • 3. 임신 전 병력*이 없거나 약을 복용하지 않은 병력*이 있는 자. (*질병, 예. 고혈압, 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 등)
  • 4. 반복적인 임신 손실이 없고 임신 초기 3개월 동안 안정적인 상태입니다.
  • 5. 스마트폰 사용.
  • 6. 이 연구에 기꺼이 참여합니다.

제외 기준:

- 1. 임신 전 당뇨병 진단 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군

참가자와 파트너는 각각 임신 22주와 35주, 출산 후 3개월과 6개월에 구조화된 설문지를 받게 됩니다. 설문지의 내용에는 기본 정보(참가자와 파트너의 연령, 교육 수준 및 직업, 가구 소득 및 결혼 상태), 결혼 만족도, 산부인과 병력(낙태 이력, 예정 임신 및 인공 수정)이 포함됩니다. , 정신 병력, 당뇨병의 가족력, 키, 임신 전 체중, 수면 상태, 임신성 당뇨병에 대한 기본 지식.

임신 22주차 설문지 접수 직후 참가자와 배우자를 위한 건강 교육(산모 관리/상담, 건강한 생활 습관, 파트너 지원 등)에 대한 짧은 클립 몇 개가 포함된 임신성 당뇨병 건강 교육 웹사이트가 제공됩니다. 참가자와 파트너로부터.

임신 22주차 설문지 접수 직후 참가자와 배우자를 위한 건강 교육(산모 관리/상담, 건강한 생활 습관, 파트너 지원 등)에 대한 짧은 클립 몇 개가 포함된 임신성 당뇨병 건강 교육 웹사이트가 제공됩니다. 참가자와 파트너로부터. 임신 22주, 35주, 출산 후 3개월의 구조화된 설문지에는 사전 및 사후 테스트 질문이 있습니다.
가짜 비교기: 제어 그룹

참가자와 파트너는 각각 임신 22주와 35주, 출산 후 3개월과 6개월에 구조화된 설문지를 받게 됩니다. 설문지의 내용에는 기본 정보(참가자와 파트너의 연령, 교육 수준 및 직업, 가구 소득 및 결혼 상태), 결혼 만족도, 산부인과 병력(낙태 이력, 예정 임신 및 인공 수정)이 포함됩니다. , 정신 병력, 당뇨병의 가족력, 키, 임신 전 체중, 수면 상태, 임신성 당뇨병에 대한 기본 지식.

참가자 및 배우자로부터 임신 22주차 설문지를 받은 직후 참가자 및 배우자를 위한 임신성 당뇨병에 대한 건강 교육 웹사이트가 제공됩니다.

임신성 당뇨병에 대한 건강 교육 웹 사이트가 참가자와 파트너에게 제공되고 구조화된 설문지와 병원의 정기적인 건강 서비스가 계속 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내에서 EPDS 변경 사항에 대한 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
주산기 우울증은 설문지에서 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 측정됩니다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내에서 기준선에서 사회적 지원 변화에 대한 자체 초안 설문지로 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
사회적 지지 척도는 자체 초안 설문지로 측정되며, 이러한 질문은 매우 불충분함에서 매우 충분함까지 5단계 범위 내에서 순위가 ​​매겨집니다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내에서 PPAQ 변경 사항에 대한 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
신체 활동은 설문지의 PPAQ(Pregnancy Physical Activity Questionnaire)로 측정됩니다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내 기준선에서 식이 습관 변화에 대한 자체 초안 설문지로 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
식습관은 자가 작성 설문지로 측정하며, 해당 문항은 식습관 빈도, 식습관 선호도, 식습관 선택과 관련이 있다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
산모 체중의 의료 기록(킬로그램)에 의해 액세스되는 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율은 출산 후 6개월 이내에 임신 전 기준선에서 변경됩니다.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
산모 체중(킬로그램)은 의료 기록에서 얻습니다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
출산 후 6개월 이내에 임신 전 기준선에서 kg/m^2 변화로 산모 BMI의 의료 기록에 의해 액세스되는 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
산모의 체질량 지수(kg/m^2)는 의료 기록에서 얻은 체중(킬로그램)과 키(미터)로 계산됩니다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
임신 22주차부터 출산 후 6개월까지 임신성 당뇨병에 대한 지식 및 자가 관리에 대한 설문지로 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율이 기준선에서 변경됩니다.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
임신성 당뇨병에 대한 지식과 자가 관리는 참/거짓 질문인 자가 작성 설문지로 측정됩니다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지의 기간 내에서 기준선에서 변경된 건강 신념에 대한 자체 초안 설문지에서 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
건강에 대한 믿음은 스스로 작성한 설문지로 측정되며, 이러한 질문은 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5개 간격으로 순위가 매겨집니다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
주산기 합병증의 의료 기록으로 접근한 중재적 건강 교육을 받은 참가자의 수와 비율.
기간: 임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
주 산기 합병증은 의료 기록에서 얻습니다.
임신 22주부터 출산 후 6개월까지.
유아의 체중 킬로그램에 대한 의료 기록을 통해 액세스할 수 있는 중재적 건강 교육을 받는 참가자의 수와 비율.
기간: 납품 후 6개월 이내
영아의 체중(kg)은 의료 기록에서 얻습니다.
납품 후 6개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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