Diabetes gestacional e depressão perinatal: um programa de intervenção
Diabetes gestacional e depressão na gravidez e no período pós-parto entre mulheres primíparas: um estudo longitudinal e um programa interventivo
Introdução: O diabetes mellitus gestacional e a depressão perinatal são problemas de saúde pública mundial com alta prevalência. Confirma-se que diabetes mellitus não perinatal e depressão têm influência recíproca, que é uma relação bidirecional. No entanto, ainda não há confirmações de parentesco no período perinatal. A razão pode ser que esses tipos de estudos foram feitos principalmente para depressão pós-parto, eles raramente foram discutidos com uma influência claramente sequencial entre diabetes mellitus gestacional e depressão perinatal. Além disso, não há tantos países asiáticos que tenham feito esse tipo de estudo, portanto, este estudo se concentrará na relação entre diabetes mellitus gestacional em primíparas e depressão perinatal.
Objetivo: Este estudo discutirá a relação bidirecional do diabetes mellitus gestacional e da depressão perinatal. Ou seja, a depressão pré-natal influencia no diabetes mellitus gestacional e vice-versa. Esses fatores mutáveis, como suporte social, comportamento de saúde, índice corporal pré-natal, ganho de peso durante a gravidez, complicações perinatais…etc, serão testados para saber se podem ser reguladores ou não entre o diabetes mellitus gestacional e a depressão perinatal. das participantes com diagnóstico de diabetes mellitus gestacional receberão a intervenção de educação em saúde para influenciar o comportamento de saúde, então a depressão e outros resultados obstétricos e ginecológicos serão testados quanto aos efeitos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: O diabetes mellitus gestacional e a depressão perinatal são problemas de saúde pública mundial com alta prevalência. Confirma-se que diabetes mellitus não perinatal e depressão têm influência recíproca, que é uma relação bidirecional. No entanto, ainda não há confirmações de parentesco no período perinatal. A razão pode ser que esses tipos de estudos foram feitos principalmente para depressão pós-parto, eles raramente foram discutidos com uma influência claramente sequencial entre diabetes mellitus gestacional e depressão perinatal. Além disso, não há tantos países asiáticos que tenham feito esse tipo de estudo, portanto, este estudo se concentrará na relação entre diabetes mellitus gestacional em primíparas e depressão perinatal.
Objetivo: Este estudo discutirá a relação bidirecional do diabetes mellitus gestacional e da depressão perinatal. Ou seja, a depressão pré-natal influencia no diabetes mellitus gestacional e vice-versa. Esses fatores mutáveis, como suporte social, comportamento de saúde, índice corporal pré-natal, ganho de peso durante a gravidez, complicações perinatais etc., serão testados para saber se podem ser reguladores ou não entre o diabetes mellitus gestacional e a depressão perinatal. Posteriormente, uma parte das participantes com diagnóstico de diabetes mellitus gestacional receberá a intervenção de educação em saúde para influenciar o comportamento de saúde, então a depressão e outros resultados obstétricos e ginecológicos serão testados quanto aos efeitos.
Método: Os pesquisadores explicarão o objetivo, procedimento e consentimento informado deste estudo, então o termo de consentimento livre e esclarecido será assinado e o questionário estruturado na 22ª semana de gravidez (incluindo informações básicas (idade, grau de escolaridade e ocupação do a participante e seu parceiro, renda familiar e situação conjugal), satisfação com o casamento, histórico obstétrico e ginecológico (histórico de aborto, gravidez planejada e inseminação artificial), histórico psiquiátrico, histórico familiar de diabetes mellitus, altura, peso antes da gravidez , estado de sono e conhecimentos básicos de diabetes mellitus gestacional) serão fornecidos para preenchimento. Os participantes deverão registrar o valor e data e hora da glicemia, além da foto das refeições e lanches. Depois que o primeiro questionário é recebido dos participantes e seus parceiros, um site de educação em saúde do diabetes mellitus gestacional com vários clipes curtos de educação em saúde (gestão/aconselhamento de maternidade, estilos de vida saudáveis, apoio ao parceiro...etc) para participantes e seus parceiros de grupo experimental será dado. No entanto, os participantes e seus parceiros do grupo controlado recebem apenas um site de educação em saúde do diabetes mellitus gestacional, sem nenhum clipe de educação em saúde. Posteriormente, também será aplicado questionário estruturado às participantes e seus parceiros na 35ª semana de gestação, 3º mês e 6º mês após o parto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HUNG-HUI CHEN
- Número de telefone: 886-2-2394-7109
- E-mail: hunghuichen@ntu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. O diagnóstico de diabetes melito gestacional.
- 2. As mulheres primíparas.
- 3. Sem histórico de doença* antes da gravidez ou com histórico de doença* sem tomar nenhum medicamento. (*doença, ex. hipertensão, diabetes mellitus, hipertireoidismo...etc.)
- 4. Nenhuma perda de gravidez recorrente e condição estável no primeiro trimestre de gravidez.
- 5. Usando o telefone inteligente.
- 6. Estar disposto a participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- 1. Sem diagnóstico de diabetes mellitus antes da gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
As participantes e seus parceiros receberão questionários estruturados respectivamente na 22ª e 35ª semana de gestação, e 3º mês e 6º mês após o parto. O contexto do questionário inclui informações básicas (idade, nível de escolaridade e ocupação da participante e de seu parceiro, renda familiar e situação conjugal), satisfação com o casamento, histórico obstétrico e ginecológico (histórico de aborto, gravidez planejada e inseminação artificial) , história psiquiátrica, história familiar de diabetes mellitus, altura, peso pré-gestacional, estado de sono e conhecimentos básicos de diabetes mellitus gestacional. Um site de educação em saúde do diabetes mellitus gestacional com vários clipes curtos de educação em saúde (gestão/aconselhamento de maternidade, estilos de vida saudáveis, apoio ao parceiro...etc) para os participantes e seus parceiros será dado logo após o questionário da 22ª semana de gravidez recebido dos participantes e seus parceiros. |
Um site de educação em saúde do diabetes mellitus gestacional com vários clipes curtos de educação em saúde (gestão/aconselhamento de maternidade, estilos de vida saudáveis, apoio ao parceiro...etc) para os participantes e seus parceiros será dado logo após o questionário da 22ª semana de gravidez recebido dos participantes e seus parceiros.
Existem questões de pré-teste e pós-teste nos questionários estruturados da 22ª semana e 35ª semana de gravidez e 3º mês após o parto.
|
|
Comparador Falso: Grupo controlado
As participantes e seus parceiros receberão questionários estruturados respectivamente na 22ª e 35ª semana de gestação, e 3º mês e 6º mês após o parto. O contexto do questionário inclui informações básicas (idade, nível de escolaridade e ocupação da participante e de seu parceiro, renda familiar e situação conjugal), satisfação com o casamento, histórico obstétrico e ginecológico (histórico de aborto, gravidez planejada e inseminação artificial) , história psiquiátrica, história familiar de diabetes mellitus, altura, peso pré-gestacional, estado de sono e conhecimentos básicos de diabetes mellitus gestacional. Um site de educação em saúde sobre diabetes mellitus gestacional para as participantes e seus parceiros será disponibilizado logo após o questionário da 22ª semana de gestação recebido das participantes e seus parceiros. |
Um site de educação em saúde sobre diabetes mellitus gestacional será fornecido aos participantes e seus parceiros, em seguida, questionários estruturados e atendimento regular de saúde do hospital continuam a ser aplicados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número e a porcentagem de participantes com educação intervencionista em saúde acessada pelo questionário de EPDS mudam desde a linha de base no período da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
A depressão perinatal é medida pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) em questionário.
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
O número e a porcentagem de participantes com educação interventiva em saúde acessada pelo questionário autopreenchido de suporte social mudam desde a linha de base no período da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
A escala de apoio social é medida por questionário autoelaborado, cujas questões são ranqueadas em 5 intervalos, de muito insuficiente a muito suficiente.
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
O número e a porcentagem de participantes com educação intervencionista em saúde acessada pelo questionário do PPAQ variam desde a linha de base no período da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
A atividade física é medida pelo Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) no questionário.
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
Número e porcentagem de participantes com educação interventiva em saúde, acessada pelo questionário autoelaborado de hábito de mudança de dieta desde o início, no período da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
O hábito alimentar é mensurado por meio de questionário autoelaborado, essas questões estão relacionadas a frequências de alimentação, preferências de alimentação, escolhas de alimentação.
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
O número e a porcentagem de participantes com educação de saúde intervencionista acessada pelo registro médico do peso corporal materno em quilogramas mudam desde a linha de base da pré-gravidez nos 6 meses após o parto.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
O peso corporal materno em quilogramas é obtido do prontuário médico.
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
Número e porcentagem de participantes com educação intervencionista em saúde acessada pelo registro médico do IMC materno em kg/m^2 mudança da linha de base de pré-gravidez dentro de 6 meses após o parto.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) materno em kg/m^2 é calculado por meio do peso corporal em quilogramas e da altura em metros, obtidos do prontuário.
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
O número e a porcentagem de participantes com educação interventiva em saúde acessada pelo questionário de conhecimento e autogerenciamento do diabetes mellitus gestacional variam desde o início da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
O conhecimento e o autogerenciamento do diabetes mellitus gestacional são medidos por meio de questionário autoelaborado, que são questões de verdadeiro/falso.
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
O número e a porcentagem de participantes com educação interventiva em saúde acessada pelo questionário auto-elaborado de crença em saúde mudam desde a linha de base no período da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
A crença em saúde é mensurada por questionário autoelaborado, cujas questões são ranqueadas em 5 intervalos, de discordo totalmente a concordo totalmente.
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
Número e porcentagem de participantes com educação intervencionista em saúde acessada pelo prontuário de suas complicações perinatais.
Prazo: Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
A complicação perinatal é adquirida do prontuário médico
|
Da 22ª semana de gravidez até 6 meses após o parto.
|
|
Número e porcentagem de participantes com educação interventiva em saúde acessada pelo prontuário do peso corporal de seus bebês em quilogramas.
Prazo: Até 6 meses após o parto
|
O peso corporal dos bebês em quilogramas é obtido do prontuário médico.
|
Até 6 meses após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Desordem depressiva
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Gestacional
- Depressão, Pós-parto
Outros números de identificação do estudo
- 202103014RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .