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Schwangerschaftsdiabetes und perinatale Depression: ein Interventionsprogramm

19. März 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Schwangerschaftsdiabetes und Depression in der Schwangerschaft und nach der Geburt bei Primipara-Frauen: Eine Längsschnittstudie und ein Interventionsprogramm

Hintergrund: Der Schwangerschaftsdiabetes und die perinatale Depression sind beides globale Gesundheitsprobleme mit hoher Prävalenz. Es wurde bestätigt, dass nicht-perinataler Diabetes mellitus und Depression einen wechselseitigen Einfluss haben, der eine bidirektionale Beziehung ist. Es gibt jedoch noch keine Beziehungsbestätigungen in der Perinatalzeit. Der Grund könnte darin liegen, dass diese Art von Studien meist für Wochenbettdepressionen durchgeführt wurden, sie selten mit einem eindeutig sequentiellen Einfluss zwischen Gestationsdiabetes mellitus und perinataler Depression diskutiert wurden. Darüber hinaus gab es nicht so viele asiatische Länder, in denen diese Art von Studien durchgeführt wurden, daher wird sich diese Studie auf die Beziehung zwischen primiparem Schwangerschaftsdiabetes mellitus und perinataler Depression konzentrieren.

Zweck: Diese Studie wird die bidirektionale Beziehung zwischen Schwangerschaftsdiabetes mellitus und perinataler Depression diskutieren. Mit anderen Worten, die pränatale Depression beeinflusst den Schwangerschaftsdiabetes und umgekehrt. Diese veränderlichen Faktoren wie soziale Unterstützung, Gesundheitsverhalten, pränataler Body Index, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, perinatale Komplikationen usw. werden daraufhin getestet, ob sie Regulatoren zwischen Schwangerschaftsdiabetes und perinataler Depression sein könnten oder nicht. Danach ein Teil der Teilnehmerinnen mit Diagnose Schwangerschaftsdiabetes erhalten die Intervention Gesundheitserziehung zur Beeinflussung des Gesundheitsverhaltens, anschließend werden Depressionen und andere geburtshilfliche und gynäkologische Befunde auf Auswirkungen getestet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der Schwangerschaftsdiabetes und die perinatale Depression sind beides globale Gesundheitsprobleme mit hoher Prävalenz. Es wurde bestätigt, dass nicht-perinataler Diabetes mellitus und Depression einen wechselseitigen Einfluss haben, der eine bidirektionale Beziehung ist. Es gibt jedoch noch keine Beziehungsbestätigungen in der Perinatalzeit. Der Grund könnte darin liegen, dass diese Art von Studien meist für Wochenbettdepressionen durchgeführt wurden, sie selten mit einem eindeutig sequentiellen Einfluss zwischen Gestationsdiabetes mellitus und perinataler Depression diskutiert wurden. Darüber hinaus gab es nicht so viele asiatische Länder, in denen diese Art von Studien durchgeführt wurden, daher wird sich diese Studie auf die Beziehung zwischen primiparem Schwangerschaftsdiabetes mellitus und perinataler Depression konzentrieren.

Zweck: Diese Studie wird die bidirektionale Beziehung zwischen Schwangerschaftsdiabetes mellitus und perinataler Depression diskutieren. Mit anderen Worten, die pränatale Depression beeinflusst den Schwangerschaftsdiabetes und umgekehrt. Diese veränderlichen Faktoren wie soziale Unterstützung, Gesundheitsverhalten, pränataler Body Index, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft, perinatale Komplikationen usw. werden daraufhin getestet, ob sie Regulatoren zwischen Schwangerschaftsdiabetes und perinataler Depression sein könnten oder nicht. Anschließend erhält ein Teil der Teilnehmerinnen mit Diagnose Schwangerschaftsdiabetes die Intervention der Gesundheitserziehung zur Beeinflussung des Gesundheitsverhaltens, anschließend werden Depressionen und andere geburtshilfliche und gynäkologische Befunde auf Auswirkungen untersucht.

Methode: Die Forscher erklären Zweck, Ablauf und Einverständniserklärung dieser Studie, dann wird die Einverständniserklärung unterzeichnet und der strukturierte Fragebogen in der 22 der Teilnehmerin und ihres Partners, Haushaltseinkommen und Status der Ehe), Zufriedenheit mit der Ehe, Geburtshilfe und gynäkologische Vorgeschichte (Vorgeschichte von Abtreibung, beabsichtigter Schwangerschaft und künstlicher Befruchtung), psychiatrische Vorgeschichte, familiäre Vorgeschichte von Diabetes mellitus, Größe, Gewicht vor der Schwangerschaft , Schlafstatus und Basiswissen zum Schwangerschaftsdiabetes) zum Ausfüllen. Die Teilnehmer müssen den Wert sowie das Datum und die Uhrzeit des Blutzuckers und das Bild von Mahlzeiten und Snacks aufzeichnen. Nachdem der erste Fragebogen von Teilnehmern und ihren Partnern eingegangen ist, wird eine Website zur Gesundheitserziehung zu Schwangerschaftsdiabetes mellitus mit mehreren kurzen Clips zur Gesundheitserziehung (Mutterschaftsmanagement/Beratung, gesunde Lebensweise, Partnerunterstützung usw.) für Teilnehmer und ihre Partner erstellt Versuchsgruppe gegeben. Die Teilnehmerinnen und ihr Partner der kontrollierten Gruppe erhalten jedoch nur eine Website zur Gesundheitsaufklärung bei Schwangerschaftsdiabetes ohne jegliche Clips zur Gesundheitsaufklärung. Anschließend erhalten die Teilnehmerinnen und ihre Partner in der 35. Schwangerschaftswoche, im 3. Monat und im 6. Monat nach der Entbindung einen strukturierten Fragebogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Die Diagnose Schwangerschaftsdiabetes mellitus.
  • 2. Die erstgebärenden Frauen.
  • 3. Keine Krankheitsgeschichte* vor der Schwangerschaft oder eine Krankheitsgeschichte* ohne Einnahme von Medikamenten. (*Krankheit, z. Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Schilddrüsenüberfunktion usw.)
  • 4. Kein wiederholter Schwangerschaftsverlust und stabiler Zustand im ersten Schwangerschaftstrimester.
  • 5. Mit Smartphone.
  • 6. Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

- 1. Keine Diagnose von Diabetes mellitus vor der Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die Teilnehmerinnen und ihre Partner erhalten jeweils in der 22. und 35. Schwangerschaftswoche sowie im 3. und 6. Monat nach der Entbindung strukturierte Fragebögen. Der Kontext des Fragebogens umfasst grundlegende Informationen (Alter, Bildungsniveau und Beruf der Teilnehmerin und ihres Partners, Haushaltseinkommen und Status der Ehe), Ehezufriedenheit, Geburtshilfe und gynäkologische Vorgeschichte (Vorgeschichte von Abtreibung, beabsichtigter Schwangerschaft und künstlicher Befruchtung) , psychiatrische Vorgeschichte, Familienanamnese von Diabetes mellitus, Größe, Gewicht vor der Schwangerschaft, Schlafstatus und Grundkenntnisse über Schwangerschaftsdiabetes mellitus.

Eine Website zur Gesundheitsaufklärung bei Schwangerschaftsdiabetes mit mehreren kurzen Clips zur Gesundheitsaufklärung (Mutterschaftsmanagement/Beratung, gesunde Lebensweise, Partnerunterstützung usw.) für Teilnehmerinnen und ihre Partner wird direkt nach Erhalt des Fragebogens zur 22. Schwangerschaftswoche bereitgestellt von den Teilnehmern und ihren Partnern.
Verhalten: Clips-Intervention
Eine Website zur Gesundheitsaufklärung bei Schwangerschaftsdiabetes mit mehreren kurzen Clips zur Gesundheitsaufklärung (Mutterschaftsmanagement/Beratung, gesunde Lebensweise, Partnerunterstützung usw.) für Teilnehmerinnen und ihre Partner wird direkt nach Erhalt des Fragebogens zur 22. Schwangerschaftswoche bereitgestellt von den Teilnehmern und ihren Partnern. Auf den strukturierten Fragebögen der 22. und 35. Schwangerschaftswoche sowie des 3. Monats nach der Entbindung gibt es Pretest- und Posttest-Fragen.
Schein-Komparator: Kontrollierte Gruppe

Die Teilnehmerinnen und ihre Partner erhalten jeweils in der 22. und 35. Schwangerschaftswoche sowie im 3. und 6. Monat nach der Entbindung strukturierte Fragebögen. Der Kontext des Fragebogens umfasst grundlegende Informationen (Alter, Bildungsniveau und Beruf der Teilnehmerin und ihres Partners, Haushaltseinkommen und Status der Ehe), Ehezufriedenheit, Geburtshilfe und gynäkologische Vorgeschichte (Vorgeschichte von Abtreibung, beabsichtigter Schwangerschaft und künstlicher Befruchtung) , psychiatrische Vorgeschichte, Familienanamnese von Diabetes mellitus, Größe, Gewicht vor der Schwangerschaft, Schlafstatus und Grundkenntnisse über Schwangerschaftsdiabetes mellitus.

Unmittelbar nach dem von den Teilnehmerinnen und ihren Partnern erhaltenen Fragebogen zur 22.
Gerät: Nur strukturierter Fragebogen
Eine Website zur Gesundheitsaufklärung über Schwangerschaftsdiabetes mellitus wird den Teilnehmern und ihren Partnern zur Verfügung gestellt, dann werden weiterhin strukturierte Fragebögen und regelmäßige Gesundheitsdienste des Krankenhauses angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmerinnen mit interventioneller Gesundheitserziehung laut Fragebogen der EPDS ändern sich vom Ausgangswert innerhalb des Zeitraums von der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Die perinatale Depression wird anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) im Fragebogen gemessen.
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und prozentualer Anteil der Teilnehmerinnen mit interventioneller Gesundheitserziehung gemäß dem selbst erstellten Fragebogen zur sozialen Unterstützung ändern sich vom Ausgangswert innerhalb des Zeitraums von der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Die Skala der sozialen Unterstützung wird anhand eines selbst entworfenen Fragebogens gemessen, diese Fragen werden in 5 Intervallen von sehr unzureichend bis sehr ausreichend eingestuft.
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und prozentualer Anteil der Teilnehmerinnen mit interventioneller Gesundheitserziehung laut Fragebogen des PPAQ ändern sich gegenüber dem Ausgangswert innerhalb des Zeitraums von der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Körperliche Aktivität wird durch den Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) im Fragebogen gemessen.
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmerinnen mit interventioneller Gesundheitserziehung gemäß dem selbst erstellten Fragebogen zur Gewohnheit der Ernährungsumstellung vom Ausgangswert im Zeitraum von der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Die Ernährungsgewohnheiten werden durch einen selbst entworfenen Fragebogen gemessen, diese Fragen beziehen sich auf die Häufigkeit der Ernährung, Präferenzen der Ernährung, Auswahl der Ernährung.
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmerinnen mit interventioneller Gesundheitserziehung, auf die durch die Krankenakte des mütterlichen Körpergewichts in Kilogramm zugegriffen wird, ändern sich gegenüber dem Ausgangswert vor der Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten nach der Entbindung.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Das Körpergewicht der Mutter in Kilogramm wird der Krankenakte entnommen.
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmerinnen mit interventioneller Gesundheitserziehung, auf die durch die Krankenakte des BMI der Mutter in kg/m^2 zugegriffen wird, Veränderung gegenüber dem Ausgangswert vor der Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten nach der Entbindung.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Der mütterliche Body-Mass-Index (BMI) in kg/m^2 wird anhand des Körpergewichts in Kilogramm und der Körpergröße in Metern berechnet, die der Krankenakte entnommen werden.
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmerinnen mit interventioneller Gesundheitserziehung, auf die der Fragebogen zu Wissen und Selbstmanagement bei Schwangerschaftsdiabetes mellitus hinweist, ändern sich vom Ausgangswert ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Die Kenntnis und das Selbstmanagement von Schwangerschaftsdiabetes mellitus werden durch selbst entworfene Fragebögen gemessen, bei denen es sich um Richtig/Falsch-Fragen handelt.
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und prozentualer Anteil der Teilnehmerinnen mit interventioneller Gesundheitserziehung, auf die der selbsterstellte Fragebogen zum Gesundheitsglauben zurückgreift, ändern sich vom Ausgangswert innerhalb des Zeitraums von der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Der Gesundheitsglaube wird durch einen selbst entworfenen Fragebogen gemessen, diese Fragen werden in 5 Intervallen eingestuft, von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme sehr zu“.
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer mit interventioneller Gesundheitserziehung, auf die durch die Krankenakte ihrer perinatalen Komplikationen zugegriffen wird.
Zeitfenster: Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Die perinatale Komplikation wird aus der Krankenakte erfasst
Ab der 22. Schwangerschaftswoche bis 6 Monate nach der Entbindung.
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer mit interventioneller Gesundheitserziehung, auf die durch die Krankenakte des Körpergewichts ihrer Säuglinge in Kilogramm zugegriffen wird.
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Lieferung
Das Körpergewicht der Säuglinge in Kilogramm wird der Krankenakte entnommen.
Innerhalb von 6 Monaten nach Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mackay Memorial Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Adventist Hospital
Dianthus MFM Clinics

Ermittler

  • Hauptermittler: HUNG-HUI CHEN, National Taiwan University Hostiptal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202103014RINC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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