発達性相貌失認における顔認識を改善するための顔認識 vs. 記憶トレーニング
2024年1月10日 更新者：Boston VA Research Institute, Inc.
発達性相貌失認症における顔認識を改善するための顔認識と記憶トレーニングの有効性を調べる
この研究の目的は、アクティブ コントロールと比較して、発達性相貌失認 (知覚トレーニング、記憶トレーニング) における顔の処理を改善することを目的とした 2 つの実験的トレーニング プログラムの有効性をテストすることです。
研究者は、縦断的なデザインを使用し、発達の相貌相容を無作為化して、アクティブ コントロール、知覚トレーニング、および記憶トレーニングの 3 つの並行アームに割り当てます。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、アクティブ コントロール、知覚トレーニング、記憶トレーニングという 3 つの並行アームを備えた縦断的デザインを提案しています。
力を最大化するために、アクティブ コントロール グループの発達的相貌相認 (DPs) には、その後トレーニングが提供されます。
事前トレーニング/コントロール評価が実行され、2 週間以内に DP が 3 つのトレーニング条件のいずれかにランダム化されます。
次に、すべての DP は、割り当てられた介入の 6 週間を完了します。
研究アシスタントは、少なくとも週に 1 回コーチングを提供します。
DP は、トレーニング完了から 2 週間以内、および 12 週間の非接触期間後に評価されます。
アクティブ コントロール グループの場合、非接触期間はプラセボ効果を洗い流すのに役立ち、評価 3 が新しいベースラインとして使用されます。
これらの DP は、知覚トレーニングまたは記憶トレーニングにランダム化されます。
その後、介入の完了後 1 週間以内にこれらの DP に評価が行われ、12 週間の非接触期間が経過します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joseph DeGutis, Ph.D.
- 電話番号：510-734-7705
- メール：degutis@wjh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
- 募集
- VA Boston Healthcare System
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コンタクト：
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- 電話番号：510-734-7705
- メール：degutis@wjh.harvard.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～90歳
- 日常生活に影響を与える顔認識困難の生涯にわたる歴史がある（つまり、脳卒中、発作などの何らかの出来事に関連していない）
- 有名な顔のテストとケンブリッジの顔の記憶テストで、平均より 2 標準偏差下のスコア。 これは、以前の研究や文献の他の研究と一致しています。
除外基準:
- -水頭症、脳卒中、中等度から重度の外傷性脳損傷（TBI）、重度の神経筋疾患、または心停止による重度の低酸素症を含む重大な神経障害の病歴。
- 軽度のTBIまたは単純な脳震盪の病歴を持つ参加者は、それが6か月以上前であり、脳震盪を繰り返していない限り(>5)、除外されません。
- 参加者は、矯正されていない聴覚や視力、英語能力の欠如、筋骨格またはその他の問題など、認知能力を妨げる障害がある場合は除外されます。
- また、統合失調症、大うつ病性障害、双極性障害、慢性難治性強迫性障害、広場恐怖症などの精神疾患をお持ちの方は対象外とさせていただきます。
- ADHDと診断された参加者は、投薬が過去6か月間一貫している限り含まれます。
- 現在アルコールまたは他の物質に依存している参加者は、認知能力に悪影響を及ぼす可能性があるため、除外されます。
- -現在、または過去6か月以内に参加している参加者 行動または薬理学的介入は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：記憶力トレーニング
参加者は、6 週間の顔記憶トレーニング (5 x 40 分のセッション/週) を実行します。これは、顔の記憶を改善するためにエンコーディングを強化することを目的としています。
トレーニングが進むにつれて、繰り返しラグ (繰り返されるフォイル面の間のスペース) と面の数が増加します。
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顔の記憶を対象とした顔を使ったコンピューターベースのトレーニング
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アクティブコンパレータ：知覚トレーニング
参加者は、顔認識トレーニング (5 x 40 分セッション/週) の 6 週間を実行します。これには、内部機能 (眉間距離など) に基づいて顔を識別する必要があります。
トレーニングが進むにつれて、顔はより難しくなり、顔のサイズは変化します。
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顔認識を改善する顔ターゲットを使用したコンピューターベースのトレーニング
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プラセボコンパレーター：アクティブ コントロール トレーニング
参加者は、外部の顔の特徴 (髪など) に基づいて顔を識別する必要がある 6 週間の顔認識トレーニング (5 x 40 分のセッション/週) を実行します。
トレーニングが進むにつれて、顔はより難しくなり、顔のサイズは変化します。
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顔の知覚や記憶の改善を目的としない、顔を使ったコンピューターベースのトレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからトレーニング後のケンブリッジ顔記憶テストの変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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なじみのない顔学習/記憶テスト、Cambridge Face Memory Test、最小=0/最大=72、高いほどパフォーマンスが良い
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ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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ベースラインからトレーニング後の顔認識の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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コンピュータ化された Benton 顔認識テスト、最小 = 0/最大 = 54、高いほどパフォーマンスが向上
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ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからトレーニング後の顔想起の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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古い/新しいなじみのない顔認識テストから派生した顔記憶尺度
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ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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ベースラインからトレーニング後の自己申告による顔認識能力の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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日常の顔認識を評価する項目、最小=0/最大=100、高いほど良い
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ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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ベースラインからトレーニング後の目の処理能力の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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ジョルジュ課題からの平均的な目の処理能力
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ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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ベースラインからトレーニング後のホリスティック処理の変化
時間枠：ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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部分全体のタスクからの顔の全体的な処理の尺度 (全体的な利点)
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ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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ベースラインからトレーニング後の NIH PROMIS 社会機能自己報告の変更
時間枠：ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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相貌失認に関連する社会的機能について尋ねる NIH PROMIS 項目のバンク、最小 = 0/最大 = 100、高いほど良い
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ベースライン、トレーニング後 2 週間以内 (ベースライン後約 10 週間)、トレーニング終了後 12 週間 (ベースライン後約 22 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph DeGutis, Ph.D.、Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月15日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月21日
試験登録日
最初に提出
2023年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データは、VA ボストン ヘルスケア システム IRB およびプライバシー/セキュリティ ポリシーに従って、他の研究者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
VA ボストン ヘルスケア システム IRB がこの情報の共有を承認すると、
IPD 共有アクセス基準
VA ボストン ヘルスケア システム IRB もアクセス基準を確立します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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