Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Percepcja twarzy a trening pamięci w celu poprawy rozpoznawania twarzy w rozwojowej prosopagnozji

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Boston VA Research Institute, Inc.

Badanie skuteczności treningu percepcji twarzy i pamięci w celu poprawy rozpoznawania twarzy w prozopagnozji rozwojowej

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie skuteczności dwóch eksperymentalnych programów treningowych mających na celu poprawę przetwarzania twarzy w prozopagnozji rozwojowej (trening percepcji, trening pamięci) w porównaniu z aktywną kontrolą. Badacze wykorzystają schemat podłużny i losowo przydzielą prozopagnostykę rozwojową do trzech równoległych ramion: aktywna kontrola, trening percepcji i trening pamięci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują podłużny projekt z trzema równoległymi ramionami: aktywną kontrolą, treningiem percepcji i treningiem pamięci. Aby zmaksymalizować moc, prozopagnostyka rozwojowa (DP) w aktywnej grupie kontrolnej zostanie następnie przeszkolona. Przeprowadzone zostaną oceny przedtreningowe/kontrolne iw ciągu 2 tygodni DP zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków treningowych. Następnie wszyscy partnerzy zakończą 6-tygodniową przydzieloną im interwencję. Asystent naukowy zapewni coaching co najmniej raz w tygodniu. DPs zostaną ocenione w ciągu dwóch tygodni od zakończenia szkolenia i po 12-tygodniowym okresie bezkontaktowym. W przypadku osób z aktywnej grupy kontrolnej okres bez kontaktu będzie służył wymyciu efektu placebo, a ocena 3 zostanie wykorzystana jako nowa linia bazowa. Te DP zostaną następnie losowo przydzielone do treningu percepcji lub pamięci. Oceny zostaną następnie udzielone tym DP w ciągu tygodnia po zakończeniu interwencji i po 12 tygodniach okresu bezkontaktowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
        • Rekrutacyjny
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-90 lat
  • Mają trwającą całe życie historię trudności z rozpoznawaniem twarzy, które mają wpływ na codzienne życie (tj.
  • Wynik > 2 odchylenia standardowe poniżej średniej w teście słynnych twarzy i Cambridge Face Memory Test. Jest to zgodne z naszymi wcześniejszymi badaniami i innymi w literaturze.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia istotnego zaburzenia neurologicznego, w tym wodogłowia, udaru mózgu, umiarkowanego do ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI), ciężkich chorób nerwowo-mięśniowych lub ciężkiego niedotlenienia spowodowanego zatrzymaniem krążenia.
  • Uczestnicy z historią łagodnego TBI lub zwykłego wstrząśnienia mózgu nie zostaną wykluczeni, o ile miało to miejsce > 6 miesięcy temu i o ile nie mieli powtarzających się wstrząśnień mózgu (>5).
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają upośledzenia, które zakłócają funkcje poznawcze, takie jak nieskorygowany słuch lub wzrok, brak znajomości języka angielskiego, problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub inne.
  • Ponadto uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli mają zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia, duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, przewlekłe, nieuleczalne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub agorafobia.
  • Uczestnicy z rozpoznaniem ADHD zostaną włączeni, o ile ich leki były spójne przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Uczestnicy aktualnie uzależnieni od alkoholu lub innych substancji zostaną wykluczeni, ponieważ może to negatywnie wpłynąć na funkcje poznawcze.
  • Uczestnicy, którzy obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy uczestniczyli w interwencji behawioralnej lub farmakologicznej, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening pamięci
Uczestnicy przeprowadzą 6-tygodniowy trening pamięci twarzy (5 x 40 min sesji tygodniowo), który ma na celu poprawę kodowania w celu poprawy zapamiętywania twarzy. W miarę postępu treningu opóźnienia powtórzeń (odstępy między powtarzającymi się twarzami foliowymi) i liczba twarzy będzie rosła.
Behawioralne: Trening pamięci twarzy
Trening komputerowy z wykorzystaniem twarzy celujących w pamięć twarzy
Aktywny komparator: Trening percepcji
Uczestnicy przeprowadzą 6-tygodniowy trening percepcji twarzy (5 x 40 min sesji/tydzień), który wymaga rozróżniania twarzy na podstawie cech wewnętrznych (np. odległość między brwiami a oczami). W miarę postępów w treningu twarze staną się trudniejsze, a rozmiary twarzy będą się różnić.
Behawioralne: Trening percepcji twarzy
Trening komputerowy z celowaniem w twarze poprawiający percepcję twarzy
Komparator placebo: Aktywny trening kontroli
Uczestnicy przeprowadzą 6-tygodniowy trening percepcji twarzy (5 x 40 min sesji/tydzień), który wymaga rozróżniania twarzy na podstawie zewnętrznych cech twarzy (np. włosów). W miarę postępów w treningu twarze staną się trudniejsze, a rozmiary twarzy będą się różnić.
Behawioralne: Trening kontroli placebo
Trening komputerowy z wykorzystaniem twarzy bez celu, poprawiający percepcję twarzy lub pamięć

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście Cambridge Face Memory Test od wartości wyjściowej do potreningowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
test uczenia się/pamięci nieznanej twarzy, Cambridge Face Memory Test, minimum=0/maksimum=72, im wyższa, tym lepsza wydajność
wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
Zmiana postrzegania twarzy od wartości wyjściowej do po treningu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
skomputeryzowany test rozpoznawania twarzy firmy Benton, minimum = 0/maksimum = 54, im wyższa, tym lepsza wydajność
wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zapamiętywania twarzy od wartości wyjściowej do potreningowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
miara przypominania twarzy wyprowadzona ze starego/nowego testu rozpoznawania nieznanej twarzy
wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
Zmiana zdolności rozpoznawania twarzy według samooceny od stanu wyjściowego do stanu po treningu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
pozycje oceniające codzienne rozpoznawanie twarzy, minimum=0/maksimum=100, im więcej, tym lepiej
wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
Zmiana zdolności przetwarzania oka od poziomu wyjściowego do stanu po treningu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
średnia zdolność przetwarzania oka z zadania Georgesa
wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
Zmiana w przetwarzaniu holistycznym od linii podstawowej do potreningowej
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
miara holistycznego przetwarzania twarzy (przewaga holistyczna) z zadania część-całość
wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
Zmiana w samoopisie NIH PROMIS dotyczącym funkcjonowania społecznego od wartości początkowej do stanu po szkoleniu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)
bank pozycji NIH PROMIS z pytaniami o funkcjonowanie społeczne związane z prozopagnozją, minimum=0/maksimum=100, im więcej tym lepiej
wartość wyjściowa, w ciągu 2 tygodni po treningu (około 10 tygodni po wartości początkowej), 12 tygodni po zakończeniu treningu (około 22 tygodni po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01EY032510-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację indywidualne dane uczestników zostaną udostępnione innym badaczom zgodnie z VA Boston Healthcare System IRB i polityką prywatności/bezpieczeństwa

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zatwierdzeniu przez VA Boston Healthcare System IRB udostępnienia tych informacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

VA Boston Healthcare System IRB ustali również kryteria dostępu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj