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Gesichtswahrnehmung vs. Gedächtnistraining zur Verbesserung der Gesichtserkennung bei entwicklungsbedingter Prosopagnosie

10. Januar 2024 aktualisiert von: Boston VA Research Institute, Inc.

Untersuchung der Wirksamkeit von Gesichtswahrnehmung und Gedächtnistraining zur Verbesserung der Gesichtserkennung bei entwicklungsbedingter Prosopagnosie

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei experimentellen Trainingsprogrammen zur Verbesserung der Gesichtsverarbeitung bei Entwicklungsprosopagnosie (Wahrnehmungstraining, Gedächtnistraining) im Vergleich zu einer aktiven Kontrolle zu testen. Die Forscher werden ein Längsschnittdesign verwenden und die Entwicklungsprosopagnostik randomisiert auf drei parallele Arme verteilen: aktive Kontrolle, Wahrnehmungstraining und Gedächtnistraining.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen ein longitudinales Design mit drei parallelen Armen vor: aktive Kontrolle, Wahrnehmungstraining und Gedächtnistraining. Um die Leistung zu maximieren, wird anschließend ein Training zur Entwicklungsprosopagnosik (DPs) in der aktiven Kontrollgruppe angeboten. Es werden Vortrainings-/Kontrollbewertungen durchgeführt, und innerhalb von 2 Wochen werden DPs randomisiert einer der drei Trainingsbedingungen zugewiesen. Als nächstes werden alle DPs 6 Wochen ihrer zugewiesenen Intervention absolvieren. Der wissenschaftliche Mitarbeiter führt mindestens einmal pro Woche Coaching durch. DPs werden innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Schulung und nach einer 12-wöchigen kontaktfreien Zeit bewertet. Für diejenigen in der aktiven Kontrollgruppe dient die kontaktfreie Periode dazu, jeglichen Placebo-Effekt auszuwaschen, und Bewertung 3 wird als ihre neue Basislinie verwendet. Diese DPs werden dann zufällig dem Wahrnehmungs- oder Gedächtnistraining zugeteilt. Diesen DPs werden dann innerhalb einer Woche nach Abschluss der Intervention und nach einer 12-wöchigen kontaktfreien Zeit Bewertungen gegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130
        • Rekrutierung
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-90
  • Lebenslange Vorgeschichten von Gesichtserkennungsschwierigkeiten haben, die sich auf das tägliche Leben auswirken (d. h. nicht mit einem Ereignis wie einem Schlaganfall, Krampfanfall usw. in Verbindung stehen)
  • Ergebnis > 2 Standardabweichungen unter dem Mittelwert beim berühmten Gesichtstest und Cambridge Face Memory Test. Dies steht im Einklang mit unseren früheren Studien und anderen in der Literatur.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer signifikanten neurologischen Störung, einschließlich Hydrozephalus, Schlaganfall, mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzung (TBI), schwerer neuromuskulärer Erkrankungen oder schwerer Hypoxie aufgrund eines Herzstillstands.
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von leichtem SHT oder einfacher Gehirnerschütterung werden nicht ausgeschlossen, solange sie > 6 Monate zurückliegen und solange sie keine wiederholten Gehirnerschütterungen hatten (> 5).
  • Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie Beeinträchtigungen haben, die die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, wie z. B. unkorrigiertes Hören oder Sehen, mangelnde Englischkenntnisse, muskuloskelettale oder andere Probleme.
  • Darüber hinaus werden Teilnehmer ausgeschlossen, wenn sie psychiatrische Störungen wie Schizophrenie, schwere depressive Störung, bipolare Störung, chronische, hartnäckige Zwangsstörung oder Agoraphobie haben.
  • Teilnehmer mit einer ADHS-Diagnose werden eingeschlossen, solange ihre Medikation in den letzten 6 Monaten konsistent war.
  • Teilnehmer, die derzeit von Alkohol oder anderen Substanzen abhängig sind, werden ausgeschlossen, da dies die kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen kann.
  • Teilnehmer, die derzeit oder innerhalb der letzten 6 Monate an einer Verhaltens- oder pharmakologischen Intervention teilnehmen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gedächtnistraining
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang ein Gesichtsgedächtnistraining (5 x 40-minütige Sitzungen/Woche) durchführen, das darauf abzielt, die Kodierung zu verbessern, um die Gesichtserinnerung zu verbessern. Mit fortschreitendem Training nehmen die Wiederholungsverzögerungen (Abstände zwischen wiederholten Folienflächen) und die Anzahl der Flächen zu.
Verhalten: Gesichtsgedächtnistraining
Computerbasiertes Training mit Gesichtern, die auf das Gesichtsgedächtnis abzielen
Aktiver Komparator: Wahrnehmungstraining
Die Teilnehmer führen ein 6-wöchiges Gesichtswahrnehmungstraining (5 x 40-minütige Sitzungen/Woche) durch, das eine Unterscheidung von Gesichtern basierend auf internen Merkmalen (z. B. Augenbrauen-Augen-Abstand) erfordert. Mit fortschreitendem Training werden die Gesichter anspruchsvoller und die Gesichtergrößen variieren.
Verhalten: Gesichtswahrnehmungstraining
Computergestütztes Training mit Gesichtern zur Verbesserung der Gesichtswahrnehmung
Placebo-Komparator: Aktives Kontrolltraining
Die Teilnehmer führen ein 6-wöchiges Gesichtswahrnehmungstraining (5 x 40-minütige Sitzungen/Woche) durch, das die Unterscheidung von Gesichtern basierend auf äußeren Gesichtsmerkmalen (z. B. Haaren) erfordert. Mit fortschreitendem Training werden die Gesichter anspruchsvoller und die Gesichtergrößen variieren.
Verhalten: Training zur Placebo-Kontrolle
Computerbasiertes Training mit Gesichtern, das nicht auf die Verbesserung der Gesichtswahrnehmung oder des Gedächtnisses abzielt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Cambridge Face Memory Tests von der Grundlinie bis nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Unbekanntes Gesicht Lernen/Gedächtnistest, Cambridge Face Memory Test, Minimum=0/Maximum=72, höher ist bessere Leistung
Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Gesichtswahrnehmung von der Grundlinie bis nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Computergestützter Benton-Gesichtserkennungstest, Minimum=0/Maximum=54, höher ist bessere Leistung
Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gesichtserinnerung von der Grundlinie bis nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Gesichtserinnerungsmaß, abgeleitet vom alten/neuen unbekannten Gesichtserkennungstest
Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Veränderung der selbstberichteten Gesichtserkennungsfähigkeit von der Grundlinie bis nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Items zur Bewertung der alltäglichen Gesichtserkennung, Minimum=0/Maximum=100, höher ist besser
Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Augenverarbeitungsfähigkeit von der Grundlinie bis nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
durchschnittliche Augenverarbeitungsfähigkeit aus Georges Aufgabe
Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Änderung der ganzheitlichen Verarbeitung von der Grundlinie bis zum Post-Training
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Maß der ganzheitlichen Bearbeitung von Gesichtern (ganzheitlicher Vorteil) aus Teil-Ganzes-Aufgabe
Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Änderung des NIH PROMIS-Selbstberichts zur sozialen Funktion von der Grundlinie bis nach dem Training
Zeitfenster: Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)
Bank von NIH PROMIS-Elementen, die nach sozialer Funktion im Zusammenhang mit Prosopagnosie fragen, Minimum = 0/Maximum = 100, höher ist besser
Baseline, innerhalb von 2 Wochen nach dem Training (ca. 10 Wochen nach Baseline), 12 Wochen nach Trainingsende (ca. 22 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01EY032510-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern in Übereinstimmung mit den IRB- und Datenschutz-/Sicherheitsrichtlinien des VA Boston Healthcare System zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald das VA Boston Healthcare System IRB die Weitergabe dieser Informationen genehmigt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das VA Boston Healthcare System IRB wird auch Zugangskriterien festlegen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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