- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05800782
Kasvojen havaitseminen vs. muistikoulutus kasvojen tunnistamisen parantamiseksi kehitysprosopagnosiassa
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Boston VA Research Institute, Inc.
Kasvojen havaitsemisen ja muistikoulutuksen tehokkuuden tutkiminen kasvojen tunnistamisen parantamiseksi kehitysprosopagnosiassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kahden kokeellisen koulutusohjelman tehokkuutta, jotka tähtäävät kasvojen prosessoinnin parantamiseen kehitysprosopagnosiassa (havaintoharjoittelu, muistiharjoittelu) verrattuna aktiiviseen kontrolliin.
Tutkijat käyttävät pitkittäistä suunnittelua ja satunnaistavat kehitysprosopagnosiikan kolmeen rinnakkaiseen haaraan: aktiivinen ohjaus, havaintoharjoittelu ja muistiharjoittelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat pitkittäistä mallia, jossa on kolme rinnakkaista haaraa: aktiivinen ohjaus, havaintoharjoittelu ja muistiharjoittelu.
Tehon maksimoimiseksi aktiivisen kontrolliryhmän kehitysprosopagnosiikan (DP:t) koulutusta tarjotaan myöhemmin.
Esiharjoittelu-/kontrolliarvioinnit suoritetaan, ja kahden viikon sisällä DP:t satunnaistetaan johonkin kolmesta harjoitteluehdosta.
Seuraavaksi kaikki kehityskumppanuudet suorittavat 6 viikkoa niille määrätystä interventiosta.
Tutkimusassistentti valmentaa vähintään kerran viikossa.
DP:t arvioidaan kahden viikon kuluessa koulutuksen päättymisestä ja 12 viikon kontaktittoman jakson jälkeen.
Aktiiviseen kontrolliryhmään kuuluvien kohdalla kontaktiton jakso poistaa lumelääkkeen vaikutuksen, ja arviointia 3 käytetään uutena lähtökohtana.
Nämä DP:t satunnaistetaan sitten havainnointi- tai muistiharjoitteluun.
Arvioinnit annetaan sitten näille kehityskumppaneille viikon kuluessa toimenpiteen päättymisestä ja 12 viikon kontaktittoman ajanjakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joseph DeGutis, Ph.D.
- Puhelinnumero: 510-734-7705
- Sähköposti: degutis@wjh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Rekrytointi
- VA Boston Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Puhelinnumero: 510-734-7705
- Sähköposti: degutis@wjh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-90
- sinulla on elinikäinen historia kasvojentunnistusongelmista, jotka vaikuttavat jokapäiväiseen elämään (eli eivät liity johonkin tapahtumaan, kuten aivohalvaukseen, kohtaukseen jne.)
- Pisteet > 2 standardipoikkeamaa kuuluisan kasvotestin ja Cambridgen kasvojen muistitestin keskiarvon alapuolella. Tämä on linjassa aikaisempien tutkimustemme ja muiden kirjallisuuden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi merkittävä neurologinen häiriö, mukaan lukien vesipää, aivohalvaus, kohtalainen tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI), vakavat hermo-lihassairaudet tai sydämenpysähdyksestä johtuva vakava hypoksia.
- Osallistujia, joilla on ollut lievä TBI tai yksinkertainen aivotärähdys, ei suljeta pois niin kauan kuin se oli > 6 kuukautta sitten ja niin kauan kuin heillä ei ole ollut toistuvia aivotärähdyksiä (> 5).
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä on kognitiivista suorituskykyä häiritseviä vammoja, kuten korjaamaton kuulo tai näkö, englannin kielen taidon puute, tuki- ja liikuntaelimiin liittyvät tai muut ongelmat.
- Lisäksi osallistujat suljetaan pois, jos heillä on psykiatrisia häiriöitä, kuten skitsofrenia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, krooninen, vaikeahoitoinen pakko-oireinen häiriö tai agorafobia.
- Osallistujat, joilla on ADHD-diagnoosi, otetaan mukaan niin kauan kuin heidän lääkityksensä on ollut johdonmukainen viimeisen 6 kuukauden ajan.
- Osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä riippuvaisia alkoholista tai muista aineista, suljetaan pois, koska tämä voi vaikuttaa negatiivisesti kognitiiviseen suorituskykyyn.
- Osallistujat, jotka osallistuvat tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana käyttäytymis- tai farmakologiseen interventioon, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Muistin koulutus
Osallistujat suorittavat 6 viikon kasvomuistiharjoituksen (5 x 40 min/viikko), jonka tavoitteena on parantaa koodausta kasvojen muistin parantamiseksi.
Harjoittelun edetessä toistoviiveet (välit toistuvien foliopintojen välillä) ja pintojen määrä kasvavat.
|
Tietokonepohjainen koulutus kasvomuistiin kohdistettujen kasvojen avulla
|
Active Comparator: Havaintoharjoittelu
Osallistujat suorittavat 6 viikon kasvojen havaitsemisharjoittelun (5 x 40 min/viikko), jotka vaativat kasvojen erottelua sisäisten ominaisuuksien (esim. kulmakarvojen ja silmien etäisyyden) perusteella.
Harjoittelun edetessä kasvot muuttuvat haastavammiksi ja kasvojen koot vaihtelevat.
|
Tietokonepohjainen koulutus kasvot kohdentamalla parantaen kasvojen havaitsemista
|
Placebo Comparator: Active Control Training
Osallistujat suorittavat 6 viikon kasvojen havaitsemiskoulutuksen (5 x 40 min/viikko), jotka vaativat kasvojen erottelua ulkoisten kasvonpiirteiden (esim. hiusten) perusteella.
Harjoittelun edetessä kasvot muuttuvat haastavammiksi ja kasvojen koot vaihtelevat.
|
Tietokonepohjainen koulutus, jossa käytetään kasvoja, ei kohdistu kasvojen havaitsemisen tai muistin parantamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Cambridge Face Memory Test -testissä lähtötilanteesta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
tuntemattomien kasvojen oppiminen/muistitesti, Cambridge Face Memory Test, minimi=0/maksimi=72, korkeampi on parempi suorituskyky
|
lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos kasvojen havaitsemisessa lähtötilanteesta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
tietokoneistettu Benton Face Recognition Test, minimi=0/maksimi=54, korkeampi on parempi suorituskyky
|
lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kasvojen muistissa lähtötasosta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
kasvojen muistin mitta, joka on johdettu vanhasta/uudesta tuntemattomasta kasvojentunnistustestistä
|
lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos itse ilmoittamassa kasvojentunnistuskyvyssä lähtötasosta harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
kohteet, jotka arvioivat jokapäiväistä kasvojentunnistusta, minimi=0/maksimi=100, korkeampi on parempi
|
lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos silmien prosessointikyvyssä lähtötilanteesta koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
keskimääräinen silmänkäsittelykyky Georgesin tehtävästä
|
lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos kokonaisvaltaisessa käsittelyssä lähtötilanteesta koulutuksen jälkeiseen vaiheeseen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kasvojen kokonaisvaltaisen käsittelyn mitta (kokonaisvaltainen etu) osa-kokonaisesta tehtävästä
|
lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Muutos NIH PROMIS Sosiaalisen toiminnan itseraportissa lähtötilanteesta koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
NIH PROMIS -kohteiden pankki, joka kysyy prosopagnosiaan liittyvästä sosiaalisesta toiminnasta, minimi=0/maksimi=100, korkeampi on parempi
|
lähtötasolla, 2 viikon sisällä harjoituksen jälkeen (noin 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), 12 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (noin 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01EY032510-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat yksittäisten osallistujien tiedot asetetaan muiden tutkijoiden saataville VA Boston Healthcare Systemin IRB- ja tietosuoja-/turvakäytäntöjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Kun VA Boston Healthcare System IRB hyväksyy näiden tietojen jakamisen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
VA Boston Healthcare System IRB määrittää myös pääsykriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvojen muistin koulutus
-
London Health Sciences CentreValmis
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIlmoittautuminen kutsustaPalovammoja | Huuli- ja kitalakihalkio | Kraniofacial poikkeavuudet | Ihon kunto | Muut olosuhteet, jotka johtavat näkyvään eroonNorja
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliIRCCS San Raffaele; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; IRCCS Centro Neurolesi...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHarvinaiset sairaudetYhdysvallat
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernRekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmisMasennus | Krooniset sairaudetYhdysvallat