Percepção facial versus treinamento de memória para melhorar o reconhecimento facial na prosopagnosia desenvolvimental
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Boston VA Research Institute, Inc.
Examinando a eficácia da percepção facial e do treinamento de memória para melhorar o reconhecimento facial na prosopagnosia desenvolvimental
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de dois programas de treinamento experimental destinados a melhorar o processamento facial na prosopagnosia desenvolvimental (treinamento de percepção, treinamento de memória) em comparação com um controle ativo.
Os investigadores usarão um design longitudinal e randomizarão o desenvolvimento da prosopagnóstica em três braços paralelos: controle ativo, treinamento de percepção e treinamento de memória.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um design longitudinal com três braços paralelos: controle ativo, treinamento de percepção e treinamento de memória.
Para maximizar o poder, os prosopagnósticos desenvolvimentais (DPs) no grupo de controle ativo receberão subsequentemente treinamento.
Avaliações pré-treinamento/controle serão realizadas e dentro de 2 semanas, os DPs serão randomizados para uma das três condições de treinamento.
Em seguida, todos os DPs completarão 6 semanas de sua intervenção designada.
O assistente de pesquisa fornecerá treinamento pelo menos uma vez por semana.
Os DPs serão avaliados dentro de duas semanas após a conclusão do treinamento e após um período sem contato de 12 semanas.
Para aqueles no grupo de controle ativo, o período sem contato servirá para eliminar qualquer efeito placebo e a Avaliação 3 será usada como sua nova linha de base.
Esses DPs serão randomizados para treinamento de percepção ou memória.
As avaliações serão dadas a esses PDs dentro de uma semana após a conclusão da intervenção e após um período sem contato de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joseph DeGutis, Ph.D.
- Número de telefone: 510-734-7705
- E-mail: degutis@wjh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Recrutamento
- VA Boston Healthcare System
-
Contato:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Número de telefone: 510-734-7705
- E-mail: degutis@wjh.harvard.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-90 anos
- Têm histórias ao longo da vida de dificuldades de reconhecimento facial que afetam a vida cotidiana (ou seja, não associadas a algum evento, como derrame, convulsão etc.)
- Pontuação > 2 desvios padrão abaixo da média no teste de rostos famosos e no Cambridge Face Memory Test. Isso está de acordo com nossos estudos anteriores e outros na literatura.
Critério de exclusão:
- História de um distúrbio neurológico significativo, incluindo hidrocefalia, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática (TCE) moderada a grave, doenças neuromusculares graves ou hipóxia grave devido a parada cardíaca.
- Os participantes com histórico de TCE leve ou concussão simples não serão excluídos, desde que tenham ocorrido há > 6 meses e desde que não tenham tido concussões repetidas (>5).
- Os participantes serão excluídos se tiverem deficiências que interfiram no desempenho cognitivo, como audição ou visão não corrigidas, falta de proficiência em inglês, problemas musculoesqueléticos ou outros.
- Além disso, os participantes serão excluídos se tiverem transtornos psiquiátricos, como esquizofrenia, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo crônico intratável ou agorafobia.
- Os participantes com diagnóstico de TDAH serão incluídos desde que sua medicação tenha sido consistente nos últimos 6 meses.
- Os participantes que atualmente dependem de álcool ou outras substâncias serão excluídos, pois isso pode afetar negativamente o desempenho cognitivo.
- Serão excluídos os participantes que estão atualmente, ou nos últimos 6 meses, participando de uma intervenção comportamental ou farmacológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de memória
Os participantes realizarão 6 semanas de treinamento de memória facial (sessões de 5 x 40 min/semana) que visam melhorar a codificação para melhorar a lembrança facial.
À medida que o treinamento avança, a repetição diminui (espaços entre as faces repetidas da folha) e o número de faces aumenta.
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Treinamento baseado em computador usando rostos visando a memória facial
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Comparador Ativo: Treinamento de Percepção
Os participantes realizarão 6 semanas de treinamento de percepção facial (sessões de 5 x 40 min/semana) que requerem rostos discriminados com base em características internas (por exemplo, distância sobrancelha-olho).
À medida que o treinamento avança, os rostos se tornam mais desafiadores e os tamanhos dos rostos variam.
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Treinamento baseado em computador usando rostos visando melhorar a percepção do rosto
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Comparador de Placebo: Treinamento de Controle Ativo
Os participantes realizarão 6 semanas de treinamento de percepção facial (sessões de 5 x 40 min/semana) que exigem rostos discriminados com base em características faciais externas (por exemplo, cabelo).
À medida que o treinamento avança, os rostos se tornam mais desafiadores e os tamanhos dos rostos variam.
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Treinamento baseado em computador usando rostos não visando melhorar a percepção facial ou a memória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Cambridge Face Memory Test desde a linha de base até o pós-treinamento
Prazo: linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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teste de memória/aprendizado facial desconhecido, Cambridge Face Memory Test, mínimo=0/máximo=72, maior é melhor desempenho
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linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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Mudança na percepção facial desde a linha de base até o pós-treinamento
Prazo: linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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Teste de Reconhecimento de Face Benton computadorizado, mínimo=0/máximo=54, maior é melhor desempenho
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linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na lembrança facial desde a linha de base até o pós-treinamento
Prazo: linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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medida de lembrança de rosto derivada do teste de reconhecimento de rosto desconhecido antigo/novo
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linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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Mudança na capacidade de reconhecimento facial autorreferida desde a linha de base até o pós-treinamento
Prazo: linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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itens que avaliam o reconhecimento facial cotidiano, mínimo=0/máximo=100, quanto maior, melhor
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linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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Alteração na capacidade de processamento ocular desde a linha de base até o pós-treinamento
Prazo: linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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capacidade média de processamento ocular da tarefa de Georges
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linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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Mudança no processamento holístico desde a linha de base até o pós-treinamento
Prazo: linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
|
medida de processamento holístico de faces (vantagem holística) da tarefa parte-todo
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linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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Mudança no NIH PROMIS Autorrelato de funcionamento social desde o início até o pós-treinamento
Prazo: linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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banco de itens do NIH PROMIS perguntando sobre o funcionamento social relacionado à prosopagnosia, mínimo=0/máximo=100, quanto mais alto melhor
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linha de base, dentro de 2 semanas após o treinamento (aproximadamente 10 semanas após a linha de base), 12 semanas após o término do treinamento (aproximadamente 22 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
21 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01EY032510-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores de acordo com o VA Boston Healthcare System IRB e as políticas de privacidade/segurança
Prazo de Compartilhamento de IPD
Assim que o VA Boston Healthcare System IRB aprovar o compartilhamento dessas informações
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O VA Boston Healthcare System IRB também estabelecerá critérios de acesso
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .