Percezione facciale vs. allenamento della memoria per migliorare il riconoscimento facciale nella prosopagnosia dello sviluppo
10 gennaio 2024 aggiornato da: Boston VA Research Institute, Inc.
Esaminare l'efficacia della percezione del volto e dell'allenamento della memoria per migliorare il riconoscimento del volto nella prosopagnosia dello sviluppo
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di due programmi di allenamento sperimentale volti a migliorare l'elaborazione del volto nella prosopagnosia dello sviluppo (allenamento della percezione, allenamento della memoria) rispetto a un controllo attivo.
Gli investigatori utilizzeranno un disegno longitudinale e randomizzeranno la prosopagnosica dello sviluppo a tre bracci paralleli: controllo attivo, allenamento della percezione e allenamento della memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori propongono un disegno longitudinale con tre bracci paralleli: controllo attivo, allenamento della percezione e allenamento della memoria.
Per massimizzare la potenza, verrà successivamente offerto un addestramento ai prosopagnosici dello sviluppo (DP) nel gruppo di controllo attivo.
Verranno eseguite valutazioni pre-formazione/controllo ed entro 2 settimane, i DP saranno randomizzati a una delle tre condizioni di formazione.
Successivamente, tutte le PS completeranno 6 settimane del loro intervento assegnato.
L'assistente di ricerca fornirà coaching almeno una volta alla settimana.
I PS saranno valutati entro due settimane dal completamento della formazione e dopo un periodo senza contatto di 12 settimane.
Per coloro che fanno parte del gruppo di controllo attivo, il periodo senza contatto servirà a eliminare qualsiasi effetto placebo e la valutazione 3 verrà utilizzata come nuova linea di base.
Questi DP saranno quindi randomizzati alla percezione o all'allenamento della memoria.
Le valutazioni verranno quindi fornite a queste PS entro una settimana dal completamento dell'intervento e dopo un periodo senza contatto di 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Joseph DeGutis, Ph.D.
- Numero di telefono: 510-734-7705
- Email: degutis@wjh.harvard.edu
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Reclutamento
- VA Boston Healthcare System
-
Contatto:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Numero di telefono: 510-734-7705
- Email: degutis@wjh.harvard.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-90
- Avere storie per tutta la vita di difficoltà nel riconoscimento facciale che hanno un impatto sulla vita di tutti i giorni (ad esempio, non associate a qualche evento come ictus, convulsioni, ecc.)
- Punteggio > 2 deviazioni standard al di sotto della media nel famoso test dei volti e nel Cambridge Face Memory Test. Ciò è in linea con i nostri studi precedenti e altri in letteratura.
Criteri di esclusione:
- Storia di un disturbo neurologico significativo tra cui idrocefalo, ictus, lesione cerebrale traumatica da moderata a grave (TBI), gravi malattie neuromuscolari o grave ipossia dovuta ad arresto cardiaco.
- I partecipanti con una storia di trauma cranico lieve o semplice commozione cerebrale non saranno esclusi purché fosse> 6 mesi fa e purché non abbiano avuto commozioni cerebrali ripetute (> 5).
- I partecipanti saranno esclusi se hanno menomazioni che interferiscono con le prestazioni cognitive, come udito o vista non corretti, mancanza di conoscenza della lingua inglese, problemi muscoloscheletrici o di altro tipo.
- Inoltre, i partecipanti saranno esclusi se hanno disturbi psichiatrici, come schizofrenia, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, disturbo ossessivo-compulsivo cronico intrattabile o agorafobia.
- I partecipanti con una diagnosi di ADHD saranno inclusi purché i loro farmaci siano stati coerenti negli ultimi 6 mesi.
- I partecipanti che sono attualmente dipendenti da alcol o altre sostanze saranno esclusi, in quanto ciò potrebbe avere un impatto negativo sulle prestazioni cognitive.
- Saranno esclusi i partecipanti che attualmente, o negli ultimi 6 mesi, stanno partecipando a un intervento comportamentale o farmacologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento della memoria
I partecipanti eseguiranno 6 settimane di allenamento della memoria facciale (5 x 40 min sessioni/settimana) che mira a migliorare la codifica per migliorare il ricordo del volto.
Con il progredire dell'allenamento, i ritardi di ripetizione (spazi tra le facce di lamina ripetute) e il numero di facce aumenteranno.
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Allenamento basato su computer che utilizza volti mirati alla memoria del volto
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Comparatore attivo: Formazione sulla percezione
I partecipanti eseguiranno 6 settimane di formazione sulla percezione del viso (5 x 40 min sessioni/settimana) che richiedono volti discriminanti basati su caratteristiche interne (ad es. Distanza sopracciglio-occhio).
Con il progredire dell'allenamento, i volti diventeranno più impegnativi e le dimensioni del viso varieranno.
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Allenamento basato su computer utilizzando i volti che mirano a migliorare la percezione del volto
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Comparatore placebo: Addestramento al controllo attivo
I partecipanti eseguiranno 6 settimane di formazione sulla percezione del viso (5 x 40 min sessioni/settimana) che richiedono volti discriminanti basati su caratteristiche facciali esterne (ad es. Capelli).
Con il progredire dell'allenamento, i volti diventeranno più impegnativi e le dimensioni del viso varieranno.
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Allenamento basato su computer che utilizza volti che non mirano a migliorare la percezione o la memoria del viso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel Cambridge Face Memory Test dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Test di apprendimento/memoria volto sconosciuto, Cambridge Face Memory Test, minimo=0/massimo=72, maggiore è la prestazione migliore
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basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nella percezione del viso dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Test di riconoscimento facciale Benton computerizzato, minimo=0/massimo=54, maggiore è la prestazione migliore
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basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel ricordo del viso dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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misura del ricordo del volto derivata dal vecchio/nuovo test di riconoscimento del volto sconosciuto
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basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Modifica della capacità di riconoscimento facciale auto-segnalata dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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elementi che valutano il riconoscimento facciale quotidiano, minimo=0/massimo=100, più alto è meglio
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basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Modifica della capacità di elaborazione dell'occhio dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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capacità di elaborazione oculare media dal compito di George
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basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nell'elaborazione olistica dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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misura dell'elaborazione olistica dei volti (vantaggio olistico) dal compito parte-intero
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basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Cambiamento nell'autovalutazione del funzionamento sociale NIH PROMIS dal basale al post-allenamento
Lasso di tempo: basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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banca di articoli NIH PROMIS che chiedono informazioni sul funzionamento sociale relativo alla prosopagnosia, minimo=0/massimo=100, più alto è meglio
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basale, entro 2 settimane dopo l'allenamento (circa 10 settimane dopo il basale), 12 settimane dopo la fine dell'allenamento (circa 22 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
21 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01EY032510-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno messi a disposizione di altri ricercatori in conformità con le politiche di VA Boston Healthcare System IRB e Privacy/Sicurezza
Periodo di condivisione IPD
Una volta che il VA Boston Healthcare System IRB approva la condivisione di queste informazioni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il VA Boston Healthcare System IRB stabilirà anche i criteri di accesso
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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