Vnímání obličeje vs. Trénink paměti pro zlepšení rozpoznávání obličeje u vývojové prosopagnozie
10. ledna 2024 aktualizováno: Boston VA Research Institute, Inc.
Zkoumání účinnosti vnímání obličeje a tréninku paměti pro zlepšení rozpoznávání obličeje u vývojové prosopagnozie
Cílem této studie je otestovat účinnost dvou experimentálních tréninkových programů zaměřených na zlepšení zpracování obličeje ve vývojové prosopagnozii (trénink vnímání, trénink paměti) ve srovnání s aktivní kontrolou.
Vyšetřovatelé použijí longitudinální design a randomizují vývojovou prosopagnozii do tří paralelních ramen: aktivní kontrola, trénink vnímání a trénink paměti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé navrhují podélný design se třemi paralelními rameny: aktivní kontrola, trénink vnímání a trénink paměti.
Pro maximalizaci výkonu bude následně nabídnuto školení vývojové prosopagnozii (DP) v aktivní kontrolní skupině.
Předtréninkové/kontrolní hodnocení bude provedeno a do 2 týdnů budou RP randomizováni do jedné ze tří tréninkových podmínek.
Dále všechna RP absolvují 6 týdnů jim přidělené intervence.
Výzkumný asistent bude poskytovat koučování alespoň jednou týdně.
RP budou posouzeni do dvou týdnů po ukončení školení a po 12týdenním období bez kontaktu.
U pacientů v aktivní kontrolní skupině bude období bez kontaktu sloužit k odstranění jakéhokoli placebo efektu a hodnocení 3 bude použito jako jejich nová výchozí hodnota.
Tyto DP pak budou náhodně rozděleny na trénování vnímání nebo paměti.
Posouzení pak budou těmto RP poskytnuta do týdne po ukončení intervence a po 12 týdnech bez kontaktu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joseph DeGutis, Ph.D.
- Telefonní číslo: 510-734-7705
- E-mail: degutis@wjh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Nábor
- VA Boston Healthcare System
-
Kontakt:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonní číslo: 510-734-7705
- E-mail: degutis@wjh.harvard.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-90 let
- Mít celoživotní problémy s rozpoznáváním obličeje, které ovlivňují každodenní život (tj. nesouvisející s nějakou událostí, jako je mrtvice, záchvat atd.)
- Skóre > 2 standardní odchylky pod průměrem v testu slavných tváří a Cambridge Face Memory Test. To je v souladu s našimi předchozími studiemi a dalšími v literatuře.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza významné neurologické poruchy včetně hydrocefalu, mrtvice, středně těžkého až těžkého traumatického poranění mozku (TBI), závažných neuromuskulárních onemocnění nebo těžké hypoxie v důsledku zástavy srdce.
- Účastníci s anamnézou mírného TBI nebo prostého otřesu mozku nebudou vyloučeni, pokud tomu bylo před > 6 měsíci a pokud neměli opakované otřesy mozku (>5).
- Účastníci budou vyloučeni, pokud mají poruchy, které narušují kognitivní výkon, jako je nekorigovaný sluch nebo zrak, neznalost angličtiny, muskuloskeletální nebo jiné problémy.
- Kromě toho budou účastníci vyloučeni, pokud mají psychiatrické poruchy, jako je schizofrenie, velká depresivní porucha, bipolární porucha, chronická nezvladatelná obsedantně-kompulzivní porucha nebo agorafobie.
- Účastníci s diagnózou ADHD budou zahrnuti, pokud jejich medikace byla v posledních 6 měsících konzistentní.
- Účastníci, kteří jsou v současné době závislí na alkoholu nebo jiných látkách, budou vyloučeni, protože to může negativně ovlivnit kognitivní výkon.
- Účastníci, kteří se v současné době nebo během posledních 6 měsíců účastní behaviorální nebo farmakologické intervence, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink paměti
Účastníci provedou 6týdenní trénování paměti obličeje (5 x 40 minut/týden), jehož cílem je zlepšit kódování pro zlepšení zapamatování obličeje.
Jak trénink postupuje, opakování se zpožďuje (mezery mezi opakovanými plochami fólie) a počet ploch se bude zvyšovat.
|
Počítačový trénink pomocí obličeje zaměřeného na paměť obličeje
|
|
Aktivní komparátor: Trénink vnímání
Účastníci provedou 6týdenní nácvik vnímání obličeje (5 x 40 minut/týden), který vyžaduje rozlišování tváří na základě vnitřních rysů (např. vzdálenost obočí-oko).
Jak trénink postupuje, obličeje budou náročnější a velikosti obličejů se budou lišit.
|
Počítačový trénink využívající obličeje zaměřený na zlepšení vnímání obličeje
|
|
Komparátor placeba: Trénink aktivní kontroly
Účastníci provedou 6 týdnů tréninku vnímání obličeje (5 x 40 minut/týden), který vyžaduje rozlišování obličejů na základě vnějších rysů obličeje (např. vlasů).
Jak trénink postupuje, obličeje budou náročnější a velikosti obličejů se budou lišit.
|
Počítačový trénink s použitím obličejů, který není zaměřen na zlepšení vnímání obličeje nebo paměti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Cambridge Face Memory Test ze základní linie na post-tréninkovou
Časové okno: výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
neznámý obličejový test/test paměti, Cambridge Face Memory Test, minimum=0/maximum=72, vyšší je lepší výkon
|
výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna vnímání obličeje ze základního stavu na úroveň po tréninku
Časové okno: výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
počítačový Benton Face Recognition Test, minimum=0/maximum=54, vyšší je lepší výkon
|
výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v paměti obličeje ze základní úrovně na úroveň po tréninku
Časové okno: výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
míra vzpomínání na obličej odvozená ze starého/nového testu rozpoznávání neznámého obličeje
|
výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna ve schopnosti rozpoznávání obličeje podle vlastního uvážení ze základní úrovně na úroveň po tréninku
Časové okno: výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
položky hodnotící každodenní rozpoznávání obličeje, minimum=0/maximum=100, vyšší je lepší
|
výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna schopnosti zpracování očí ze základní úrovně na úroveň po tréninku
Časové okno: výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
průměrná schopnost zpracování očí z úlohy Georges
|
výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v holistickém zpracování ze základní linie na post-trénink
Časové okno: výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
míra holistického zpracování tváří (holistická výhoda) z části-celého úkolu
|
výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
|
Změna v NIH PROMIS Sociální fungování self-report z výchozí úrovně na post-tréninku
Časové okno: výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
banka položek NIH PROMIS dotazující se na sociální fungování související s prosopagnozií, minimum=0/maximum=100, vyšší je lepší
|
výchozí stav, do 2 týdnů po tréninku (přibližně 10 týdnů po výchozím stavu), 12 týdnů po skončení tréninku (přibližně 22 týdnů po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
21. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01EY032510-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna ostatním výzkumníkům v souladu se zásadami VA Boston Healthcare System IRB a zásadami ochrany soukromí/zabezpečení
Časový rámec sdílení IPD
Jakmile VA Boston Healthcare System IRB schválí sdílení těchto informací
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
VA Boston Healthcare System IRB také stanoví přístupová kritéria
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .