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Perception faciale vs entraînement de la mémoire pour améliorer la reconnaissance faciale dans la prosopagnosie développementale

10 janvier 2024 mis à jour par: Boston VA Research Institute, Inc.

Examen de l'efficacité de la perception faciale et de l'entraînement de la mémoire pour améliorer la reconnaissance faciale dans la prosopagnosie développementale

Le but de cette étude est de tester l'efficacité de deux programmes d'entraînement expérimentaux visant à améliorer le traitement du visage dans la prosopagnosie développementale (entraînement de la perception, entraînement de la mémoire) par rapport à un contrôle actif. Les chercheurs utiliseront une conception longitudinale et randomiseront la prosopagnosique développementale en trois bras parallèles : contrôle actif, entraînement à la perception et entraînement à la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent une conception longitudinale avec trois bras parallèles : contrôle actif, entraînement à la perception et entraînement à la mémoire. Pour maximiser la puissance, les prosopagnosiques développementaux (DP) du groupe témoin actif se verront ensuite proposer une formation. Des évaluations de pré-formation / contrôle seront effectuées et dans les 2 semaines, les DP seront randomisés dans l'une des trois conditions de formation. Ensuite, tous les DP effectueront 6 semaines de leur intervention assignée. L'assistant de recherche fournira un encadrement au moins une fois par semaine. Les DP seront évalués dans les deux semaines suivant la fin de la formation et après une période sans contact de 12 semaines. Pour ceux du groupe témoin actif, la période sans contact servira à éliminer tout effet placebo et l'évaluation 3 sera utilisée comme nouvelle ligne de base. Ces DP seront ensuite randomisés pour un entraînement à la perception ou à la mémoire. Des évaluations seront ensuite remises à ces partenaires de développement dans la semaine suivant la fin de l'intervention et après une période sans contact de 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130
        • Recrutement
        • VA Boston Healthcare System
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18-90 ans
  • Avoir des antécédents de difficultés de reconnaissance faciale qui ont un impact sur la vie quotidienne (c'est-à-dire non associés à un événement tel qu'un accident vasculaire cérébral, une crise, etc.)
  • Score> 2 écarts-types en dessous de la moyenne sur le célèbre test des visages et le Cambridge Face Memory Test. Ceci est conforme à nos études précédentes et à d'autres dans la littérature.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'un trouble neurologique important, y compris hydrocéphalie, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien modéré à grave (TBI), maladies neuromusculaires graves ou hypoxie grave due à un arrêt cardiaque.
  • Les participants ayant des antécédents de TBI léger ou de commotion cérébrale simple ne seront pas exclus tant qu'il y a > 6 mois et tant qu'ils n'ont pas eu de commotions répétées (> 5).
  • Les participants seront exclus s'ils ont des déficiences qui interfèrent avec les performances cognitives, telles qu'une audition ou une vision non corrigées, un manque de maîtrise de l'anglais, des problèmes musculo-squelettiques ou autres.
  • De plus, les participants seront exclus s'ils souffrent de troubles psychiatriques, tels que la schizophrénie, un trouble dépressif majeur, un trouble bipolaire, un trouble obsessionnel-compulsif chronique intraitable ou une agoraphobie.
  • Les participants avec un diagnostic de TDAH seront inclus tant que leur médication a été constante au cours des 6 derniers mois.
  • Les participants qui sont actuellement dépendants de l'alcool ou d'autres substances seront exclus, car cela peut avoir un impact négatif sur les performances cognitives.
  • Les participants qui participent actuellement ou au cours des 6 derniers mois à une intervention comportementale ou pharmacologique seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de la mémoire
Les participants effectueront 6 semaines d'entraînement à la mémoire faciale (5 séances de 40 min/semaine) qui visent à améliorer l'encodage pour améliorer la mémoire faciale. Au fur et à mesure que l'entraînement progresse, les décalages de répétition (espaces entre les faces de feuille répétées) et le nombre de faces augmenteront.
Comportemental: Entraînement à la mémoire faciale
Formation assistée par ordinateur utilisant des visages ciblant la mémoire faciale
Comparateur actif: Entraînement perceptif
Les participants effectueront 6 semaines de formation à la perception des visages (5 sessions de 40 min/semaine) qui nécessitent des visages discriminants basés sur des caractéristiques internes (par exemple, la distance sourcil-œil). Au fur et à mesure que l'entraînement progresse, les visages deviendront plus difficiles et les tailles de visage varieront.
Comportemental: Entraînement à la perception du visage
Formation assistée par ordinateur utilisant des visages ciblant l'amélioration de la perception des visages
Comparateur placebo: Formation au contrôle actif
Les participants effectueront 6 semaines de formation à la perception du visage (5 séances de 40 min/semaine) qui nécessitent des visages discriminants en fonction des caractéristiques faciales externes (par exemple, les cheveux). Au fur et à mesure que l'entraînement progresse, les visages deviendront plus difficiles et les tailles de visage varieront.
Comportemental: Formation contrôle placebo
Formation assistée par ordinateur utilisant des visages ne ciblant pas l'amélioration de la perception ou de la mémoire des visages

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de mémoire faciale de Cambridge entre le début et la fin de la formation
Délai: ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
test d'apprentissage/de mémoire des visages inconnus, Cambridge Face Memory Test, minimum = 0/maximum = 72, plus élevé est la meilleure performance
ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
Changement de la perception du visage de la ligne de base à la post-formation
Délai: ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
Test informatisé de reconnaissance faciale de Benton, minimum = 0/maximum = 54, plus la performance est élevée
ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le souvenir du visage de la ligne de base à la post-formation
Délai: ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
mesure du souvenir du visage dérivée d'un ancien/nouveau test de reconnaissance faciale inconnu
ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
Changement dans la capacité de reconnaissance faciale autodéclarée de la ligne de base à la post-formation
Délai: ligne de base, dans les 2 semaines suivant la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
items évaluant la reconnaissance faciale quotidienne, minimum=0/maximum=100, plus c'est mieux
ligne de base, dans les 2 semaines suivant la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
Changement de la capacité de traitement des yeux de la ligne de base à la post-formation
Délai: ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
capacité moyenne de traitement des yeux de la tâche de Georges
ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
Changement dans le traitement holistique de la ligne de base à la post-formation
Délai: ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
mesure du traitement holistique des visages (avantage holistique) à partir d'une tâche partie-tout
ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
Changement dans l'auto-évaluation du fonctionnement social NIH PROMIS de la ligne de base à la post-formation
Délai: ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)
banque d'items NIH PROMIS posant des questions sur le fonctionnement social lié à la prosopagnosie, minimum=0/maximum=100, plus c'est mieux
ligne de base, dans les 2 semaines après la formation (environ 10 semaines après la ligne de base), 12 semaines après la fin de la formation (environ 22 semaines après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston VA Research Institute, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01EY032510-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels seront mises à la disposition d'autres chercheurs conformément aux politiques de l'IRB et de la confidentialité / sécurité du VA Boston Healthcare System

Délai de partage IPD

Une fois que le VA Boston Healthcare System IRB approuve le partage de ces informations

Critères d'accès au partage IPD

Le VA Boston Healthcare System IRB établira également des critères d'accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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