Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezichtsperceptie versus geheugentraining om gezichtsherkenning bij ontwikkelingsprosopagnosie te verbeteren

10 januari 2024 bijgewerkt door: Boston VA Research Institute, Inc.

Onderzoek naar de effectiviteit van gezichtsperceptie en geheugentraining om gezichtsherkenning bij ontwikkelingsprosopagnosie te verbeteren

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van twee experimentele trainingsprogramma's gericht op het verbeteren van gezichtsverwerking bij ontwikkelingsprosopagnosie (perceptietraining, geheugentraining) in vergelijking met een actieve controle. De onderzoekers zullen een longitudinaal ontwerp gebruiken en ontwikkelingsprosopagnosica randomiseren in drie parallelle armen: actieve controle, perceptietraining en geheugentraining.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een longitudinaal ontwerp voor met drie parallelle armen: actieve controle, waarnemingstraining en geheugentraining. Om het vermogen te maximaliseren, wordt vervolgens een training aangeboden in ontwikkelingsprosopagnosica (DP's) in de actieve controlegroep. Pre-training/controlebeoordelingen zullen worden uitgevoerd en binnen 2 weken zullen DP's willekeurig worden toegewezen aan een van de drie trainingsomstandigheden. Vervolgens zullen alle OP's 6 weken van hun toegewezen interventie voltooien. De onderzoeksassistent geeft minimaal één keer per week coaching. DP's worden beoordeeld binnen twee weken na voltooiing van de training en na een contactloze periode van 12 weken. Voor degenen in de actieve controlegroep zal de contactloze periode dienen om elk placebo-effect uit te wissen en beoordeling 3 zal worden gebruikt als hun nieuwe basislijn. Deze DP's worden vervolgens gerandomiseerd naar perceptie- of geheugentraining. Deze OP's krijgen dan binnen een week na voltooiing van de interventie en na een contactloze periode van 12 weken beoordelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
        • Werving
        • VA Boston Healthcare System
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-90
  • Een levenslange geschiedenis hebben van problemen met gezichtsherkenning die van invloed zijn op het dagelijks leven (d.w.z. niet geassocieerd met een gebeurtenis zoals een beroerte, toevallen, enz.)
  • Score > 2 standaarddeviaties onder het gemiddelde op de beroemde gezichten-test en Cambridge Face Memory Test. Dit is in lijn met onze eerdere studies en andere in de literatuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een significante neurologische aandoening, waaronder hydrocephalus, beroerte, matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI), ernstige neuromusculaire aandoeningen of ernstige hypoxie als gevolg van hartstilstand.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van milde TBI of eenvoudige hersenschudding worden niet uitgesloten zolang het > 6 maanden geleden is en zolang ze geen herhaalde hersenschudding hebben gehad (> 5).
  • Deelnemers worden uitgesloten als ze stoornissen hebben die de cognitieve prestaties belemmeren, zoals niet-gecorrigeerd horen of zien, gebrek aan Engelse taalvaardigheid, musculoskeletale of andere problemen.
  • Bovendien worden deelnemers uitgesloten als ze psychiatrische stoornissen hebben, zoals schizofrenie, depressieve stoornis, bipolaire stoornis, chronische hardnekkige obsessief-compulsieve stoornis of agorafobie.
  • Deelnemers met de diagnose ADHD worden opgenomen zolang hun medicatie de afgelopen 6 maanden consistent is geweest.
  • Deelnemers die momenteel afhankelijk zijn van alcohol of andere middelen worden uitgesloten, omdat dit de cognitieve prestaties negatief kan beïnvloeden.
  • Deelnemers die momenteel of in de afgelopen 6 maanden deelnemen aan een gedrags- of farmacologische interventie worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geheugentraining
Deelnemers zullen 6 weken gezichtsgeheugentraining uitvoeren (5 x 40 min. sessies/week) gericht op het verbeteren van de codering om de gezichtsherinnering te verbeteren. Naarmate de training vordert, blijft de herhaling achter (ruimte tussen herhaalde foliegezichten) en neemt het aantal gezichten toe.
Gedragsmatig: Gezichtsgeheugentraining
Computergebaseerde training met gezichten gericht op het gezichtsgeheugen
Actieve vergelijker: Perceptie training
Deelnemers zullen 6 weken gezichtsperceptietraining uitvoeren (5 x 40 min. sessies/week) waarbij gezichten moeten worden onderscheiden op basis van interne kenmerken (bijv. wenkbrauw-oogafstand). Naarmate de training vordert, worden de gezichten uitdagender en variëren de gezichtsmaten.
Gedragsmatig: Gezichtsperceptie training
Computergebaseerde training met behulp van gezichten gericht op het verbeteren van de gezichtsperceptie
Placebo-vergelijker: Active Control-training
Deelnemers zullen 6 weken gezichtsperceptietraining uitvoeren (5 x 40 min. sessies/week) waarbij gezichten moeten worden onderscheiden op basis van externe gezichtskenmerken (bijv. haar). Naarmate de training vordert, worden de gezichten uitdagender en variëren de gezichtsmaten.
Gedragsmatig: Placebo-controletraining
Computergebaseerde training met gezichten die niet gericht zijn op het verbeteren van de gezichtsperceptie of het geheugen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Cambridge Face Memory Test vanaf baseline tot post-training
Tijdsspanne: baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
onbekend gezicht leren/geheugentest, Cambridge Face Memory Test, minimum=0/maximum=72, hoger is betere prestatie
baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
Verandering in gezichtsperceptie vanaf de basislijn tot na de training
Tijdsspanne: baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
gecomputeriseerde Benton Face Recognition Test, minimum=0/maximum=54, hoger is betere prestatie
baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gezichtsherinnering vanaf baseline tot na de training
Tijdsspanne: baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
gezichtsherkenningsmeting afgeleid van oude / nieuwe onbekende gezichtsherkenningstest
baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
Verandering in zelfgerapporteerd gezichtsherkenningsvermogen vanaf baseline tot na de training
Tijdsspanne: baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
items die alledaagse gezichtsherkenning beoordelen, minimum=0/maximum=100, hoger is beter
baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
Verandering in oogverwerkingsvermogen vanaf de basislijn tot na de training
Tijdsspanne: baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
gemiddeld oogverwerkingsvermogen van de taak van George
baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
Verandering in holistische verwerking vanaf baseline tot na de training
Tijdsspanne: baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
maatstaf voor holistische verwerking van gezichten (holistisch voordeel) van deel-hele taak
baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
Verandering in NIH PROMIS Zelfrapportage over sociaal functioneren vanaf baseline tot na de training
Tijdsspanne: baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)
bank van NIH PROMIS-items waarin wordt gevraagd naar sociaal functioneren in verband met prosopagnosie, minimum=0/maximum=100, hoger is beter
baseline, binnen 2 weken na de training (ongeveer 10 weken na baseline), 12 weken na beëindiging van de training (ongeveer 22 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01EY032510-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers in overeenstemming met de VA Boston Healthcare System IRB en het privacy-/beveiligingsbeleid

IPD-tijdsbestek voor delen

Zodra de VA Boston Healthcare System IRB het delen van deze informatie goedkeurt

IPD-toegangscriteria voor delen

De VA Boston Healthcare System IRB zal ook toegangscriteria vaststellen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsgeheugentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren