Ansiktsoppfatning vs. hukommelsestrening for å forbedre ansiktsgjenkjenning i utviklingsmessig prosopagnosia
10. januar 2024 oppdatert av: Boston VA Research Institute, Inc.
Undersøker effektiviteten av ansiktsoppfatning og hukommelsestrening for å forbedre ansiktsgjenkjenning i utviklingsmessig prosopagnosia
Målet med denne studien er å teste effektiviteten til to eksperimentelle treningsprogrammer rettet mot å forbedre ansiktsbehandling i utviklingsprosopagnosia (persepsjonstrening, hukommelsestrening) sammenlignet med en aktiv kontroll.
Etterforskerne vil bruke et longitudinelt design og randomisere utviklingsprosopagnosikk til tre parallelle armer: aktiv kontroll, persepsjonstrening og hukommelsestrening.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår et langsgående design med tre parallelle armer: aktiv kontroll, persepsjonstrening og hukommelsestrening.
For å maksimere kraften vil utviklingsmessige prosopagnosikere (DPer) i den aktive kontrollgruppen i etterkant bli tilbudt opplæring.
Førtrenings/kontrollvurderinger vil bli utført og innen 2 uker vil DP-er randomiseres til en av de tre treningsforholdene.
Deretter vil alle DP-er fullføre 6 uker av sin tildelte intervensjon.
Forskningsassistenten vil gi coaching minst en gang i uken.
DP-er vil bli vurdert innen to uker etter fullført trening og etter en 12-ukers kontaktfri periode.
For de i den aktive kontrollgruppen vil ikke-kontaktperioden tjene til å vaske ut all placeboeffekt, og vurdering 3 vil bli brukt som deres nye baseline.
Disse DP-ene vil deretter bli randomisert til persepsjon eller hukommelsestrening.
Vurderinger vil deretter bli gitt til disse DPene innen en uke etter avsluttet intervensjon og etter en 12 ukers kontaktfri periode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joseph DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-post: degutis@wjh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130
- Rekruttering
- VA Boston Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Telefonnummer: 510-734-7705
- E-post: degutis@wjh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-90 år
- Har livslange historier med ansiktsgjenkjenningsvansker som påvirker hverdagen (dvs. ikke assosiert med noen hendelser som hjerneslag, anfall osv.)
- Poeng > 2 standardavvik under gjennomsnittet på testen for kjente ansikter og Cambridge Face Memory Test. Dette er i tråd med våre tidligere studier og andre i litteraturen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med en betydelig nevrologisk lidelse inkludert hydrocephalus, hjerneslag, moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI), alvorlige nevromuskulære sykdommer eller alvorlig hypoksi på grunn av hjertestans.
- Deltakere med en historie med mild TBI eller enkel hjernerystelse vil ikke bli ekskludert så lenge det var > 6 måneder siden og så lenge de ikke har hatt gjentatt hjernerystelse (>5).
- Deltakere vil bli ekskludert hvis de har svekkelser som forstyrrer kognitiv ytelse, for eksempel ukorrigert hørsel eller syn, manglende engelskkunnskaper, muskel- og skjelettproblemer eller andre problemer.
- I tillegg vil deltakerne bli ekskludert hvis de har psykiatriske lidelser, som schizofreni, alvorlig depressiv lidelse, bipolar lidelse, kronisk uløselig tvangslidelse eller agorafobi.
- Deltakere med diagnosen ADHD vil bli inkludert så lenge medisinene deres har vært konsistente de siste 6 månedene.
- Deltakere som for øyeblikket er avhengige av alkohol eller andre stoffer vil bli ekskludert, da dette kan påvirke kognitiv ytelse negativt.
- Deltakere som for øyeblikket, eller i løpet av de siste 6 månedene, har deltatt i en atferdsmessig eller farmakologisk intervensjon vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Minnetrening
Deltakerne vil utføre 6 uker med ansiktsminnetrening (5 x 40 min økter/uke) som er rettet mot å forbedre kodingen for å forbedre ansiktshukommelsen.
Etter hvert som treningen skrider frem, blir repetisjonen etterslep (mellomrom mellom gjentatte folieflater) og antall ansikter vil øke.
|
Databasert trening ved bruk av ansikter som retter seg mot ansiktsminne
|
|
Aktiv komparator: Oppfatningstrening
Deltakerne vil utføre 6 uker med ansiktsoppfattelsestrening (5 x 40 min økter/uke) som krever diskriminerende ansikter basert på indre egenskaper (f.eks. øyenbryn-øyeavstand).
Etter hvert som treningen skrider frem vil ansiktene bli mer utfordrende og ansiktsstørrelsene vil variere.
|
Databasert trening med ansikter rettet mot å forbedre ansiktsoppfatningen
|
|
Placebo komparator: Aktiv kontrolltrening
Deltakerne vil utføre 6 uker med ansiktsoppfattelsestrening (5 x 40 min økter/uke) som krever diskriminerende ansikter basert på ytre ansiktstrekk (f.eks. hår).
Etter hvert som treningen skrider frem vil ansiktene bli mer utfordrende og ansiktsstørrelsene vil variere.
|
Databasert trening med ansikter som ikke er rettet mot å forbedre ansiktsoppfatningen eller minnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Cambridge Face Memory Test fra baseline til post-trening
Tidsramme: baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
ukjent ansikt læring/minnetest, Cambridge Face Memory Test, minimum=0/maksimum=72, høyere er bedre ytelse
|
baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
|
Endring i ansiktsoppfatning fra baseline til etter trening
Tidsramme: baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
datastyrt Benton ansiktsgjenkjenningstest, minimum=0/maksimum=54, høyere er bedre ytelse
|
baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ansiktserindring fra baseline til ettertrening
Tidsramme: baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
mål for ansiktserindring avledet fra gammel/ny ukjent ansiktsgjenkjenningstest
|
baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
|
Endring i selvrapportert ansiktsgjenkjenningsevne fra baseline til etter trening
Tidsramme: baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
elementer som vurderer daglig ansiktsgjenkjenning, minimum=0/maksimum=100, høyere er bedre
|
baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
|
Endring i øyebehandlingsevne fra baseline til ettertrening
Tidsramme: baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
gjennomsnittlig øyebehandlingsevne fra Georges oppgave
|
baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
|
Endring i helhetlig prosessering fra baseline til ettertrening
Tidsramme: baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
mål på helhetlig behandling av ansikter (helhetlig fordel) fra del-hel oppgave
|
baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
|
Endring i NIH PROMIS Sosial fungerende selvrapport fra baseline til ettertrening
Tidsramme: baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
Bank of NIH PROMIS elementer som spør om sosial funksjon relatert til prosopagnosia, minimum=0/maksimum=100, høyere er bedre
|
baseline, innen 2 uker etter trening (ca. 10 uker etter baseline), 12 uker etter avsluttet trening (ca. 22 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
21. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01EY032510-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere i samsvar med VA Boston Healthcare System IRB og retningslinjer for personvern/sikkerhet
IPD-delingstidsramme
Når VA Boston Healthcare System IRB godkjenner deling av denne informasjonen
Tilgangskriterier for IPD-deling
VA Boston Healthcare System IRB vil også etablere tilgangskriterier
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .