Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ansigtsopfattelse vs. Hukommelsestræning for at forbedre ansigtsgenkendelse i udviklingsprosopagnosia

10. januar 2024 opdateret af: Boston VA Research Institute, Inc.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​ansigtsopfattelse og hukommelsestræning for at forbedre ansigtsgenkendelse i udviklingsmæssig prosopagnosia

Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​to eksperimentelle træningsprogrammer, der har til formål at forbedre ansigtsbehandling i udviklingsprosopagnosi (perceptionstræning, hukommelsestræning) sammenlignet med en aktiv kontrol. Forskerne vil bruge et longitudinelt design og randomisere udviklingsprosopagnostik til tre parallelle arme: aktiv kontrol, perceptionstræning og hukommelsestræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne foreslår et longitudinelt design med tre parallelle arme: aktiv kontrol, perceptionstræning og hukommelsestræning. For at maksimere kraften vil udviklingsprosopagnostik (DP'er) i den aktive kontrolgruppe efterfølgende blive tilbudt træning. Præ-trænings-/kontrolvurderinger vil blive udført, og inden for 2 uger vil DP'er blive randomiseret til en af ​​de tre træningsbetingelser. Dernæst vil alle UP'er gennemføre 6 uger af deres tildelte intervention. Forskningsassistenten vil give coaching mindst én gang om ugen. DP'er vil blive vurderet inden for to uger efter uddannelsens afslutning og efter en 12-ugers kontaktfri periode. For dem i den aktive kontrolgruppe vil ingen-kontaktperioden tjene til at udvaske enhver placeboeffekt, og vurdering 3 vil blive brugt som deres nye baseline. Disse DP'er vil derefter blive randomiseret til perception eller hukommelsestræning. Vurderinger vil derefter blive givet til disse UP'er inden for en uge efter interventionens afslutning og efter en 12 ugers kontaktfri periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
        • Rekruttering
        • VA Boston Healthcare System
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-90
  • Har livslange historier om ansigtsgenkendelsesvanskeligheder, der påvirker hverdagen (dvs. ikke er forbundet med en begivenhed, såsom et slagtilfælde, anfald osv.)
  • Score > 2 standardafvigelser under gennemsnittet på testen for berømte ansigter og Cambridge Face Memory Test. Dette er i tråd med vores tidligere undersøgelser og andre i litteraturen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en betydelig neurologisk lidelse, herunder hydrocephalus, slagtilfælde, moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI), svære neuromuskulære sygdomme eller svær hypoxi på grund af hjertestop.
  • Deltagere med en historie med mild TBI eller simpel hjernerystelse vil ikke blive udelukket, så længe det var > 6 måneder siden, og så længe de ikke har haft gentagne hjernerystelser (>5).
  • Deltagere vil blive udelukket, hvis de har svækkelser, der forstyrrer kognitiv præstation, såsom ukorrigeret hørelse eller syn, manglende engelskkundskaber, muskuloskeletale eller andre problemer.
  • Derudover vil deltagere blive udelukket, hvis de har psykiatriske lidelser, såsom skizofreni, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, kronisk uoverskuelig obsessiv-kompulsiv lidelse eller agorafobi.
  • Deltagere med diagnosen ADHD vil blive inkluderet, så længe deres medicin har været konsistent i de sidste 6 måneder.
  • Deltagere, der i øjeblikket er afhængige af alkohol eller andre stoffer, vil blive udelukket, da dette kan påvirke kognitiv præstation negativt.
  • Deltagere, der i øjeblikket eller inden for de sidste 6 måneder deltager i en adfærdsmæssig eller farmakologisk intervention, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hukommelsestræning
Deltagerne vil udføre 6 ugers ansigtshukommelsestræning (5 x 40 min sessioner/uge), der er rettet mod at forbedre kodningen for at forbedre ansigtshukommelsen. Efterhånden som træningen skrider frem, halter gentagelsen (mellemrum mellem gentagne folieflader) og antallet af ansigter vil stige.
Adfærdsmæssigt: Træning af ansigtshukommelse
Computerbaseret træning ved hjælp af ansigter, der er målrettet mod ansigtshukommelse
Aktiv komparator: Opfattelsestræning
Deltagerne vil udføre 6 ugers ansigtsopfattelsestræning (5 x 40 min sessioner/uge), der kræver diskriminerende ansigter baseret på indre træk (f.eks. øjenbryn-øjenafstand). Efterhånden som træningen skrider frem, vil ansigterne blive mere udfordrende, og ansigtsstørrelserne vil variere.
Adfærdsmæssigt: Træning i ansigtsopfattelse
Computerbaseret træning med ansigter rettet mod at forbedre ansigtsopfattelsen
Placebo komparator: Aktiv kontroltræning
Deltagerne vil udføre 6 ugers ansigtsopfattelsestræning (5 x 40 min sessioner/uge), der kræver diskriminerende ansigter baseret på ydre ansigtstræk (f.eks. hår). Efterhånden som træningen skrider frem, vil ansigterne blive mere udfordrende, og ansigtsstørrelserne vil variere.
Adfærdsmæssigt: Placebo kontrol træning
Computerbaseret træning med ansigter, der ikke er målrettet mod at forbedre ansigtsopfattelsen eller hukommelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cambridge Face Memory Test fra baseline til post-træning
Tidsramme: baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
ukendt ansigt læring/hukommelsestest, Cambridge Face Memory Test, minimum=0/maksimum=72, højere er bedre ydeevne
baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
Ændring i ansigtsopfattelse fra baseline til eftertræning
Tidsramme: baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
computeriseret Benton ansigtsgenkendelsestest, minimum=0/maksimum=54, højere er bedre ydeevne
baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ansigtserindring fra baseline til eftertræning
Tidsramme: baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
ansigtsgenkendelsesmåling afledt af gammel/ny ukendt ansigtsgenkendelsestest
baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
Ændring i selvrapporteret ansigtsgenkendelsesevne fra baseline til eftertræning
Tidsramme: baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
elementer, der vurderer hverdagens ansigtsgenkendelse, minimum=0/maksimum=100, højere er bedre
baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
Ændring i øjenbehandlingsevne fra baseline til eftertræning
Tidsramme: baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
gennemsnitlig øjenbehandlingsevne fra Georges opgave
baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
Ændring i holistisk behandling fra baseline til efteruddannelse
Tidsramme: baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
mål for holistisk bearbejdning af ansigter (holistisk fordel) fra del-hel opgave
baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
Ændring i NIH PROMIS Socialt fungerende selvrapport fra baseline til eftertræning
Tidsramme: baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)
Bank of NIH PROMIS poster spørger om social funktion relateret til prosopagnosia, minimum=0/maksimum=100, højere er bedre
baseline, inden for 2 uger efter træning (ca. 10 uger efter baseline), 12 uger efter træning slutter (ca. 22 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01EY032510-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere i overensstemmelse med VA Boston Healthcare System IRB og privatlivs-/sikkerhedspolitikker

IPD-delingstidsramme

Når VA Boston Healthcare System IRB godkender deling af disse oplysninger

IPD-delingsadgangskriterier

VA Boston Healthcare System IRB vil også etablere adgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner