Percepción facial versus entrenamiento de la memoria para mejorar el reconocimiento facial en la prosopagnosia del desarrollo
10 de enero de 2024 actualizado por: Boston VA Research Institute, Inc.
Examen de la eficacia de la percepción facial y el entrenamiento de la memoria para mejorar el reconocimiento facial en la prosopagnosia del desarrollo
El objetivo de este estudio es probar la efectividad de dos programas de entrenamiento experimental destinados a mejorar el procesamiento facial en la prosopagnosia del desarrollo (entrenamiento de la percepción, entrenamiento de la memoria) en comparación con un control activo.
Los investigadores utilizarán un diseño longitudinal y aleatorizarán los prosopagnósticos del desarrollo en tres brazos paralelos: control activo, entrenamiento de la percepción y entrenamiento de la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores proponen un diseño longitudinal con tres brazos paralelos: control activo, entrenamiento de percepción y entrenamiento de memoria.
Para maximizar el poder, se ofrecerá posteriormente capacitación en prosopagnóstica del desarrollo (DP) en el grupo de control activo.
Se realizarán evaluaciones previas al entrenamiento/control y, dentro de las 2 semanas, los DP se asignarán al azar a una de las tres condiciones de entrenamiento.
Luego, todos los DP completarán 6 semanas de su intervención asignada.
El asistente de investigación brindará orientación al menos una vez por semana.
Los DP se evaluarán dentro de las dos semanas posteriores a la finalización de la capacitación y después de un período sin contacto de 12 semanas.
Para aquellos en el grupo de control activo, el período sin contacto servirá para eliminar cualquier efecto placebo y la Evaluación 3 se utilizará como su nueva línea de base.
Estos DP luego se asignarán al azar al entrenamiento de percepción o memoria.
Luego, se realizarán evaluaciones a estos DP dentro de una semana después de la finalización de la intervención y después de un período sin contacto de 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joseph DeGutis, Ph.D.
- Número de teléfono: 510-734-7705
- Correo electrónico: degutis@wjh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
- Reclutamiento
- VA Boston Healthcare System
-
Contacto:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Número de teléfono: 510-734-7705
- Correo electrónico: degutis@wjh.harvard.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-90 años
- Tener antecedentes de toda la vida de dificultades de reconocimiento facial que afectan la vida cotidiana (es decir, no asociado con algún evento como un derrame cerebral, convulsiones, etc.)
- Puntuación> 2 desviaciones estándar por debajo de la media en la prueba de caras famosas y la prueba de memoria facial de Cambridge. Esto está en línea con nuestros estudios previos y otros en la literatura.
Criterio de exclusión:
- Historial de un trastorno neurológico significativo que incluye hidrocefalia, accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática (TBI) de moderada a grave, enfermedades neuromusculares graves o hipoxia grave debido a un paro cardíaco.
- Los participantes con antecedentes de TBI leve o conmoción cerebral simple no serán excluidos siempre que hayan sido hace > 6 meses y siempre que no hayan tenido conmociones cerebrales repetidas (> 5).
- Los participantes serán excluidos si tienen impedimentos que interfieren con el rendimiento cognitivo, como problemas de audición o visión, falta de dominio del inglés, problemas musculoesqueléticos u otros.
- Además, los participantes serán excluidos si tienen trastornos psiquiátricos, como esquizofrenia, trastorno depresivo mayor, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo crónico intratable o agorafobia.
- Los participantes con un diagnóstico de TDAH se incluirán siempre que su medicación haya sido consistente durante los últimos 6 meses.
- Se excluirán los participantes que actualmente son dependientes del alcohol u otras sustancias, ya que esto puede afectar negativamente el rendimiento cognitivo.
- Se excluirán los participantes que estén participando actualmente, o en los últimos 6 meses, en una intervención conductual o farmacológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la memoria
Los participantes realizarán 6 semanas de entrenamiento de memoria facial (5 sesiones de 40 min/semana) cuyo objetivo es mejorar la codificación para mejorar el recuerdo facial.
A medida que avanza el entrenamiento, aumentarán los retrasos de repetición (los espacios entre las caras de las láminas repetidas) y el número de caras.
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Entrenamiento basado en computadora usando rostros dirigidos a la memoria facial
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Comparador activo: Entrenamiento de percepción
Los participantes realizarán 6 semanas de entrenamiento de percepción facial (5 sesiones de 40 min/semana) que requieren discriminar rostros en función de las características internas (p. ej., distancia ceja-ojo).
A medida que avanza el entrenamiento, las caras se volverán más desafiantes y los tamaños de las caras variarán.
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Entrenamiento basado en computadora usando caras dirigidas a mejorar la percepción de la cara
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Comparador de placebos: Entrenamiento de control activo
Los participantes realizarán 6 semanas de entrenamiento de percepción facial (5 sesiones de 40 min/semana) que requieren discriminar rostros en función de rasgos faciales externos (p. ej., cabello).
A medida que avanza el entrenamiento, las caras se volverán más desafiantes y los tamaños de las caras variarán.
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Entrenamiento basado en computadora que usa rostros que no se enfocan en mejorar la percepción o la memoria del rostro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de memoria facial de Cambridge desde el inicio hasta después del entrenamiento
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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prueba de memoria/aprendizaje de caras desconocidas, prueba de memoria de caras de Cambridge, mínimo = 0/máximo = 72, más alto es mejor rendimiento
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línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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Cambio en la percepción de la cara desde la línea de base hasta después del entrenamiento
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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Prueba computarizada de reconocimiento facial de Benton, mínimo = 0/máximo = 54, mayor es el mejor rendimiento
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línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la recolección de rostros desde la línea de base hasta después del entrenamiento
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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medida de recuerdo facial derivada de la prueba de reconocimiento de rostros antiguos/nuevos desconocidos
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línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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Cambio en la capacidad de reconocimiento facial autoinformada desde el inicio hasta después del entrenamiento
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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elementos que evalúan el reconocimiento facial diario, mínimo = 0/máximo = 100, cuanto más alto, mejor
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línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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Cambio en la capacidad de procesamiento ocular desde el inicio hasta después del entrenamiento
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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capacidad de procesamiento ocular promedio de la tarea de Georges
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línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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Cambio en el procesamiento holístico desde la línea de base hasta después del entrenamiento
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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medida del procesamiento holístico de caras (ventaja holística) de la tarea parte-todo
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línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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Cambio en el autoinforme de funcionamiento social de NIH PROMIS desde el inicio hasta después de la capacitación
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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banco de elementos NIH PROMIS que preguntan sobre el funcionamiento social relacionado con la prosopagnosia, mínimo = 0/máximo = 100, cuanto más alto, mejor
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línea de base, dentro de las 2 semanas posteriores al entrenamiento (aproximadamente 10 semanas después de la línea de base), 12 semanas después de que termine el entrenamiento (aproximadamente 22 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
21 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01EY032510-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores de acuerdo con el IRB del VA Boston Healthcare System y las políticas de privacidad/seguridad.
Marco de tiempo para compartir IPD
Una vez que el IRB del VA Boston Healthcare System apruebe compartir esta información
Criterios de acceso compartido de IPD
El IRB del VA Boston Healthcare System también establecerá criterios de acceso
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .