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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05800782
발달 안면 실인증에서 얼굴 인식을 개선하기 위한 얼굴 인식 대 기억력 훈련
2024년 1월 10일 업데이트: Boston VA Research Institute, Inc.
발달성 안면실인증에서 안면인식 개선을 위한 안면인식 및 기억력 훈련의 효과 고찰
이 연구의 목표는 활성 대조군과 비교하여 발달 안면 실인증(지각 훈련, 기억 훈련)에서 안면 처리를 개선하기 위한 두 가지 실험 훈련 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.
수사관은 세로 디자인을 사용하고 발달 prosopagnosics를 능동 제어, 지각 훈련 및 기억력 훈련의 세 가지 병렬 암으로 무작위화합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 능동 제어, 지각 훈련 및 기억력 훈련의 세 가지 병렬 팔을 가진 세로 설계를 제안합니다.
힘을 최대화하기 위해 활성 대조군의 발달 prosopagnosics(DP)에 교육이 제공됩니다.
사전 훈련/통제 평가가 수행되고 2주 이내에 DP는 세 가지 훈련 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다.
다음으로 모든 DP는 할당된 개입의 6주를 완료합니다.
연구 조교는 적어도 일주일에 한 번 코칭을 제공합니다.
DP는 교육 완료 후 2주 이내에 그리고 12주의 비접촉 기간 후에 평가됩니다.
활성 대조군에 속한 사람들의 경우 비접촉 기간은 위약 효과를 씻어내고 평가 3을 새로운 기준선으로 사용합니다.
그런 다음 이러한 DP는 지각 또는 기억 훈련에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 개입 완료 후 1주일 이내에 그리고 12주간의 비접촉 기간 후에 이러한 DP에 대한 평가가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joseph DeGutis, Ph.D.
- 전화번호: 510-734-7705
- 이메일: degutis@wjh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130
- 모병
- VA Boston Healthcare System
-
연락하다:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- 전화번호: 510-734-7705
- 이메일: degutis@wjh.harvard.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-90세
- 일상 생활에 영향을 미치는 안면 인식 장애의 평생 이력이 있습니다(즉, 뇌졸중, 발작 등과 같은 일부 사건과 관련되지 않음).
- 유명한 얼굴 테스트 및 캠브리지 얼굴 기억력 테스트에서 평균보다 2 표준 편차 낮은 점수를 얻습니다. 이것은 우리의 이전 연구 및 문헌의 다른 것과 일치합니다.
제외 기준:
- 수두증, 뇌졸중, 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상(TBI), 중증 신경근 질환 또는 심정지로 인한 중증 저산소증을 포함한 중요한 신경 장애의 병력.
- 가벼운 TBI 또는 단순 뇌진탕 병력이 있는 참가자는 6개월 이상 전이고 반복적인 뇌진탕(>5)이 없는 한 제외되지 않습니다.
- 청력이나 시력이 교정되지 않은 경우, 영어 능력 부족, 근골격계 또는 기타 문제와 같이 인지 기능을 방해하는 장애가 있는 참가자는 제외됩니다.
- 또한 정신 분열증, 주요 우울 장애, 양극성 장애, 만성 난치성 강박 장애 또는 광장 공포증과 같은 정신 장애가 있는 참가자는 제외됩니다.
- ADHD 진단을 받은 참가자는 약물이 지난 6개월 동안 일관적인 경우 포함됩니다.
- 현재 알코올 또는 기타 물질에 의존하는 참가자는 인지 성능에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 제외됩니다.
- 현재 또는 지난 6개월 이내에 행동 또는 약리학적 개입에 참여하고 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기억력 훈련
참가자는 얼굴 기억력 향상을 위한 인코딩 강화를 목표로 6주 동안 얼굴 기억력 훈련(주당 5 x 40분 세션)을 수행합니다.
훈련이 진행됨에 따라 반복 지연(반복된 호일 면 사이의 공간)과 면 수가 증가합니다.
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얼굴 기억을 목표로 하는 얼굴을 이용한 컴퓨터 기반 훈련
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활성 비교기: 지각 훈련
참가자는 내부 특징(예: 눈썹-눈 거리)에 따라 얼굴을 구별해야 하는 6주간의 얼굴 인식 훈련(5 x 40분 세션/주)을 수행합니다.
훈련이 진행됨에 따라 얼굴이 더 어려워지고 얼굴 크기가 달라집니다.
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얼굴 인식을 향상시키는 얼굴 타겟팅을 사용한 컴퓨터 기반 교육
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위약 비교기: 액티브 컨트롤 트레이닝
참가자는 외부 얼굴 특징(예: 머리카락)을 기반으로 얼굴을 식별해야 하는 6주 동안 얼굴 인식 훈련(5 x 40분 세션/주)을 수행합니다.
훈련이 진행됨에 따라 얼굴이 더 어려워지고 얼굴 크기가 달라집니다.
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얼굴 인식 또는 기억력 향상을 목표로 하지 않는 얼굴을 사용한 컴퓨터 기반 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 훈련 후까지 Cambridge Face Memory Test의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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낯선 얼굴 학습/기억 테스트, Cambridge Face Memory Test, 최소=0/최대=72, 높을수록 성능이 우수함
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기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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기준선에서 훈련 후까지 얼굴 인식의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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전산화된 Benton 얼굴 인식 테스트, 최소=0/최대=54, 높을수록 성능이 우수함
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기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 훈련 후까지 얼굴 기억의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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구/신 낯선 얼굴 인식 테스트에서 도출된 얼굴 기억 측정
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기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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기준선에서 훈련 후까지 자가 보고한 얼굴 인식 능력의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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일상적인 얼굴 인식을 평가하는 항목, 최소=0/최대=100, 높을수록 좋음
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기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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기준선에서 훈련 후까지 안구 처리 능력의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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Georges 작업의 평균 안구 처리 능력
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기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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기준선에서 훈련 후까지 전체론적 처리의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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부분-전체 작업에서 얼굴의 전체적 처리 측정(전체적 이점)
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기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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NIH PROMIS 사회적 기능 자기 보고의 기준선에서 훈련 후까지의 변화
기간: 기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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안면실인증과 관련된 사회적 기능에 대해 묻는 NIH PROMIS 은행 항목, 최소=0/최대=100, 높을수록 좋음
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기준선, 훈련 후 2주 이내(기준선 후 약 10주 후), 훈련 종료 후 12주 후(기준선 후 약 22주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참가자 데이터는 VA Boston Healthcare System IRB 및 개인정보/보안 정책에 따라 다른 연구원이 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
VA Boston Healthcare System IRB가 이 정보 공유를 승인하면
IPD 공유 액세스 기준
VA Boston Healthcare System IRB는 또한 액세스 기준을 설정할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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