- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05800782
Восприятие лица и тренировка памяти для улучшения распознавания лиц при прозопагнозии развития
10 января 2024 г. обновлено: Boston VA Research Institute, Inc.
Изучение эффективности обучения восприятию лиц и памяти для улучшения распознавания лиц при прозопагнозии развития
Целью данного исследования является проверка эффективности двух экспериментальных обучающих программ, направленных на улучшение обработки лиц при прозопагнозии развития (тренировка восприятия, тренировка памяти) по сравнению с активным контролем.
Исследователи будут использовать лонгитюдный дизайн и случайным образом распределять прозопагностики развития по трем параллельным направлениям: активный контроль, тренировка восприятия и тренировка памяти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи предлагают продольную схему с тремя параллельными частями: активный контроль, тренировка восприятия и тренировка памяти.
Чтобы максимизировать силу, прозопагностикам развития (DP) в группе активного контроля впоследствии будет предложено обучение.
Будут проведены предварительные/контрольные оценки, и в течение 2 недель DP будут рандомизированы для одного из трех условий обучения.
Затем все DP завершат назначенное им вмешательство в течение 6 недель.
Ассистент-исследователь будет проводить коучинг не реже одного раза в неделю.
DP будут оцениваться в течение двух недель после завершения обучения и после 12-недельного периода отсутствия контактов.
Для тех, кто входит в активную контрольную группу, период отсутствия контакта будет служить для устранения любого эффекта плацебо, а оценка 3 будет использоваться в качестве их нового исходного уровня.
Затем эти DP будут рандомизированы для тренировки восприятия или памяти.
Затем этим DP будет проведена оценка в течение недели после завершения вмешательства и после 12-недельного периода отсутствия контактов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joseph DeGutis, Ph.D.
- Номер телефона: 510-734-7705
- Электронная почта: degutis@wjh.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
- Рекрутинг
- VA Boston Healthcare System
-
Контакт:
- Joseph M DeGutis, Ph.D.
- Номер телефона: 510-734-7705
- Электронная почта: degutis@wjh.harvard.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18-90 лет
- Имеют на протяжении всей жизни проблемы с распознаванием лиц, которые влияют на повседневную жизнь (т. е. не связаны с каким-либо событием, таким как инсульт, припадок и т. д.)
- Оценка > 2 стандартных отклонений ниже среднего по тесту знаменитых лиц и Кембриджскому тесту памяти лиц. Это согласуется с нашими предыдущими исследованиями и другими литературными данными.
Критерий исключения:
- История значительного неврологического расстройства, включая гидроцефалию, инсульт, черепно-мозговую травму (ЧМТ) средней и тяжелой степени, тяжелые нервно-мышечные заболевания или тяжелую гипоксию из-за остановки сердца.
- Участники с легкой ЧМТ или простым сотрясением мозга не будут исключены, если это произошло > 6 месяцев назад и если у них не было повторных сотрясений мозга (> 5).
- Участники будут исключены, если у них есть нарушения, которые мешают когнитивным функциям, такие как нескорректированный слух или зрение, недостаточное владение английским языком, проблемы с опорно-двигательным аппаратом или другие проблемы.
- Кроме того, участники будут исключены, если у них есть психические расстройства, такие как шизофрения, большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, хроническое неизлечимое обсессивно-компульсивное расстройство или агорафобия.
- Участники с диагнозом СДВГ будут включены, если их лечение будет постоянным в течение последних 6 месяцев.
- Участники, которые в настоящее время зависят от алкоголя или других веществ, будут исключены, так как это может негативно повлиять на когнитивные способности.
- Участники, которые в настоящее время или в течение последних 6 месяцев участвуют в поведенческом или фармакологическом вмешательстве, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка памяти
Участники проведут 6-недельную тренировку памяти лиц (5 сеансов по 40 минут в неделю), направленную на улучшение кодирования для улучшения запоминания лиц.
По мере обучения повторяющиеся задержки (промежутки между повторяющимися гранями фольги) и количество граней будут увеличиваться.
|
Компьютерное обучение с использованием лиц с целью запоминания лиц
|
|
Активный компаратор: Обучение восприятию
Участники проведут 6-недельный курс обучения восприятию лица (5 сеансов по 40 минут в неделю), который потребует распознавания лиц на основе внутренних признаков (например, расстояния между бровями и глазами).
По мере обучения лица будут становиться все более сложными, а их размеры будут меняться.
|
Компьютерное обучение с использованием таргетинга на лица для улучшения восприятия лица
|
|
Плацебо Компаратор: Тренировка активного управления
Участники проведут 6-недельный курс обучения восприятию лица (5 сеансов по 40 минут в неделю), который потребует распознавания лиц на основе внешних черт лица (например, волос).
По мере обучения лица будут становиться все более сложными, а их размеры будут меняться.
|
Компьютерное обучение с использованием лиц, не предназначенных для улучшения восприятия лиц или памяти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в Кембриджском тесте памяти лица по сравнению с исходным уровнем и после тренировки
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
тест на изучение/запоминание незнакомых лиц, Кембриджский тест на память лиц, минимум = 0/максимум = 72, чем выше, тем лучше производительность
|
исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение восприятия лица по сравнению с исходным уровнем до пост-тренировки
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
компьютеризированный тест распознавания лиц Бентона, минимум = 0/максимум = 54, чем выше, тем лучше производительность
|
исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воспоминаний о лицах по сравнению с исходным уровнем после тренировки
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
мера запоминания лица, полученная из теста распознавания старого/нового незнакомого лица
|
исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение самооценки способности распознавания лиц по сравнению с исходным уровнем до уровня после обучения
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
элементы, оценивающие повседневное распознавание лиц, минимум = 0/максимум = 100, чем больше, тем лучше
|
исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение способности обработки глаз от исходного уровня до пост-тренировки
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
средняя способность обработки глаз из задачи Жоржа
|
исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение целостной обработки от базовой до пост-тренировки
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
мера целостной обработки лиц (целостное преимущество) от задачи часть-целое
|
исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
|
Изменение самоотчета о социальном функционировании NIH PROMIS по сравнению с исходным уровнем до уровня после обучения
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
набор вопросов NIH PROMIS с вопросами о социальном функционировании, связанном с прозопагнозией, минимум = 0/максимум = 100, чем больше, тем лучше
|
исходный уровень, в течение 2 недель после тренировки (примерно через 10 недель после исходного уровня), через 12 недель после окончания обучения (примерно через 22 недели после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph DeGutis, Ph.D., Harvard Medical School/VA Boston Healthcare Systems
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
21 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01EY032510-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Деидентифицированные данные отдельных участников будут доступны другим исследователям в соответствии с IRB VA Boston Healthcare System и политиками конфиденциальности / безопасности.
Сроки обмена IPD
Как только VA Boston Healthcare System IRB одобрит передачу этой информации
Критерии совместного доступа к IPD
IRB VA Boston Healthcare System также установит критерии доступа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .