アデノ扁桃摘出手術における術後せん妄に対する術前不安と予防的鎮痛
2023年3月24日 更新者：Gamze Küçükosman、Zonguldak Bulent Ecevit University
アデノ扁桃摘出手術における術後のせん妄に対する術前の不安と予防的鎮痛の効果
アデノ扁桃摘出手術を受ける子供のPAEDに対する術前不安と先制鎮痛の効果。
調査の概要
詳細な説明
術前不安症の小児では、術後せん妄の頻度が高くなることが知られています。
Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) は、子供の術前不安を評価するツールとして開発され、m-YPAS≧30 は「不安」と見なされました。
麻酔後回復興奮 (PAED) は、子供が麻酔から目覚めて最初の 15 ～ 20 分で見られる自己制限的な状態です。
その病因には、吸入剤、術前の不安、術後の痛みなどの要因があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kozlu
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Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
64
説明
包含基準:
- 2～10歳、
- ASA I-II リスクグループ
- 待機状態で全身麻酔下の手術を受ける方。
- アデノイド切除術および/または扁桃摘出術を受ける
- 同意書を保護者に読み上げ、同意を得た患者
除外基準:
- ご家族が研究への参加を希望されない方、
- ASA III -IV-V 患者
- 薬物アレルギーや薬物相互作用の既往歴があり、
- 心臓、腎臓、肝不全などの全身疾患の病歴がある、
- 出血素因の病歴があり、
- 挿管困難が予想される、
- 肥満,
- 救急患者、
- 精神運動遅滞、
- 精神疾患や神経疾患を患っており、
- 薬物を常用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ P: n: 32 人の患者
グループ P: 手術の 30 分前に 10mg/kg のパラセタモールを静脈内投与された患者
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術後 0,5,10,15,30,45,60.and
120 分、PAED および WBYAS 値
他の名前：
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グループ K:n:32 人の患者
K群：手術終了15分前にパラセタモール10mg/kgを静脈内投与した患者
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術後 0,5,10,15,30,45,60.and
120 分、PAED および WBYAS 値
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アデノ扁桃摘出術における術後せん妄に対する術前の不安
時間枠：術後2時間以内
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グループの mYPAS 値と PAED スコアおよび Wong Baker 顔面痛スケール値との関係
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術後2時間以内
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アデノ扁桃摘出術における術後せん妄に対する先制鎮痛
時間枠：術後2時間以内
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グループの mYPAS 値と PAED スコアおよび Wong Baker 顔面痛スケール値との関係
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術後2時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。