Ansiedade pré-operatória e analgesia preventiva no delírio pós-operatório em cirurgia de adenotonsilectomia
24 de março de 2023 atualizado por: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Os efeitos da ansiedade pré-operatória e da analgesia preventiva no delírio pós-operatório em cirurgia de adenotonsilectomia
Os efeitos da ansiedade pré-operatória e da analgesia preventiva no PAED em crianças submetidas à cirurgia de adenotonsilectomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a frequência de delirium pós-operatório aumenta em crianças com ansiedade pré-operatória.
O Inventário de Ansiedade Pré-operatória Modificado de Yale (m-YPAS) foi desenvolvido como uma ferramenta para avaliar a ansiedade pré-operatória de crianças, e m-YPAS≥30 foi considerado 'ansioso'.
A agitação na recuperação pós-anestésica (PAED) é uma condição autolimitada observada em crianças ao acordar da anestesia nos primeiros 15 a 20 minutos.
Existem fatores como agentes inalatórios, ansiedade pré-operatória e dor pós-operatória em sua etiologia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
64
Descrição
Critério de inclusão:
- 2-10 anos,
- Grupo de risco ASA I-II
- Aqueles que serão operados sob anestesia geral em condições eletivas.
- Será submetido a cirurgia para adenoidectomia e/ou amigdalectomia
- Pacientes cujo formulário de consentimento informado foi lido para seus pais e seu consentimento foi obtido
Critério de exclusão:
- Aqueles cujas famílias não querem participar do estudo,
- Pacientes ASA III-IV-V
- Ter um histórico de alergia a medicamentos e interação medicamentosa,
- Ter histórico de doença sistêmica, como insuficiência cardíaca, renal, hepática,
- Tendo uma história de diátese hemorrágica,
- Intubação difícil esperada,
- Obeso,
- Pacientes de emergência,
- Retardo mental-motor,
- Ter doenças psiquiátricas e neurológicas,
- Aqueles com uso crônico de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo P: n: 32 pacientes
Grupo P: Pacientes administrados iv 10mg/kg de paracetamol 30 minutos antes da cirurgia
|
Pós-operatório 0,5,10,15,30,45,60. e
120 minutos, valores PAED e WBYAS
Outros nomes:
|
|
Grupo K:n:32 pacientes
Grupo K: Pacientes administrados iv 10mg/kg de paracetamol 15 minutos antes do final da cirurgia
|
Pós-operatório 0,5,10,15,30,45,60. e
120 minutos, valores PAED e WBYAS
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ansiedade pré-operatória no delírio pós-operatório em cirurgia de adenotonsilectomia
Prazo: Nas primeiras 2 horas de pós-operatório
|
A relação entre os valores do mYPAS dos grupos e os escores do PAED e os valores da Escala de Dor Facial de Wong Baker
|
Nas primeiras 2 horas de pós-operatório
|
|
Analgesia preemptiva no Delirium pós-operatório em cirurgia de adenotonsilectomia
Prazo: Nas primeiras 2 horas de pós-operatório
|
A relação entre os valores do mYPAS dos grupos e os escores do PAED e os valores da Escala de Dor Facial de Wong Baker
|
Nas primeiras 2 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .