Lęk przedoperacyjny i zapobiegawcza analgezja w delirium pooperacyjnym w chirurgii adenotonsillektomii
24 marca 2023 zaktualizowane przez: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Wpływ lęku przedoperacyjnego i analgezji zapobiegawczej na delirium pooperacyjne w chirurgii adenotonsillektomii
Wpływ lęku przedoperacyjnego i analgezji zapobiegawczej na PAED u dzieci poddawanych operacji adenotonsillektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiadomo, że częstość delirium pooperacyjnego wzrasta u dzieci z lękiem przedoperacyjnym.
Zmodyfikowany kwestionariusz Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) został opracowany jako narzędzie do oceny przedoperacyjnego lęku dzieci, a m-YPAS≥30 uznano za „niespokojny”.
Pobudzenie po znieczuleniu (PAED) to samoograniczający się stan obserwowany u dzieci po wybudzeniu ze znieczulenia w ciągu pierwszych 15-20 minut.
Na jej etiologię składają się takie czynniki, jak środki wziewne, lęk przedoperacyjny i ból pooperacyjny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
64
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2-10 lat,
- Grupa ryzyka ASA I-II
- Ci, którzy będą operowani w znieczuleniu ogólnym w warunkach planowych.
- Przejdzie operację usunięcia gruczołu krokowego i/lub migdałków
- Pacjenci, których formularz świadomej zgody został odczytany rodzicom i uzyskano ich zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ci, których rodziny nie chcą brać udziału w badaniu,
- Pacjenci z ASA III-IV-V
- Mając historię alergii na leki i interakcji lekowych,
- Choroby ogólnoustrojowe w wywiadzie, takie jak niewydolność serca, nerek, wątroby,
- Mając historię skazy krwotocznej,
- Spodziewana trudna intubacja,
- Otyły,
- Pacjenci w nagłych wypadkach,
- upośledzony umysłowo,
- cierpiących na choroby psychiczne i neurologiczne,
- Osoby z przewlekłym używaniem narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa P: n: 32 pacjentów
Grupa P: Chorym podawano dożylnie 10 mg/kg paracetamolu 30 minut przed operacją
|
Pooperacyjne 0,5,10,15,30,45,60.i
120 minut , wartości PAED i WBYAS
Inne nazwy:
|
|
Grupa K:n:32 pacjentów
Grupa K: Pacjenci, którym podawano iv 10mg/kg paracetamolu 15 minut przed zakończeniem zabiegu
|
Pooperacyjne 0,5,10,15,30,45,60.i
120 minut , wartości PAED i WBYAS
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk przedoperacyjny w delirium pooperacyjnym w chirurgii adenotonsylektomii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu
|
Związek między wartościami mYPAS grup a wynikami PAED i wartościami skali bólu twarzy Wong Baker
|
W ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu
|
|
Analgezja zapobiegawcza w delirium pooperacyjnym w chirurgii adenotonsillektomii
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu
|
Związek między wartościami mYPAS grup a wynikami PAED i wartościami skali bólu twarzy Wong Baker
|
W ciągu pierwszych 2 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .