Предоперационная тревога и превентивная анальгезия при послеоперационном делирии при аденотонзиллэктомии
24 марта 2023 г. обновлено: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Влияние предоперационного беспокойства и превентивной анальгезии на послеоперационный делирий при аденотонзиллэктомии
Влияние предоперационной тревоги и превентивной анальгезии на PAED у детей, перенесших операцию по удалению миндалин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что частота послеоперационного делирия увеличивается у детей с предоперационной тревожностью.
Модифицированный опросник Йельского предоперационного беспокойства (m-YPAS) был разработан как инструмент для оценки предоперационного беспокойства детей, и m-YPAS ≥30 считался «тревожным».
Возбуждение после анестезии (PAED) — это самокупирующееся состояние, наблюдаемое у детей после пробуждения от анестезии в первые 15–20 минут.
В его этиологии присутствуют такие факторы, как ингаляционные агенты, предоперационная тревога и послеоперационная боль.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
64
Описание
Критерии включения:
- 2-10 лет,
- ASA I-II группа риска
- Те, кого будут оперировать под общим наркозом в выборных условиях.
- Будет проведена операция по аденоидэктомии и/или тонзиллэктомии.
- Пациенты, форма информированного согласия которых была зачитана их родителям и получено их согласие
Критерий исключения:
- Те, чьи семьи не хотят участвовать в исследовании,
- Пациенты с ASA III-IV-V
- Наличие в анамнезе лекарственной аллергии и лекарственного взаимодействия,
- Наличие в анамнезе системных заболеваний, таких как сердечная, почечная, печеночная недостаточность,
- Наличие в анамнезе геморрагического диатеза,
- Ожидается трудная интубация,
- Тучный,
- экстренные больные,
- Психически-моторная отсталость,
- Наличие психических и неврологических заболеваний,
- Люди с хроническим употреблением наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа P: n: 32 пациента
Группа P: пациенты, которым вводили внутривенно 10 мг/кг парацетамола за 30 минут до операции.
|
Послеоперационный 0,5,10,15,30,45,60.и
120 минут, значения PAED и WBYAS
Другие имена:
|
|
Группа К:n:32 пациента
Группа К: пациенты, которым вводили внутривенно 10 мг/кг парацетамола за 15 минут до окончания операции.
|
Послеоперационный 0,5,10,15,30,45,60.и
120 минут, значения PAED и WBYAS
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная тревога по поводу послеоперационного бреда при аденотонзиллэктомии
Временное ограничение: В первые 2 часа после операции
|
Взаимосвязь между значениями mYPAS групп и баллами PAED и значениями шкалы лицевых болей Вонга Бейкера
|
В первые 2 часа после операции
|
|
Превентивное обезболивание при послеоперационном делирии при аденотонзиллэктомии
Временное ограничение: В первые 2 часа после операции
|
Взаимосвязь между значениями mYPAS групп и баллами PAED и значениями шкалы лицевых болей Вонга Бейкера
|
В первые 2 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .