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선편도 절제술 수술 후 섬망에 대한 수술 전 불안과 선제적 진통

2023년 3월 24일 업데이트: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

선편도절제술에서 수술 전 불안과 선제적 진통이 수술 후 섬망에 미치는 영향

선편도 절제 수술을 받는 소아의 PAED에 대한 수술 전 불안과 선제적 진통 효과.

연구 개요

상세 설명

수술 전 불안이 있는 소아에서 수술 후 섬망의 빈도가 증가하는 것으로 알려져 있습니다.

Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory(m-YPAS)는 어린이의 수술 전 불안을 평가하는 도구로 개발되었으며 m-YPAS≥30은 '불안'한 것으로 간주되었습니다.

마취 후 회복 동요(PAED)는 소아가 처음 15~20분 동안 마취에서 깨어났을 때 나타나는 자기 제한적 상태입니다.

그 원인에는 흡입제, 수술 전 불안, 수술 후 통증 등의 요인이 있다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, 칠면조, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

64

설명

포함 기준:

  • 2-10세,
  • ASA I-II 위험 그룹
  • 선택적 조건 하에서 전신 마취 하에 수술을 받을 자.
  • 아데노이드 절제술 및/또는 편도선 절제술을 위해 수술을 받을 것입니다.
  • 사전동의서를 부모에게 낭독하고 동의를 얻은 환자

제외 기준:

  • 가족이 연구에 참여하기를 원하지 않는 사람,
  • ASA III -IV-V 환자
  • 약물 알레르기 및 약물 상호 작용의 병력이 있는 경우,
  • 심장, 신장, 간부전과 같은 전신 질환의 병력이 있는 경우,
  • 출혈성 체질 병력이 있는 경우,
  • 어려운 삽관 예상,
  • 뚱뚱한,
  • 응급 환자,
  • 정신 운동 지체,
  • 정신과 및 신경계 질환을 가지고 있으며,
  • 만성 약물 남용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 P: n: 32명
그룹 P: 수술 30분 전에 파라세타몰 10mg/kg을 iv 투여한 환자
수술 후 0,5,10,15,30,45,60.and 120분, PAED 및 WBYAS 값
다른 이름들:
  • 마취 후 회복 동요(PAED)는 소아가 처음 15~20분 동안 마취에서 깨어났을 때 나타나는 자기 제한적 상태입니다.
  • Wong Baker Facial Pain Scale(WBYAS)은 어린이의 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
그룹 K:n:32명
그룹 K: 수술 종료 15분 전에 파라세타몰 10mg/kg을 iv 투여한 환자
수술 후 0,5,10,15,30,45,60.and 120분, PAED 및 WBYAS 값
다른 이름들:
  • 마취 후 회복 동요(PAED)는 소아가 처음 15~20분 동안 마취에서 깨어났을 때 나타나는 자기 제한적 상태입니다.
  • Wong Baker Facial Pain Scale(WBYAS)은 어린이의 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선편도 절제술 수술 후 섬망에 대한 수술 전 불안
기간: 수술 후 처음 2시간 동안
그룹의 mYPAS 값과 PAED 점수 및 Wong Baker Facial Pain Scale 값 간의 관계
수술 후 처음 2시간 동안
선편도 절제술 수술 후 섬망에 대한 선제적 진통
기간: 수술 후 처음 2시간 동안
그룹의 mYPAS 값과 PAED 점수 및 Wong Baker Facial Pain Scale 값 간의 관계
수술 후 처음 2시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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