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Ansia preoperatoria e analgesia preventiva sul delirio postoperatorio nella chirurgia adenotonsillectomia

24 marzo 2023 aggiornato da: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

Gli effetti dell'ansia preoperatoria e dell'analgesia preventiva sul delirio postoperatorio nella chirurgia adenotonsillectomia

Gli effetti dell'ansia preoperatoria e dell'analgesia preventiva sulla PAED nei bambini sottoposti a intervento di adenotonsillectomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che la frequenza del delirio postoperatorio aumenta nei bambini con ansia preoperatoria.

Il Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) è stato sviluppato come strumento per valutare l'ansia preoperatoria dei bambini e m-YPAS≥30 è stato considerato "ansioso".

L'agitazione post-anestesia dopo l'anestesia (PAED) è una condizione autolimitante osservata nei bambini al risveglio dall'anestesia nei primi 15-20 minuti.

Ci sono fattori come agenti inalatori, ansia preoperatoria e dolore postoperatorio nella sua eziologia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

64

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 2-10 anni,
  • Gruppo di rischio ASA I-II
  • Coloro che saranno operati in anestesia generale in condizioni elettive.
  • Verrà sottoposto ad intervento chirurgico per adenoidectomia e/o tonsillectomia
  • Pazienti il ​​cui modulo di consenso informato è stato letto ai genitori ed è stato ottenuto il loro consenso

Criteri di esclusione:

  • Coloro le cui famiglie non vogliono partecipare allo studio,
  • Pazienti ASA III-IV-V
  • Avere una storia di allergia ai farmaci e interazione farmacologica,
  • Avere una storia di malattie sistemiche come cuore, reni, insufficienza epatica,
  • Avere una storia di diatesi emorragica,
  • Prevista intubazione difficile,
  • Obeso,
  • Pazienti di emergenza,
  • Ritardo motorio mentale,
  • Avere malattie psichiatriche e neurologiche,
  • Quelli con uso cronico di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo P: n: 32 pazienti
Gruppo P: pazienti trattati con paracetamolo iv 10 mg/kg 30 minuti prima dell'intervento chirurgico
Altro: La scala di ansia preoperatoria di Yale modificata (m-YPAS) dei bambini
Postoperatorio 0,5,10,15,30,45,60.e 120 minuti, valori PAED e WBYAS
Altri nomi:
  • L'agitazione post-anestesia dopo l'anestesia (PAED) è una condizione autolimitante osservata nei bambini al risveglio dall'anestesia nei primi 15-20 minuti.
  • La Wong Baker Facial Pain Scale (WBYAS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio nei bambini.
Gruppo K:n:32 pazienti
Gruppo K: Pazienti a cui è stato somministrato 10 mg/kg di paracetamolo iv 15 minuti prima della fine dell'intervento chirurgico
Altro: La scala di ansia preoperatoria di Yale modificata (m-YPAS) dei bambini
Postoperatorio 0,5,10,15,30,45,60.e 120 minuti, valori PAED e WBYAS
Altri nomi:
  • L'agitazione post-anestesia dopo l'anestesia (PAED) è una condizione autolimitante osservata nei bambini al risveglio dall'anestesia nei primi 15-20 minuti.
  • La Wong Baker Facial Pain Scale (WBYAS) viene utilizzata per valutare il dolore postoperatorio nei bambini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia preoperatoria sul delirio postoperatorio nella chirurgia adenotonsillectomia
Lasso di tempo: Durante le prime 2 ore dopo l'intervento
La relazione tra i valori mYPAS dei gruppi e i punteggi PAED e i valori della Wong Baker Facial Pain Scale
Durante le prime 2 ore dopo l'intervento
Analgesia preventiva sul delirio postoperatorio nella chirurgia adenotonsillectomia
Lasso di tempo: Durante le prime 2 ore dopo l'intervento
La relazione tra i valori mYPAS dei gruppi e i punteggi PAED e i valori della Wong Baker Facial Pain Scale
Durante le prime 2 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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