Preoperatieve angst en preventieve analgesie bij postoperatief delirium bij adenotonsillectomiechirurgie
24 maart 2023 bijgewerkt door: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
De effecten van preoperatieve angst en preventieve analgesie op postoperatief delirium bij adenotonsillectomiechirurgie
De effecten van preoperatieve angst en preventieve analgesie op PAED bij kinderen die een adenotonsillectomie-operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat de frequentie van postoperatief delirium toeneemt bij kinderen met preoperatieve angst.
De Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) is ontwikkeld als een hulpmiddel om de preoperatieve angst van kinderen te beoordelen, en m-YPAS≥30 werd als 'angstig' beschouwd.
Post-Anesthesia Recovery Agitation (PAED) is een zelfbeperkende aandoening die wordt waargenomen bij kinderen na het ontwaken uit de anesthesie in de eerste 15-20 minuten.
Er zijn factoren zoals inhalatiemiddelen, preoperatieve angst en postoperatieve pijn in de etiologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
64
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2-10 jaar oud,
- ASA I-II risicogroep
- Degenen die onder algemene anesthesie zullen worden geopereerd onder electieve voorwaarden.
- Zal een operatie ondergaan voor adenoïdectomie en/of tonsillectomie
- Patiënten van wie het toestemmingsformulier is voorgelezen aan hun ouders en hun toestemming is verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen van wie de familie niet wil deelnemen aan het onderzoek,
- ASA III-IV-V-patiënten
- Een voorgeschiedenis hebben van geneesmiddelallergie en geneesmiddelinteractie,
- Een voorgeschiedenis hebben van systemische ziekten zoals hart-, nier-, leverfalen,
- Een voorgeschiedenis hebben van bloedingsdiathese,
- Moeilijke intubatie verwacht,
- Zwaarlijvig,
- Spoedeisende patiënten,
- Mentaal motorisch gehandicapt,
- psychiatrische en neurologische aandoeningen hebben,
- Mensen met chronisch drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep P: n: 32 patiënten
Groep P: Patiënten toegediend iv 10mg/kg paracetamol 30 minuten voor de operatie
|
Postoperatief 0,5,10,15,30,45,60.en
120 minuten, PAED- en WBYAS-waarden
Andere namen:
|
|
Groep K:n:32 patiënten
Groep K: Patiënten toegediend iv 10mg/kg paracetamol 15 minuten voor het einde van de operatie
|
Postoperatief 0,5,10,15,30,45,60.en
120 minuten, PAED- en WBYAS-waarden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatieve angst voor postoperatief delirium bij adenotonsillectomiechirurgie
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 2 uur na de operatie
|
De relatie tussen de mYPAS-waarden van de groepen en de PAED-scores en Wong Baker Facial Pain Scale-waarden
|
Gedurende de eerste 2 uur na de operatie
|
|
Preventieve analgesie op postoperatief delirium bij adenotonsillectomiechirurgie
Tijdsspanne: Gedurende de eerste 2 uur na de operatie
|
De relatie tussen de mYPAS-waarden van de groepen en de PAED-scores en Wong Baker Facial Pain Scale-waarden
|
Gedurende de eerste 2 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .