Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační úzkost a preemptivní analgezie na pooperační delirium v ​​adenotonsilektomické chirurgii

24. března 2023 aktualizováno: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

Účinky předoperační úzkosti a preemptivní analgezie na pooperační delirium v ​​adenotonsilektomické chirurgii

Účinky předoperační úzkosti a preemptivní analgezie na PAED u dětí podstupujících operaci adenotonzilektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že u dětí s předoperační úzkostí se frekvence pooperačního deliria zvyšuje.

Modifikovaný Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) byl vyvinut jako nástroj pro hodnocení dětské předoperační úzkosti a m-YPAS≥30 byl považován za „úzkostný“.

Post-Anesthesia Recovery Agitation (PAED) je samoomezující stav pozorovaný u dětí po probuzení z anestezie během prvních 15-20 minut.

V její etiologii jsou faktory, jako jsou inhalační látky, předoperační úzkost a pooperační bolest.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

64

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2-10 let,
  • Riziková skupina ASA I-II
  • Ti, kteří budou operováni v celkové anestezii za volitelných podmínek.
  • Podstoupí operaci adenoidektomie a/nebo tonzilektomie
  • Pacienti, jejichž formulář informovaného souhlasu byl přečten jejich rodičům a byl získán jejich souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Ti, jejichž rodiny se studie nechtějí zúčastnit,
  • Pacienti s ASA III-IV-V
  • mít v anamnéze lékovou alergii a lékové interakce,
  • Máte v anamnéze systémové onemocnění, jako je selhání srdce, ledvin, jater,
  • s anamnézou krvácivé diatézy,
  • Očekává se obtížná intubace,
  • Obézní,
  • pacienti na pohotovosti,
  • Mentálně-motoricky retardovaný,
  • s psychiatrickými a neurologickými onemocněními,
  • Lidé s chronickým užíváním drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina P: n: 32 pacientů
Skupina P: Pacienti, kterým byl 30 minut před operací podáván iv 10 mg/kg paracetamolu
Jiný: Modifikovaná Yaleova škála předoperační úzkosti (m-YPAS) dětí
Pooperační 0,5,10,15,30,45,60.a 120 minut, hodnoty PAED a WBYAS
Ostatní jména:
  • Post-Anesthesia Recovery Agitation (PAED) je samoomezující stav pozorovaný u dětí po probuzení z anestezie během prvních 15-20 minut.
  • Wong Baker Facial Pain Scale (WBYAS) se používá k hodnocení pooperační bolesti u dětí.
Skupina K:n:32 pacientů
Skupina K: Pacienti iv 10 mg/kg paracetamolu 15 minut před koncem operace
Jiný: Modifikovaná Yaleova škála předoperační úzkosti (m-YPAS) dětí
Pooperační 0,5,10,15,30,45,60.a 120 minut, hodnoty PAED a WBYAS
Ostatní jména:
  • Post-Anesthesia Recovery Agitation (PAED) je samoomezující stav pozorovaný u dětí po probuzení z anestezie během prvních 15-20 minut.
  • Wong Baker Facial Pain Scale (WBYAS) se používá k hodnocení pooperační bolesti u dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační úzkost z pooperačního deliria v chirurgii adenotonsilektomie
Časové okno: Během prvních 2 hodin po operaci
Vztah mezi hodnotami mYPAS skupin a skóre PAED a hodnotami Wong Baker Facial Pain Scale
Během prvních 2 hodin po operaci
Preemptivní analgezie na pooperační delirium v ​​chirurgii adenotonsilektomie
Časové okno: Během prvních 2 hodin po operaci
Vztah mezi hodnotami mYPAS skupin a skóre PAED a hodnotami Wong Baker Facial Pain Scale
Během prvních 2 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit