Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus ja ennaltaehkäisevä analgesia postoperatiivisessa deliriumissa adenotonsillectomiakirurgiassa
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Preoperatiivisen ahdistuksen ja ennaltaehkäisevän analgesian vaikutukset leikkauksen jälkeiseen deliriumiin adenotonsillectomiakirurgiassa
Preoperatiivisen ahdistuksen ja ennaltaehkäisevän analgesian vaikutukset PAED:iin lapsilla, joille tehdään adenotonsillectomialeikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymistiheys lisääntyy lapsilla, joilla on preoperatiivista ahdistusta.
Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) kehitettiin työkaluksi arvioida lasten preoperatiivista ahdistusta, ja m-YPAS≥30 pidettiin "ahdistunut".
Post-Anesthesia Recovery Agitation (PAED) on itsestään rajoittuva tila, joka havaitaan lapsilla herääessään anestesiasta ensimmäisten 15–20 minuutin aikana.
Sen etiologiassa on tekijöitä, kuten inhalaatioaineet, preoperatiivinen ahdistus ja postoperatiivinen kipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
64
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2-10 vuotta vanha,
- ASA I-II riskiryhmä
- Ne, jotka leikataan yleisanestesiassa valinnaisissa olosuhteissa.
- Leikkaukseen tehdään adenoidektomia ja/tai nielurisaleikkaus
- Potilaat, joiden tietoinen suostumuslomake luettiin heidän vanhemmilleen ja heidän suostumuksensa saatiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joiden perheet eivät halua osallistua tutkimukseen,
- ASA III-IV-V potilaat
- sinulla on ollut lääkeaineallergia ja lääkevuorovaikutus,
- sinulla on ollut systeeminen sairaus, kuten sydämen, munuaisten, maksan vajaatoiminta,
- sinulla on ollut verenvuotodiateesi,
- Odotettu vaikea intubaatio,
- Liikalihava,
- Ensiapupotilaat,
- Kehitysvammainen,
- joilla on psykiatrisia ja neurologisia sairauksia,
- Ne, jotka käyttävät kroonista huumeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä P: n: 32 potilasta
Ryhmä P: Potilaat, joille annettiin iv 10 mg/kg parasetamolia 30 minuuttia ennen leikkausta
|
Postoperatiiviset 0,5,10,15,30,45,60.ja
120 minuuttia , PAED- ja WBYAS-arvot
Muut nimet:
|
|
Ryhmä K:n:32 potilasta
Ryhmä K: Potilaat, joille annettiin iv 10 mg/kg parasetamolia 15 minuuttia ennen leikkauksen loppua
|
Postoperatiiviset 0,5,10,15,30,45,60.ja
120 minuuttia , PAED- ja WBYAS-arvot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä ahdistuneisuus postoperatiivisessa deliriumissa adenotonsillektomialeikkauksessa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Ryhmien mYPAS-arvojen ja PAED-pisteiden sekä Wong Baker Facial Pain Scale -arvojen välinen suhde
|
Ensimmäisen 2 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Ennaltaehkäisevä analgesia postoperatiivisessa deliriumissa adenotonsillektomiakirurgiassa
Aikaikkuna: Ensimmäisen 2 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Ryhmien mYPAS-arvojen ja PAED-pisteiden sekä Wong Baker Facial Pain Scale -arvojen välinen suhde
|
Ensimmäisen 2 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .