Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ angst og forebyggende analgesi på postoperativ delirium i adenotonsillektomikirurgi

24. marts 2023 opdateret af: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University

Virkningerne af præoperativ angst og forebyggende analgesi på postoperativ delirium i adenotonsillektomikirurgi

Virkningerne af præoperativ angst og præemptiv analgesi på PAED hos børn, der gennemgår adenotonsillektomioperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er kendt, at hyppigheden af ​​postoperativt delirium stiger hos børn med præoperativ angst.

The Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) blev udviklet som et værktøj til at vurdere børns præoperative angst, og m-YPAS≥30 blev betragtet som 'angstelig'.

Post-Anæstesi Recovery Agitation (PAED) er en selvbegrænsende tilstand, som ses hos børn, når de vågner fra anæstesi i de første 15-20 minutter.

Der er faktorer som inhalationsmidler, præoperativ angst og postoperativ smerte i dens ætiologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

64

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2-10 år gammel,
  • ASA I-II risikogruppe
  • Dem, der vil blive opereret i generel anæstesi under elektive forhold.
  • Vil blive opereret for adenoidektomi og/eller tonsillektomi
  • Patienter, hvis informerede samtykkeerklæring blev læst for deres forældre, og deres samtykke blev indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • De, hvis familier ikke ønsker at deltage i undersøgelsen,
  • ASA III -IV-V patienter
  • At have en historie med lægemiddelallergi og lægemiddelinteraktion,
  • At have en historie med systemisk sygdom såsom hjerte, nyre, leversvigt,
  • Har en historie med blødende diatese,
  • Forventet vanskelig intubation,
  • overvægtige,
  • Akutpatienter,
  • Mental-motorisk retarderet,
  • Har psykiatriske og neurologiske sygdomme,
  • Dem med kronisk stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe P: n: 32patienter
Gruppe P: Patienter fik iv 10 mg/kg paracetamol 30 minutter før operationen
Andet: Den modificerede Yale præoperative angstskala (m-YPAS) for børn
Postoperativ 0,5,10,15,30,45,60.og 120 minutter , PAED og WBYAS værdier
Andre navne:
  • Post-Anæstesi Recovery Agitation (PAED) er en selvbegrænsende tilstand, som ses hos børn, når de vågner fra anæstesi i de første 15-20 minutter.
  • Wong Baker Facial Pain Scale (WBYAS) bruges til at evaluere postoperativ smerte hos børn.
Gruppe K:n:32 patienter
Gruppe K: Patienter, der fik iv 10 mg/kg paracetamol 15 minutter før afslutningen af ​​operationen
Andet: Den modificerede Yale præoperative angstskala (m-YPAS) for børn
Postoperativ 0,5,10,15,30,45,60.og 120 minutter , PAED og WBYAS værdier
Andre navne:
  • Post-Anæstesi Recovery Agitation (PAED) er en selvbegrænsende tilstand, som ses hos børn, når de vågner fra anæstesi i de første 15-20 minutter.
  • Wong Baker Facial Pain Scale (WBYAS) bruges til at evaluere postoperativ smerte hos børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angst på postoperativ delirium i adenotonsillektomikirurgi
Tidsramme: I løbet af de første 2 timer postoperativt
Forholdet mellem gruppernes mYPAS-værdier og PAED-scorerne og Wong Baker Facial Pain Scale-værdier
I løbet af de første 2 timer postoperativt
Forebyggende analgesi på postoperativ delirium i adenotonsillektomikirurgi
Tidsramme: I løbet af de første 2 timer postoperativt
Forholdet mellem gruppernes mYPAS-værdier og PAED-scorerne og Wong Baker Facial Pain Scale-værdier
I løbet af de første 2 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zonguldak Bulent Ecevit University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner