Preoperativ angst og forebyggende analgesi på postoperativt delirium ved adenotonsillektomikirurgi
24. mars 2023 oppdatert av: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Effektene av preoperativ angst og forebyggende analgesi på postoperativ delirium ved adenotonsillektomikirurgi
Effektene av preoperativ angst og forebyggende analgesi på PAED hos barn som gjennomgår adenotonsillektomikirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at frekvensen av postoperativt delirium øker hos barn med preoperativ angst.
The Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) ble utviklet som et verktøy for å vurdere barns preoperative angst, og m-YPAS≥30 ble ansett som 'angstelig'.
Post-anesthesia Recovery Agitation (PAED) er en selvbegrensende tilstand som ses hos barn når de våkner fra anestesi i løpet av de første 15-20 minuttene.
Det er faktorer som inhalasjonsmidler, preoperativ angst og postoperativ smerte i etiologien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
64
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
64
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2-10 år gammel,
- ASA I-II risikogruppe
- De som skal opereres i generell anestesi under elektive forhold.
- Vil gjennomgå kirurgi for adenoidektomi og/eller tonsillektomi
- Pasienter hvis skjema for informert samtykke ble lest opp for foreldrene og deres samtykke ble innhentet
Ekskluderingskriterier:
- De hvis familier ikke ønsker å delta i studien,
- ASA III -IV-V pasienter
- Har en historie med legemiddelallergi og legemiddelinteraksjon,
- Har en historie med systemisk sykdom som hjerte, nyre, leversvikt,
- Har en historie med blødende diatese,
- Vanskelig intubasjon forventet,
- Overvektige,
- Akuttpasienter,
- Mental-motorisk utviklingshemmet,
- Har psykiatriske og nevrologiske sykdommer,
- De med kronisk narkotikabruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe P: n: 32pasienter
Gruppe P: Pasienter administrert iv 10 mg/kg paracetamol 30 minutter før operasjonen
|
Postoperativ 0,5,10,15,30,45,60.og
120 minutter , PAED- og WBYAS-verdier
Andre navn:
|
|
Gruppe K:n:32 pasienter
Gruppe K: Pasienter administrert iv 10 mg/kg paracetamol 15 minutter før slutten av operasjonen
|
Postoperativ 0,5,10,15,30,45,60.og
120 minutter , PAED- og WBYAS-verdier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angst på postoperativ delirium i adenotonsillektomikirurgi
Tidsramme: I løpet av de første 2 timene postoperativt
|
Forholdet mellom mYPAS-verdiene til gruppene og PAED-skårene og Wong Baker Facial Pain Scale-verdier
|
I løpet av de første 2 timene postoperativt
|
|
Forebyggende analgesi på postoperativt delirium i adenotonsillektomikirurgi
Tidsramme: I løpet av de første 2 timene postoperativt
|
Forholdet mellom mYPAS-verdiene til gruppene og PAED-skårene og Wong Baker Facial Pain Scale-verdier
|
I løpet av de første 2 timene postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019/10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .