- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05802082
Präoperative Angst und präemptive Analgesie bei postoperativem Delirium in der Adenotonsillektomie-Chirurgie
Die Auswirkungen von präoperativer Angst und präemptiver Analgesie auf das postoperative Delirium in der Adenotonsillektomie-Chirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Häufigkeit des postoperativen Delirs bei Kindern mit präoperativer Angst zunimmt.
Das Modified Yale Preoperative Anxiety Inventory (m-YPAS) wurde als Instrument zur Beurteilung der präoperativen Angst von Kindern entwickelt, und m-YPAS ≥ 30 wurde als „ängstlich“ angesehen.
Die Erholungsagitation nach der Anästhesie (PAED) ist ein selbstlimitierender Zustand, der bei Kindern nach dem Aufwachen aus der Anästhesie in den ersten 15-20 Minuten auftritt.
Es gibt Faktoren wie Inhalationsmittel, präoperative Angst und postoperative Schmerzen in ihrer Ätiologie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 2-10 Jahre alt,
- ASA I-II-Risikogruppe
- Diejenigen, die unter Vollnarkose unter elektiven Bedingungen operiert werden.
- Wird einer Adenoidektomie und/oder Tonsillektomie unterzogen
- Patienten, deren Einwilligungserklärung ihren Eltern vorgelesen und deren Einwilligung eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
- Personen, deren Familien nicht an der Studie teilnehmen möchten,
- ASA-III-IV-V-Patienten
- Vorgeschichte von Arzneimittelallergien und Arzneimittelwechselwirkungen,
- Eine Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen wie Herz-, Nieren-, Leberversagen,
- Vorgeschichte von Blutungsdiathese,
- Schwierige Intubation erwartet,
- Übergewichtig,
- Notfallpatienten,
- Geistig-motorische Zurückgebliebenheit,
- psychiatrische und neurologische Erkrankungen haben,
- Personen mit chronischem Drogenkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe P: n: 32 Patienten
Gruppe P: Patienten, denen iv 10 mg/kg Paracetamol 30 Minuten vor der Operation verabreicht wurde
|
Postoperativ 0,5,10,15,30,45,60.und
120 Minuten, PAED- und WBYAS-Werte
Andere Namen:
|
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Gruppe K:n:32 Patienten
Gruppe K: Patienten, denen 15 Minuten vor Ende der Operation iv 10 mg/kg Paracetamol verabreicht wurde
|
Postoperativ 0,5,10,15,30,45,60.und
120 Minuten, PAED- und WBYAS-Werte
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Präoperative Angst vor postoperativem Delirium in der Adenotonsillektomie-Chirurgie
Zeitfenster: Während der ersten 2 Stunden nach der Operation
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Die Beziehung zwischen den mYPAS-Werten der Gruppen und den PAED-Scores und Wong Baker Facial Pain Scale-Werten
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Während der ersten 2 Stunden nach der Operation
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Präventive Analgesie bei postoperativem Delirium in der Adenotonsillektomie-Chirurgie
Zeitfenster: Während der ersten 2 Stunden nach der Operation
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Die Beziehung zwischen den mYPAS-Werten der Gruppen und den PAED-Scores und Wong Baker Facial Pain Scale-Werten
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Während der ersten 2 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/10
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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