Ansiedad preoperatoria y analgesia preventiva en el delirio postoperatorio en cirugía de adenoamigdalectomía
24 de marzo de 2023 actualizado por: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Los efectos de la ansiedad preoperatoria y la analgesia preventiva sobre el delirio postoperatorio en la cirugía de adenoamigdalectomía
Los efectos de la ansiedad preoperatoria y la analgesia preventiva en PAED en niños sometidos a cirugía de adenoamigdalectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la frecuencia de delirio postoperatorio aumenta en niños con ansiedad preoperatoria.
El Inventario de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificado (m-YPAS) se desarrolló como una herramienta para evaluar la ansiedad preoperatoria de los niños, y m-YPAS≥30 se consideró "ansioso".
La agitación de recuperación postanestésica (PAED) es una condición autolimitada que se observa en los niños al despertar de la anestesia en los primeros 15 a 20 minutos.
En su etiología existen factores como los agentes inhalatorios, la ansiedad preoperatoria y el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
64
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2-10 años,
- Grupo de riesgo ASA I-II
- Los que serán operados bajo anestesia general en condiciones electivas.
- Se someterá a una cirugía de adenoidectomía y/o amigdalectomía
- Pacientes cuyo formulario de consentimiento informado fue leído a sus padres y se obtuvo su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Aquellos cuyas familias no quieren participar en el estudio,
- Pacientes ASA III-IV-V
- Tener antecedentes de alergia a medicamentos e interacción de medicamentos,
- Tener antecedentes de enfermedad sistémica como insuficiencia cardíaca, renal, hepática,
- Tener antecedentes de diátesis hemorrágica,
- Se espera intubación difícil,
- Obeso,
- pacientes de emergencia,
- Retraso mental-motor,
- Tener enfermedades psiquiátricas y neurológicas,
- Aquellos con consumo crónico de drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo P: n: 32pacientes
Grupo P: Pacientes a los que se les administró 10 mg/kg de paracetamol iv 30 minutos antes de la cirugía
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Postoperatorio 0,5,10,15,30,45,60.y
120 minutos, valores PAED y WBYAS
Otros nombres:
|
|
Grupo K:n:32 pacientes
Grupo K: Pacientes a los que se les administró 10 mg/kg de paracetamol iv 15 minutos antes de finalizar la cirugía
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Postoperatorio 0,5,10,15,30,45,60.y
120 minutos, valores PAED y WBYAS
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad preoperatoria sobre delirio postoperatorio en cirugía de adenoamigdalectomía
Periodo de tiempo: Durante las primeras 2 horas del postoperatorio
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La relación entre los valores mYPAS de los grupos y las puntuaciones PAED y los valores de la escala de dolor facial de Wong Baker
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Durante las primeras 2 horas del postoperatorio
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Analgesia preventiva en Delirium Postoperatorio en Cirugía de Adenoamigdalectomía
Periodo de tiempo: Durante las primeras 2 horas del postoperatorio
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La relación entre los valores mYPAS de los grupos y las puntuaciones PAED y los valores de la escala de dolor facial de Wong Baker
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Durante las primeras 2 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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