集中治療患者における覚醒下気管挿管 (Awake)
2023年4月4日 更新者：Marc Kriege, MD、Johannes Gutenberg University Mainz
覚醒気管挿管は、標準的な気管挿管よりもクリティカルケア患者の有害事象が少ないことに関連しています
救命救急における気管挿管は、ビデオ喉頭鏡による覚醒下挿管や軟性内視鏡挿管など、重要な専門知識と気道戦略の変更を必要とするリスクの高い処置です。
さらに、遅延シーケンス挿管は、特定の高リスク サブグループの専門家によって使用できます。
研究者らは、意識下での気管挿管は、救命救急患者における標準的な気管挿管よりも重篤な有害事象の発生率が低いことに関連していると仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
2020 年から 2022 年までの挿管記録は、三次病院の救命救急患者のすべての気管挿管を調べるために取得されました。
覚醒気管挿管 (覚醒) の各ケース - すべて過角ブレードを備えたビデオ喉頭鏡を使用して実施されました - 傾向は 2 つの対照 (1:2 の比率; 標準的な挿管ビデオ喉頭鏡検査 (VL) および全身麻酔を受ける直接喉頭鏡検査 (DL)) と一致しました。 、麻酔導入後（睡眠中）に同様の併存疾患と挿管が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
気管挿管を必要とする救命救急患者
説明
包含基準:
- 研究期間中に気管挿管を必要とするすべての救命救急患者のデータ
除外基準:
- 不完全なデータレポートが含まれていました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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起きた
気管挿管
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目が覚めたグループでは、過角ブレードを備えたビデオ喉頭鏡によって気管挿管が行われます。
眠っているグループでは、ビデオ喉頭鏡検査 (VL) と直接喉頭鏡検査 (DL) によって標準的な挿管が行われました。
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寝落ち
標準挿管ビデオ喉頭鏡検査 (VL) および直接喉頭鏡検査 (DL)
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目が覚めたグループでは、過角ブレードを備えたビデオ喉頭鏡によって気管挿管が行われます。
眠っているグループでは、ビデオ喉頭鏡検査 (VL) と直接喉頭鏡検査 (DL) によって標準的な挿管が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧
時間枠：挿管中（30分以内）
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平均動脈圧 < 55 mmHg として定義
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挿管中（30分以内）
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心停止
時間枠：挿管中（30分以内）
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インターベンション前後の心停止と定義
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挿管中（30分以内）
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脱飽和
時間枠：挿管中（30分以内）
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十分な前酸素化後の SpO2 < 80% として定義
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挿管中（30分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cormack と Lehane の分類 (クラス I-IV)
時間枠：挿管手順中 (< 120 秒)
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声門の可視化
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挿管手順中 (< 120 秒)
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FPS
時間枠：挿管手順中 (< 120 秒)
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初回挿管成功
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挿管手順中 (< 120 秒)
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気道損傷
時間枠：挿管手順中 (< 120 秒)
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歯の損傷
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挿管手順中 (< 120 秒)
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その他の有害事象
時間枠：挿管手順中 (< 120 秒)
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軟部組織損傷
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挿管手順中 (< 120 秒)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marc Kriege、University Medical Centre Mainz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月3日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年11月3日
試験登録日
最初に提出
2023年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月4日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月4日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JohannesGUK
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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