Awake Tracheal Intubation in Critical Care Pasienter (Awake)
4. april 2023 oppdatert av: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Våken trakeal intubasjon er assosiert med færre uønskede hendelser hos kritiske pasienter enn standard trakeal intubasjon
Trakeal intubasjon i kritisk pleie er en høyrisikoprosedyre som krever betydelig ekspertise og modifikasjoner av luftveisstrategi, for eksempel våken intubasjon med videolaryngoskop eller fleksibel endoskopintubasjon.
Videre kan forsinket sekvensintubasjon brukes av eksperter i visse undergrupper med høy risiko.
Etterforskerne antar at våken trakeal intubasjon er assosiert med en lavere forekomst av alvorlige bivirkninger enn standard trakeal intubasjon hos kritiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Intubasjonsjournaler fra 2020 til 2022 ble anskaffet for å undersøke alle trakeale intubasjoner av kritiske pasienter ved et tertiært sykehus.
Hvert tilfelle av våken trakeal intubasjon (våken) - som alle ble utført med et videolaryngoskop med et hyperangulert blad - ble tilbøyelighetsmatchet med to kontroller (1:2-forhold; standard intubasjonsvideolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL) under generell anestesi) , med lignende komorbiditeter og intubasjoner utført etter induksjon av anestesi (søvn).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kritiske pasienter som trenger trakeal intubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Data for alle kritiske pasienter som trenger trakeal intubasjon i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- inkludert ufullstendige datarapporter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
våken
våken trakeal intubasjon
|
I den våkne gruppen trakeal intubasjon utført av et videolaryngoskop med et hyperangulert blad.
I den sovende gruppen ble standard intubasjonen utført ved videolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL)
|
|
sover
standard intubasjonsvideolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL)
|
I den våkne gruppen trakeal intubasjon utført av et videolaryngoskop med et hyperangulert blad.
I den sovende gruppen ble standard intubasjonen utført ved videolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotensjon
Tidsramme: under intubasjonsprosedyre (innen 30 minutter)
|
definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk < 55 mmHg
|
under intubasjonsprosedyre (innen 30 minutter)
|
|
hjertestans
Tidsramme: under intubasjonsprosedyre (innen 30 minutter)
|
definert som en periintervensjonell hjertestans
|
under intubasjonsprosedyre (innen 30 minutter)
|
|
desaturation
Tidsramme: under intubasjonsprosedyre (innen 30 minutter)
|
definert som SpO2 < 80 % etter tilstrekkelig preoksygenering
|
under intubasjonsprosedyre (innen 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack og Lehane klassifisering (klasse I-IV)
Tidsramme: under intubasjonsprosedyre (< 120 sekunder)
|
glottis visualisering
|
under intubasjonsprosedyre (< 120 sekunder)
|
|
FPS
Tidsramme: under intubasjonsprosedyre (< 120 sekunder)
|
First Pass Intubasjonssuksess
|
under intubasjonsprosedyre (< 120 sekunder)
|
|
Luftveisskade
Tidsramme: under intubasjonsprosedyre (< 120 sekunder)
|
tannskade
|
under intubasjonsprosedyre (< 120 sekunder)
|
|
andre uønskede hendelser
Tidsramme: under intubasjonsprosedyre (< 120 sekunder)
|
bløtvevsskade
|
under intubasjonsprosedyre (< 120 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- JohannesGUK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .