Obudź intubację dotchawiczą u pacjentów w stanie krytycznym (Awake)
4 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Intubacja dotchawicza w stanie wybudzenia wiąże się z mniejszą liczbą zdarzeń niepożądanych u pacjentów w stanie krytycznym niż standardowa intubacja dotchawicza
Intubacja dotchawicza w intensywnej terapii jest procedurą wysokiego ryzyka, wymagającą znacznej wiedzy specjalistycznej i modyfikacji strategii dróg oddechowych, takiej jak intubacja w stanie czuwania za pomocą wideolaryngoskopu lub intubacja giętkim endoskopem.
Ponadto eksperci w pewnych podgrupach wysokiego ryzyka mogą stosować intubację z opóźnioną sekwencją.
Badacze postawili hipotezę, że intubacja dotchawicza w stanie przytomności wiąże się z mniejszą częstością występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych niż standardowa intubacja dotchawicza u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zapisy dotyczące intubacji od 2020 do 2022 roku zostały pozyskane w celu zbadania wszystkich intubacji dotchawiczych u pacjentów w stanie krytycznym w szpitalu trzeciego stopnia.
Każdy przypadek intubacji dotchawiczej w stanie czuwania (obudzony) – z których wszystkie wykonano przy użyciu wideolaryngoskopu z hiperangulowanym ostrzem – był dopasowany pod względem skłonności do dwóch kontroli (stosunek 1: 2; standardowa wideolaryngoskopia intubacyjna (VL) i laryngoskopia bezpośrednia (DL) poddawanych znieczuleniu ogólnemu) z podobnymi chorobami współistniejącymi i intubacjami wykonywanymi po indukcji znieczulenia (uśpienia).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów wymagających intubacji dotchawiczej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane dotyczące wszystkich pacjentów w stanie krytycznym wymagających intubacji dotchawiczej w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- zawiera niekompletne raporty danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
obudzony
intubacja dotchawicza w stanie przebudzenia
|
W grupie przytomnych intubacja dotchawicza wykonywana za pomocą wideolaryngoskopu z hiperangulowaną łopatką.
W grupie śpiących standardową intubację wykonywano za pomocą wideolaryngoskopii (VL) i laryngoskopii bezpośredniej (DL)
|
|
we śnie
standardowa wideolaryngoskopia intubacyjna (VL) i laryngoskopia bezpośrednia (DL)
|
W grupie przytomnych intubacja dotchawicza wykonywana za pomocą wideolaryngoskopu z hiperangulowaną łopatką.
W grupie śpiących standardową intubację wykonywano za pomocą wideolaryngoskopii (VL) i laryngoskopii bezpośredniej (DL)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedociśnienie
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji (w ciągu 30 minut)
|
zdefiniowane jako średnie ciśnienie tętnicze < 55 mmHg
|
podczas procedury intubacji (w ciągu 30 minut)
|
|
zatrzymanie akcji serca
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji (w ciągu 30 minut)
|
zdefiniowane jako okołointerwencyjne zatrzymanie krążenia
|
podczas procedury intubacji (w ciągu 30 minut)
|
|
desaturacja
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji (w ciągu 30 minut)
|
zdefiniowane jako SpO2 < 80% po wystarczającym natlenieniu wstępnym
|
podczas procedury intubacji (w ciągu 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja Cormacka i Lehane'a (klasa I-IV)
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji (< 120 sekund)
|
wizualizacja głośni
|
podczas procedury intubacji (< 120 sekund)
|
|
Klatek na sekundę
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji (< 120 sekund)
|
Sukces intubacji pierwszego przejścia
|
podczas procedury intubacji (< 120 sekund)
|
|
Uraz dróg oddechowych
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji (< 120 sekund)
|
uraz zębów
|
podczas procedury intubacji (< 120 sekund)
|
|
inne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: podczas procedury intubacji (< 120 sekund)
|
uraz tkanki miękkiej
|
podczas procedury intubacji (< 120 sekund)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JohannesGUK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .