Intubação Traqueal Acordado em Pacientes de Terapia Intensiva (Awake)
4 de abril de 2023 atualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
A intubação traqueal acordada está associada a menos eventos adversos em pacientes críticos do que a intubação traqueal padrão
A intubação traqueal em cuidados intensivos é um procedimento de alto risco que requer experiência significativa e modificações na estratégia das vias aéreas, como intubação acordado com videolaringoscópio ou intubação com endoscópio flexível.
Além disso, a intubação de sequência tardia pode ser usada por especialistas em certos subgrupos de alto risco.
Os investigadores levantam a hipótese de que a intubação traqueal acordada está associada a uma menor incidência de eventos adversos graves do que a intubação traqueal padrão em pacientes de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Registros de intubação de 2020 a 2022 foram adquiridos para examinar todas as intubações traqueais de pacientes em terapia intensiva em um hospital terciário.
Cada caso de intubação traqueal acordado (acordado) - todos os quais foram realizados usando um videolaringoscópio com lâmina hiperangulada - foi pareado por propensão com dois controles (relação 1:2; videolaringoscopia de intubação padrão (VL) e laringoscopia direta (DL) sob anestesia geral) , com comorbidades semelhantes e intubações realizadas após a indução anestésica (adormecido).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de terapia intensiva que necessitam de intubação traqueal
Descrição
Critério de inclusão:
- Dados de todos os pacientes em terapia intensiva que necessitaram de intubação traqueal durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- relatórios de dados incompletos incluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
acordado
intubação traqueal acordado
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No grupo acordado, a intubação traqueal foi realizada por videolaringoscópio com lâmina hiperangulada.
No grupo adormecido a intubação padrão foi realizada por videolaringoscopia (VL) e laringoscopia direta (DL)
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dormindo
videolaringoscopia de intubação padrão (VL) e laringoscopia direta (DL)
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No grupo acordado, a intubação traqueal foi realizada por videolaringoscópio com lâmina hiperangulada.
No grupo adormecido a intubação padrão foi realizada por videolaringoscopia (VL) e laringoscopia direta (DL)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipotensão
Prazo: durante o procedimento de intubação (dentro de 30 minutos)
|
definida como uma pressão arterial média < 55 mmHg
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durante o procedimento de intubação (dentro de 30 minutos)
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parada cardíaca
Prazo: durante o procedimento de intubação (dentro de 30 minutos)
|
definida como uma parada cardíaca peri-intervencionista
|
durante o procedimento de intubação (dentro de 30 minutos)
|
|
dessaturação
Prazo: durante o procedimento de intubação (dentro de 30 minutos)
|
definido como SpO2 < 80% após pré-oxigenação suficiente
|
durante o procedimento de intubação (dentro de 30 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de Cormack e Lehane (Classe I-IV)
Prazo: durante o procedimento de intubação (< 120 segundos)
|
visualização da glote
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durante o procedimento de intubação (< 120 segundos)
|
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FPS
Prazo: durante o procedimento de intubação (< 120 segundos)
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Sucesso da intubação de primeira passagem
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durante o procedimento de intubação (< 120 segundos)
|
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Lesão das Vias Aéreas
Prazo: durante o procedimento de intubação (< 120 segundos)
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lesão dentária
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durante o procedimento de intubação (< 120 segundos)
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|
outros eventos adversos
Prazo: durante o procedimento de intubação (< 120 segundos)
|
lesão de tecidos moles
|
durante o procedimento de intubação (< 120 segundos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- JohannesGUK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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