Awake henkitorven intubaatio tehohoidossa oleville potilaille (Awake)
tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Awake henkitorven intubaatioon liittyy vähemmän haittatapahtumia tehohoidon potilailla kuin tavallinen henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio tehohoidossa on suuren riskin toimenpide, joka vaatii huomattavia asiantuntemuksia ja hengitysteiden strategian muutoksia, kuten hereillä tapahtuvaa intubaatiota videolaryngoskoopilla tai joustavan endoskoopin intubaatiota.
Lisäksi tiettyjen riskialttiiden alaryhmien asiantuntijat voivat käyttää viivästettyä sekvenssiintubaatiota.
Tutkijat olettavat, että valveilla tapahtuva henkitorven intubaatio liittyy pienempään vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuuteen kuin tavallinen henkitorven intubaatio tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Intubaatiotietueet vuosilta 2020–2022 hankittiin tutkimaan kaikki tehohoidon potilaiden henkitorven intubaatiot korkea-asteen sairaalassa.
Jokainen hereillä oleva henkitorven intubaatiotapaus - jotka kaikki suoritettiin käyttämällä videolaryngoskooppia, jossa oli hyperanguloitunut terä - sovitettiin kahden kontrollin kanssa (suhde 1:2; standardi intubaatiovideolaryngoskoopia (VL) ja suora laryngoskoopia (DL), jolle tehdään yleisanestesia). , joilla on samanlaiset liitännäissairaudet ja intubaatiot, jotka suoritetaan anestesian induktion jälkeen (nukkumassa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tehohoidon potilaat, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiedot kaikista tehohoidon potilaista, jotka tarvitsivat henkitorven intubaatiota tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- sisälsi epätäydellisiä tietoraportteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hereillä
hereillä henkitorven intubaatio
|
Valveryhmässä henkitorven intubaatio, joka suoritetaan videolaryngoskoopilla, jossa on hyperanguloitunut terä.
Nukkuneessa ryhmässä standardiintubaatio suoritettiin videolaryngoskoopialla (VL) ja suoralla laryngoskopialla (DL).
|
|
unessa
tavallinen intubaatiovideolaryngoskopia (VL) ja suora laryngoskopia (DL)
|
Valveryhmässä henkitorven intubaatio, joka suoritetaan videolaryngoskoopilla, jossa on hyperanguloitunut terä.
Nukkuneessa ryhmässä standardiintubaatio suoritettiin videolaryngoskoopialla (VL) ja suoralla laryngoskopialla (DL).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotensio
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
määritellään keskimääräiseksi valtimopaineeksi < 55 mmHg
|
intubaatiotoimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
|
sydämenpysähdys
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
määritellään periinterventionaaliseksi sydämenpysähdykseksi
|
intubaatiotoimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
|
desaturaatio
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
määritelty SpO2:ksi < 80 % riittävän esihapetuksen jälkeen
|
intubaatiotoimenpiteen aikana (30 minuutin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack- ja Lehane-luokitus (luokka I-IV)
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen aikana (< 120 sekuntia)
|
Glottis visualisointi
|
intubaatiotoimenpiteen aikana (< 120 sekuntia)
|
|
FPS
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen aikana (< 120 sekuntia)
|
First Pass -intubaatio onnistui
|
intubaatiotoimenpiteen aikana (< 120 sekuntia)
|
|
Hengitysteiden vamma
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen aikana (< 120 sekuntia)
|
hammasvaurio
|
intubaatiotoimenpiteen aikana (< 120 sekuntia)
|
|
muita haittatapahtumia
Aikaikkuna: intubaatiotoimenpiteen aikana (< 120 sekuntia)
|
pehmytkudosvaurio
|
intubaatiotoimenpiteen aikana (< 120 sekuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohannesGUK
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .