Tracheale Intubation im Wachzustand bei Intensivpatienten (Awake)
4. April 2023 aktualisiert von: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Die Trachealintubation im Wachzustand ist bei Intensivpatienten mit weniger unerwünschten Ereignissen verbunden als die Standard-Trachealintubation
Die Trachealintubation in der Intensivpflege ist ein risikoreiches Verfahren, das erhebliches Fachwissen und Änderungen der Atemwegsstrategie erfordert, wie z. B. die Intubation im Wachzustand mit einem Videolaryngoskop oder die Intubation mit flexiblen Endoskopen.
Darüber hinaus kann die Intubation mit verzögerter Sequenz von Experten in bestimmten Untergruppen mit hohem Risiko verwendet werden.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Trachealintubation im Wachzustand mit einer geringeren Inzidenz schwerer unerwünschter Ereignisse verbunden ist als die Standard-Trachealintubation bei Intensivpatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Intubationsaufzeichnungen von 2020 bis 2022 wurden erworben, um alle trachealen Intubationen von Intensivpatienten in einem Krankenhaus der Tertiärmedizin zu untersuchen.
Jeder Fall einer Trachealintubation im Wachzustand (wach) – die alle unter Verwendung eines Videolaryngoskops mit einem hyperangulierten Spatel durchgeführt wurden – wurde in der Neigung mit zwei Kontrollen verglichen (Verhältnis 1:2; Standard-Intubations-Videolaryngoskopie (VL) und direkte Laryngoskopie (DL) unter Vollnarkose) , mit ähnlichen Komorbiditäten und Intubationen, die nach der Narkoseeinleitung (im Schlaf) durchgeführt wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensivpatienten, die eine tracheale Intubation benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Daten für alle Intensivpatienten, die während des Studienzeitraums eine tracheale Intubation benötigten
Ausschlusskriterien:
- enthaltene unvollständige Datenberichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
wach
wach tracheale Intubation
|
In der Wachgruppe erfolgt die Trachealintubation mit einem Videolaryngoskop mit hyperanguliertem Spatel.
In der schlafenden Gruppe erfolgte die Standardintubation durch Videolaryngoskopie (VL) und direkte Laryngoskopie (DL)
|
|
schlafend
Standard-Intubations-Videolaryngoskopie (VL) und direkte Laryngoskopie (DL)
|
In der Wachgruppe erfolgt die Trachealintubation mit einem Videolaryngoskop mit hyperanguliertem Spatel.
In der schlafenden Gruppe erfolgte die Standardintubation durch Videolaryngoskopie (VL) und direkte Laryngoskopie (DL)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypotonie
Zeitfenster: während des Intubationsverfahrens (innerhalb von 30 Minuten)
|
definiert als mittlerer arterieller Druck < 55 mmHg
|
während des Intubationsverfahrens (innerhalb von 30 Minuten)
|
|
Herzstillstand
Zeitfenster: während des Intubationsverfahrens (innerhalb von 30 Minuten)
|
definiert als periinterventioneller Herzstillstand
|
während des Intubationsverfahrens (innerhalb von 30 Minuten)
|
|
Entsättigung
Zeitfenster: während des Intubationsverfahrens (innerhalb von 30 Minuten)
|
definiert als SpO2 < 80 % nach ausreichender Präoxygenierung
|
während des Intubationsverfahrens (innerhalb von 30 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cormack- und Lehane-Klassifizierung (Klasse I-IV)
Zeitfenster: während des Intubationsverfahrens (< 120 Sekunden)
|
Glottis-Visualisierung
|
während des Intubationsverfahrens (< 120 Sekunden)
|
|
FPS
Zeitfenster: während des Intubationsverfahrens (< 120 Sekunden)
|
First-Pass-Intubation erfolgreich
|
während des Intubationsverfahrens (< 120 Sekunden)
|
|
Verletzung der Atemwege
Zeitfenster: während des Intubationsverfahrens (< 120 Sekunden)
|
Zahnverletzung
|
während des Intubationsverfahrens (< 120 Sekunden)
|
|
andere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: während des Intubationsverfahrens (< 120 Sekunden)
|
Weichteilverletzung
|
während des Intubationsverfahrens (< 120 Sekunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JohannesGUK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .