Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Probuďte tracheální intubaci u pacientů s kritickou péčí (Awake)

4. dubna 2023 aktualizováno: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

Bdělá tracheální intubace je u pacientů s kritickou péčí spojena s menším počtem nežádoucích příhod než standardní tracheální intubace

Tracheální intubace v intenzivní péči je vysoce riziková procedura vyžadující značné odborné znalosti a úpravy strategie dýchacích cest, jako je intubace v bdělém stavu pomocí videolaryngoskopu nebo flexibilní endoskopická intubace. Kromě toho mohou odborníci v určitých vysoce rizikových podskupinách použít intubaci s opožděnou sekvencí. Vyšetřovatelé předpokládají, že bdělá tracheální intubace je spojena s nižším výskytem závažných nežádoucích účinků než standardní tracheální intubace u pacientů v intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly pořízeny záznamy o intubaci z let 2020 až 2022 k vyšetření všech tracheálních intubací pacientů v intenzivní péči v terciární nemocnici. Každý případ bdělé tracheální intubace (v bdělém stavu) – všechny byly provedeny pomocí videolaryngoskopu s hyperangulovanou čepelí – měl sklon odpovídat dvěma kontrolám (poměr 1:2; standardní intubační videolaryngoskopie (VL) a přímá laryngoskopie (DL) v celkové anestezii) , s podobnými komorbiditami a intubacemi provedenými po navození anestezie (uspání).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientům v kritické péči vyžadujících tracheální intubaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje pro všechny pacienty s kritickou péčí vyžadující tracheální intubaci během období studie

Kritéria vyloučení:

  • včetně neúplných datových zpráv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
probudit
bdělá tracheální intubace
Přístroj: tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu s hyperangulovanou lopatkou nebo standardní intubační videolaryngoskopie (VL) a přímá laryngoskopie (DL)
V bdělé skupině tracheální intubace prováděná videolaryngoskopem s hyperangulovanou lopatkou. U spící skupiny byla provedena standardní intubace videolaryngoskopií (VL) a přímou laryngoskopií (DL).
spící
standardní intubační videolaryngoskopie (VL) a přímá laryngoskopie (DL)
Přístroj: tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu s hyperangulovanou lopatkou nebo standardní intubační videolaryngoskopie (VL) a přímá laryngoskopie (DL)
V bdělé skupině tracheální intubace prováděná videolaryngoskopem s hyperangulovanou lopatkou. U spící skupiny byla provedena standardní intubace videolaryngoskopií (VL) a přímou laryngoskopií (DL).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hypotenze
Časové okno: během intubace (do 30 minut)
definován jako střední arteriální tlak < 55 mmHg
během intubace (do 30 minut)
srdeční zástava
Časové okno: během intubace (do 30 minut)
definována jako periintervenční srdeční zástava
během intubace (do 30 minut)
desaturace
Časové okno: během intubace (do 30 minut)
definováno jako SpO2 < 80 % po dostatečné preoxygenaci
během intubace (do 30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cormack a Lehane klasifikace (třída I-IV)
Časové okno: během intubace (< 120 sekund)
vizualizace glottis
během intubace (< 120 sekund)
FPS
Časové okno: během intubace (< 120 sekund)
Úspěch první intubace
během intubace (< 120 sekund)
Poranění dýchacích cest
Časové okno: během intubace (< 120 sekund)
poranění zubů
během intubace (< 120 sekund)
jiné nežádoucí příhody
Časové okno: během intubace (< 120 sekund)
poranění měkkých tkání
během intubace (< 120 sekund)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JohannesGUK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit