Intubación traqueal despierto en pacientes de cuidados intensivos (Awake)
4 de abril de 2023 actualizado por: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
La intubación traqueal despierto se asocia con menos eventos adversos en pacientes de cuidados intensivos que la intubación traqueal estándar
La intubación traqueal en cuidados intensivos es un procedimiento de alto riesgo que requiere experiencia significativa y modificaciones en la estrategia de las vías respiratorias, como la intubación despierto con videolaringoscopio o la intubación con endoscopio flexible.
Además, la intubación de secuencia retardada puede ser utilizada por expertos en ciertos subgrupos de alto riesgo.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intubación traqueal despierto se asocia con una menor incidencia de eventos adversos graves que la intubación traqueal estándar en pacientes de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se adquirieron registros de intubación de 2020 a 2022 para examinar todas las intubaciones traqueales de pacientes de cuidados críticos en un hospital terciario.
Cada caso de intubación traqueal despierto (despierto), todos los cuales se realizaron con un videolaringoscopio con una hoja hiperangulada, se emparejó por propensión con dos controles (proporción 1: 2; videolaringoscopia (VL) de intubación estándar y laringoscopia directa (DL) sometidos a anestesia general) , con comorbilidades similares e intubaciones realizadas después de la inducción de la anestesia (dormidos).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes de cuidados intensivos que requieren intubación traqueal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Datos de todos los pacientes de cuidados intensivos que requirieron intubación traqueal durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- informes de datos incompletos incluidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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despierto
intubación traqueal despierto
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En el grupo despierto intubación traqueal realizada por un videolaringoscopio con hoja hiperangulada.
En el grupo dormido la intubación estándar se realizó por videolaringoscopia (VL) y laringoscopia directa (DL)
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dormido
intubación estándar videolaringoscopia (VL) y laringoscopia directa (DL)
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En el grupo despierto intubación traqueal realizada por un videolaringoscopio con hoja hiperangulada.
En el grupo dormido la intubación estándar se realizó por videolaringoscopia (VL) y laringoscopia directa (DL)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipotensión
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación (dentro de los 30 minutos)
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definido como una presión arterial media < 55 mmHg
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durante el procedimiento de intubación (dentro de los 30 minutos)
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paro cardiaco
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación (dentro de los 30 minutos)
|
definido como un paro cardíaco periintervencionista
|
durante el procedimiento de intubación (dentro de los 30 minutos)
|
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desaturación
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación (dentro de los 30 minutos)
|
definido como SpO2 < 80% después de suficiente preoxigenación
|
durante el procedimiento de intubación (dentro de los 30 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de Cormack y Lehane (Clase I-IV)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación (< 120 segundos)
|
visualización de la glotis
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durante el procedimiento de intubación (< 120 segundos)
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FPS
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación (< 120 segundos)
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Éxito de la intubación del primer paso
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durante el procedimiento de intubación (< 120 segundos)
|
|
Lesión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación (< 120 segundos)
|
lesión dental
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durante el procedimiento de intubación (< 120 segundos)
|
|
otros eventos adversos
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de intubación (< 120 segundos)
|
lesión de tejidos blandos
|
durante el procedimiento de intubación (< 120 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JohannesGUK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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