Awake Tracheale Intubatie bij Critical Care-patiënten (Awake)
4 april 2023 bijgewerkt door: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Tracheale intubatie bij ontwaken gaat gepaard met minder bijwerkingen bij patiënten op de intensive care dan standaard tracheale intubatie
Tracheale intubatie op de intensive care is een risicovolle procedure die aanzienlijke expertise en aanpassingen van de luchtwegstrategie vereist, zoals wakkere intubatie met videolaryngoscoop of flexibele endoscoopintubatie.
Bovendien kan intubatie met vertraagde volgorde worden gebruikt door experts in bepaalde subgroepen met een hoog risico.
De onderzoekers veronderstellen dat wakkere tracheale intubatie gepaard gaat met een lagere incidentie van ernstige bijwerkingen dan standaard tracheale intubatie bij patiënten op de intensive care.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Intubatiegegevens van 2020 tot 2022 werden verkregen om alle tracheale intubaties van patiënten op de intensive care in een tertiair ziekenhuis te onderzoeken.
Elk geval van wakkere tracheale intubatie (wakker) - die allemaal werden uitgevoerd met behulp van een videolaryngoscoop met een gehyperanguleerd mes - was geschikt voor twee controles (verhouding 1: 2; standaard intubatie videolaryngoscopie (VL) en directe laryngoscopie (DL) onder algemene anesthesie) , met vergelijkbare comorbiditeiten en intubaties uitgevoerd na de inductie van anesthesie (in slaap).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten op de intensive care die tracheale intubatie nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegevens voor alle patiënten op de intensive care die tijdens de onderzoeksperiode tracheale intubatie nodig hadden
Uitsluitingscriteria:
- inclusief onvolledige gegevensrapporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
wakker
wakkere tracheale intubatie
|
In de wakkere groep tracheale intubatie uitgevoerd door een videolaryngoscoop met een hypergeanguleerd blad.
In de slapende groep werd de standaardintubatie uitgevoerd door middel van videolaryngoscopie (VL) en directe laryngoscopie (DL).
|
|
in slaap
standaard intubatie videolaryngoscopie (VL) en directe laryngoscopie (DL)
|
In de wakkere groep tracheale intubatie uitgevoerd door een videolaryngoscoop met een hypergeanguleerd blad.
In de slapende groep werd de standaardintubatie uitgevoerd door middel van videolaryngoscopie (VL) en directe laryngoscopie (DL).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hypotensie
Tijdsspanne: tijdens de intubatieprocedure (binnen 30 minuten)
|
gedefinieerd als een gemiddelde arteriële druk < 55 mmHg
|
tijdens de intubatieprocedure (binnen 30 minuten)
|
|
hartstilstand
Tijdsspanne: tijdens de intubatieprocedure (binnen 30 minuten)
|
gedefinieerd als een peri-interventionele hartstilstand
|
tijdens de intubatieprocedure (binnen 30 minuten)
|
|
desaturatie
Tijdsspanne: tijdens de intubatieprocedure (binnen 30 minuten)
|
gedefinieerd als SpO2 < 80% na voldoende preoxygenatie
|
tijdens de intubatieprocedure (binnen 30 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cormack- en Lehane-classificatie (Klasse I-IV)
Tijdsspanne: tijdens intubatieprocedure (< 120 seconden)
|
glottis visualisatie
|
tijdens intubatieprocedure (< 120 seconden)
|
|
FPS
Tijdsspanne: tijdens intubatieprocedure (< 120 seconden)
|
First Pass Intubatie succes
|
tijdens intubatieprocedure (< 120 seconden)
|
|
Luchtweg letsel
Tijdsspanne: tijdens intubatieprocedure (< 120 seconden)
|
tandheelkundige verwonding
|
tijdens intubatieprocedure (< 120 seconden)
|
|
andere ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: tijdens intubatieprocedure (< 120 seconden)
|
letsel aan zacht weefsel
|
tijdens intubatieprocedure (< 120 seconden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JohannesGUK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .