중환자의 각성 기관 삽관 (Awake)
2023년 4월 4일 업데이트: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
각성 기관 삽관은 표준 기관 삽관보다 중환자 치료 환자에서 더 적은 부작용과 관련이 있습니다
중환자실에서 기관 삽관법은 비디오 후두경을 사용한 각성 삽관법 또는 유연한 내시경 삽관법과 같이 상당한 전문성과 기도 전략 수정이 필요한 고위험 절차입니다.
또한 특정 고위험 하위 그룹의 전문가는 지연 순서 삽관법을 사용할 수 있습니다.
조사관은 깨어 있는 기관 삽관이 중환자에서 표준 기관 삽관보다 심각한 부작용 발생률이 낮다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
2020년부터 2022년까지의 기관삽관 기록을 획득하여 상급종합병원 중환자의 모든 기관삽관을 검사하였다.
각각의 각성 기관 삽관(각성) 사례(모두 과각형 칼날이 있는 비디오 후두경을 사용하여 수행됨)는 두 개의 대조군(1:2 비율, 전신 마취를 받는 표준 삽관 비디오 후두경(VL) 및 직접 후두경(DL))과 성향이 일치했습니다. , 유사한 합병증 및 삽관이 마취 유도(수면) 후에 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, 독일, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기관 삽관이 필요한 중환자
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 기관 삽관이 필요한 모든 중환자 치료 환자에 대한 데이터
제외 기준:
- 불완전한 데이터 보고서 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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깨어 있는
깨어 있는 기관 삽관법
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깨어 있는 그룹에서 과각화된 블레이드가 있는 비디오 후두경으로 기관 삽관을 수행했습니다.
수면군에서 표준 삽관은 비디오 후두경 검사(VL) 및 직접 후두경 검사(DL)에 의해 수행되었습니다.
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죽어
표준 삽관 비디오 후두경 검사(VL) 및 직접 후두경 검사(DL)
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깨어 있는 그룹에서 과각화된 블레이드가 있는 비디오 후두경으로 기관 삽관을 수행했습니다.
수면군에서 표준 삽관은 비디오 후두경 검사(VL) 및 직접 후두경 검사(DL)에 의해 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 삽관시술 중 (30분 이내)
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평균 동맥압 < 55 mmHg로 정의
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삽관시술 중 (30분 이내)
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심정지
기간: 삽관시술 중 (30분 이내)
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peri-interventional 심장 마비로 정의
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삽관시술 중 (30분 이내)
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불포화
기간: 삽관시술 중 (30분 이내)
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충분한 전산소화 후 SpO2 < 80%로 정의됨
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삽관시술 중 (30분 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cormack 및 Lehane 분류(Class I-IV)
기간: 삽관 절차 중(< 120초)
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성문 시각화
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삽관 절차 중(< 120초)
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FPS
기간: 삽관 절차 중(< 120초)
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첫 통과 삽관 성공
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삽관 절차 중(< 120초)
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기도 손상
기간: 삽관 절차 중(< 120초)
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치아 손상
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삽관 절차 중(< 120초)
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기타 부작용
기간: 삽관 절차 중(< 120초)
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연조직 손상
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삽관 절차 중(< 120초)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JohannesGUK
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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