Vågen tracheal intubation hos patienter med kritisk behandling (Awake)
4. april 2023 opdateret af: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Vågen luftrørsintubation er forbundet med færre uønskede hændelser hos Critical Care-patienter end standard tracheal intubation
Tracheal intubation i kritisk pleje er en højrisikoprocedure, der kræver betydelig ekspertise og ændringer i luftvejsstrategi, såsom vågen intubation med videolaryngoskop eller fleksibel endoskopintubation.
Desuden kan forsinket sekvensintubation bruges af eksperter i visse højrisiko-undergrupper.
Efterforskerne antager, at vågen tracheal intubation er forbundet med en lavere forekomst af alvorlige bivirkninger end standard tracheal intubation hos intensivpatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Intubationsjournaler fra 2020 til 2022 blev anskaffet for at undersøge alle tracheale intubationer af intensivpatienter på et tertiært hospital.
Hvert tilfælde af vågen tracheal intubation (vågen) - som alle blev udført ved hjælp af et videolaryngoskop med et hyperanguleret blad - var tilbøjelighedsmatchet med to kontroller (1:2-forhold; standard intubationsvideolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL) under generel anæstesi) , med lignende komorbiditeter og intubationer udført efter induktion af anæstesi (søvn).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
intensivpatienter, der har behov for trakeal intubation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Data for alle intensivpatienter, der har behov for trakeal intubation i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- inkluderet ufuldstændige datarapporter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vågen
vågen tracheal intubation
|
I den vågne gruppe trakeal intubation udført af et videolaryngoskop med et hyperanguleret blad.
I den sovende gruppe blev standardintubationen udført ved videolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL)
|
|
i søvn
standard intubations videolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL)
|
I den vågne gruppe trakeal intubation udført af et videolaryngoskop med et hyperanguleret blad.
I den sovende gruppe blev standardintubationen udført ved videolaryngoskopi (VL) og direkte laryngoskopi (DL)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotension
Tidsramme: under intubationsproceduren (inden for 30 minutter)
|
defineret som et middel arterielt tryk < 55 mmHg
|
under intubationsproceduren (inden for 30 minutter)
|
|
hjertestop
Tidsramme: under intubationsproceduren (inden for 30 minutter)
|
defineret som et peri-interventionelt hjertestop
|
under intubationsproceduren (inden for 30 minutter)
|
|
desaturation
Tidsramme: under intubationsproceduren (inden for 30 minutter)
|
defineret som SpO2 < 80 % efter tilstrækkelig præoxygenering
|
under intubationsproceduren (inden for 30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack og Lehane klassifikation (Klasse I-IV)
Tidsramme: under intubationsproceduren (< 120 sekunder)
|
glottis visualisering
|
under intubationsproceduren (< 120 sekunder)
|
|
FPS
Tidsramme: under intubationsproceduren (< 120 sekunder)
|
First Pass Intubation succes
|
under intubationsproceduren (< 120 sekunder)
|
|
Luftvejsskade
Tidsramme: under intubationsproceduren (< 120 sekunder)
|
tandskade
|
under intubationsproceduren (< 120 sekunder)
|
|
andre uønskede hændelser
Tidsramme: under intubationsproceduren (< 120 sekunder)
|
bløddelsskade
|
under intubationsproceduren (< 120 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Kriege, University Medical Centre Mainz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JohannesGUK
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .